- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06630182
당뇨병성 발 상처 치유에 대한 심리적 프로필의 영향 평가. 전향적 단일 중심 연구 (BORTNER PIED 2)
당뇨병 환자의 발 상처는 당뇨병과 관련된 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 최근 몇 년간의 관리 발전에도 불구하고 당뇨병성 발 상처의 경우 절단 위험이 여전히 높습니다.
여러 연구에서는 Bortner의 방법을 사용하여 자기 설문지로 정의된 심리적 프로필 A 또는 B를 분석하는 것의 가치를 강조했습니다. A 성격 프로필은 과잉행동, 전투성, 과장된 야망이 특징인 반면, B 프로필은 스트레스에 대한 민감도가 낮고 전투력이 감소하는 특징이 있습니다.
유형 A 성격 프로필은 제1형 당뇨병의 심혈관 사망률 감소와 관련이 있습니다. B형 성격 프로필은 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병 모두의 염증과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
우리 그룹은 당뇨병이 있고 발에 상처가 있는 환자가 당뇨병이 있고 발에 상처가 없는 환자보다 유형 B 심리적 프로필을 가질 가능성이 더 높다는 것을 보여주었습니다.
그러나 우리가 아는 한, Bortner 자가 설문지를 통해 평가한 정신신체 프로필 유형 A 또는 B가 상처 치유 및 절단 위험에 영향을 미치는지 여부는 아직 확인되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 A형 또는 B형 정신신체적 프로필이 당뇨병성 발의 상처 치유에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 디종 부르고뉴 대학 병원의 내분비학, 당뇨병학 및 영양학과에서 수행될 예정입니다. 308명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benjamin BOUILLET
- 전화번호: 0380293453
- 이메일: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Benjamin BOUILLET
- 전화번호: 0380293453
- 이메일: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 반대 의사를 밝힌 사람
- 18세 이상인 사람
- 제2형 당뇨병 환자
- 새로운 당뇨병성 발 상처 관리를 위해 의뢰된 사람
제외 기준:
- 법적 보호조치 대상자(보관, 후견)
- 법적 보호조치 대상자
- 임산부, 분만 중인 여성, 수유 중인 여성
- 동의할 능력이 없거나 동의할 수 없는 성인
- 미성년자
- 자기 설문지를 작성할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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발에 상처가 있는 제2형 당뇨병 환자
새로운 당뇨병성 발 상처 관리를 위해 의뢰된 제2형 당뇨병 환자
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14개 항목
10개 항목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bortner self-questionnaire score
기간: At 6 months
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Comparison of the Bortner self-questionnaire score in subjects with a healed diabetic foot wound and those with an unhealed foot wound. The Bortner questionnaire consists of 14 bipolar items represented graphically as a 24-point visual analog scale; the patient marks with a cross where they place themselves between the two extreme positions on the scaled line. It is completed individually without any specific time limit. Thus, for each of the 14 items, the score ranges from 0 to 24. A score of 0 corresponds to a pure Type B, while a score of 24 corresponds to a pure Type A. For items 1, 3, 4, 6, 8, 9, and 10, a score of 0 is on the right; for the other items, a score of 24 is on the right. The total score is obtained by summing the subscores corresponding to each item. The higher the score, the more the patient's behavioral profile tends toward Type A. The theoretical maximum score is therefore 336 (24 multiplied by 14 items). |
At 6 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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