Evaluación del impacto del perfil psicológico en la cicatrización de heridas del pie diabético. Estudio prospectivo monocéntrico (BORTNER PIED 2)
Las heridas en los pies en pacientes con diabetes son una de las complicaciones más frecuentes asociadas a la diabetes. A pesar de los avances logrados en su manejo en los últimos años, el riesgo de amputación sigue siendo alto en los casos de heridas del pie diabético.
Varios estudios han destacado el valor de analizar el perfil psicológico A o B, definido mediante autocuestionario utilizando el método de Bortner. El perfil de personalidad A se caracteriza por la hiperactividad, la combatividad y la ambición exagerada, mientras que el perfil B se caracteriza por una menor sensibilidad al estrés y una combatividad reducida.
El perfil de personalidad tipo A se asocia con una reducción de la mortalidad cardiovascular en la diabetes tipo 1. También se ha demostrado que los perfiles de personalidad tipo B están asociados con la inflamación tanto en la diabetes tipo 1 como en la tipo 2.
Nuestro grupo demostró que los pacientes con diabetes y una herida en el pie tenían más probabilidades de tener un perfil psicológico tipo B que los pacientes con diabetes y sin herida en el pie.
Sin embargo, hasta donde sabemos, nunca se ha determinado si el perfil psicosomático tipo A o B evaluado por el autocuestionario de Bortner influyó en la cicatrización de la herida y el riesgo de amputación.
El objetivo de este estudio es determinar si el perfil psicosomático tipo A o B influye en la cicatrización de heridas en el pie diabético.
Este estudio se llevará a cabo en el departamento de endocrinología, diabetología y nutrición del Hospital Universitario de Dijon Bourgogne. Se incluirán 308 pacientes en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin BOUILLET
- Número de teléfono: 0380293453
- Correo electrónico: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Benjamin BOUILLET
- Número de teléfono: 0380293453
- Correo electrónico: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha dado su no oposición
- Persona mayor de 18 años
- Persona con diabetes tipo 2
- Persona remitida para tratamiento de una nueva herida en pie diabético
Criterios de exclusión:
- Persona sujeta a una medida legal de protección (curaduría, tutela)
- Persona sujeta a una medida de protección legal
- Mujeres embarazadas, mujeres en trabajo de parto o madres lactantes.
- Un adulto que es incapaz o incapaz de dar su consentimiento.
- Menores
- Persona incapaz de completar autocuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes diabéticos tipo 2 con heridas en los pies.
Pacientes con diabetes tipo 2 remitidos para tratamiento de una nueva herida en el pie diabético
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14 artículos
10 artículos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bortner self-questionnaire score
Periodo de tiempo: At 6 months
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Comparison of the Bortner self-questionnaire score in subjects with a healed diabetic foot wound and those with an unhealed foot wound. The Bortner questionnaire consists of 14 bipolar items represented graphically as a 24-point visual analog scale; the patient marks with a cross where they place themselves between the two extreme positions on the scaled line. It is completed individually without any specific time limit. Thus, for each of the 14 items, the score ranges from 0 to 24. A score of 0 corresponds to a pure Type B, while a score of 24 corresponds to a pure Type A. For items 1, 3, 4, 6, 8, 9, and 10, a score of 0 is on the right; for the other items, a score of 24 is on the right. The total score is obtained by summing the subscores corresponding to each item. The higher the score, the more the patient's behavioral profile tends toward Type A. The theoretical maximum score is therefore 336 (24 multiplied by 14 items). |
At 6 months
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BOUILLET 2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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