術中脳および神経膠腫の硬さ測定のためのせん断波エラストグラフィーの使用
2026年9月15日 更新者：Mayo Clinic
この研究では、健康な脳と腫瘍組織の硬さの違いを特定する際の術中せん断波エラストグラフィー超音波 (ISWEU) の役割を調査します。
このデータは、将来の患者の腫瘍切除の指針として使用される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 組織の硬さを測定するために、術中および人間の脳内で ISWEU 測定を利用する実現可能性を判断します。
概要: これは観察研究です。
研究では、患者は標準治療の手術中に10～15分間にわたってせん断波エラストグラフィー超音波検査を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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主任研究者：
- Alfredo Quinones-Hinojosa, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経膠腫と診断され、標準治療として組織切除を伴う脳手術を受ける18歳以上の成人。
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である必要があります。
- 患者は、新たに診断されたまたは再発した神経膠腫の切除手術を計画していなければなりません。
- 脳皮質または表層白質に腫瘍があり、超音波プローブの導入が簡単で、術中合併症のリスクがない患者。
- 患者はカルノフスキーパフォーマンスステータスが 60% 以上でなければなりません。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思のある患者または法定代理人（LAR）。
除外基準:
- 超音波プローブの導入によりリスクが増加する深部脳腫瘍の患者。
- 脳感染症の既往歴のある患者。
- 埋め込み型デバイスを装着している患者。
- 組織の硬さに影響を与える可能性のあるその他の神経疾患/脳神経外科疾患を患っている患者。
- 組織の硬さに影響を与える可能性のあるその他の脳の構造的欠陥がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
研究では、患者は標準治療の手術中に10～15分間にわたってせん断波エラストグラフィー超音波検査を受けます。
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非介入研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織の硬さを測定するために、術中および人間の脳内で術中せん断波エラストグラフィー超音波 (ISWEU) 測定を利用する可能性。
時間枠：ベースライン時
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ISWEUを使用した脳硬さの術中測定後、各処置後に、さまざまな領域（腫瘍中心部、腫瘍周囲脳領域、および非がん性脳組織）から組織硬さを測定し、患者間の腫瘍硬さを比較することによって分析が行われます。
査読者は、ISWEU が外科的決定に影響を与えるツールとして使用可能かどうかを判断します。
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alfredo Quinones-Hinojosa, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年6月1日
一次修了 (推定)
2034年6月28日
研究の完了 (推定)
2034年6月28日
試験登録日
最初に提出
2024年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月4日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。