Uso de elastografía de ondas de corte para mediciones intraoperatorias de rigidez cerebral y de gliomas
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio investiga el papel de la ultrasonido de elastografía de ondas de corte intraoperatoria (ISWEU) en identificar diferencias de rigidez del tejido tumoral y del cerebro sano.
Estos datos pueden usarse para guiar la resección del tumor en futuros pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRINCIPAL:
I. Determinar la viabilidad de utilizar mediciones ISWEU intraoperatoriamente y en el cerebro humano para medir la rigidez del tejido.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes se someten a una ecografía de elastografía de ondas de corte durante 10 a 15 minutos durante la cirugía de atención estándar en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Investigador principal:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos >= 18 años con diagnóstico de glioma que se someterán a una cirugía cerebral con resección de tejido como estándar de atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener al menos 18 años.
- Los pacientes deben tener una cirugía planificada para la resección de un glioma recién diagnosticado o recurrente.
- Pacientes con tumores localizados en la corteza cerebral o sustancia blanca superficial en los que la introducción de la sonda ecográfica es sencilla y no supone riesgo de complicaciones intraoperatorias.
- Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky ≥ 60%.
- Paciente o representante legal autorizado (LAR) dispuesto a brindar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tumores cerebrales profundos en los que la introducción de la sonda ecográfica supone un mayor riesgo.
- Pacientes con antecedentes de alguna infección cerebral.
- Pacientes con dispositivos implantados.
- Pacientes con cualquier otra enfermedad neurológica/neurocirugía que pueda afectar la rigidez del tejido.
- Pacientes con cualquier otro defecto cerebral estructural que pueda afectar la rigidez del tejido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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De observación
Los pacientes se someten a una ecografía de elastografía de ondas de corte durante 10 a 15 minutos durante la cirugía de atención estándar en el estudio.
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de utilizar mediciones de ultrasonido de elastografía de onda de corte intraoperatoria (ISWEU) intraoperatoriamente y en el cerebro humano para medir la rigidez del tejido.
Periodo de tiempo: Al inicio
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Después de la medición intraoperatoria de la rigidez cerebral utilizando ISWEU, se realizará un análisis después de cada procedimiento determinando la rigidez del tejido de diferentes áreas (núcleo del tumor, zona cerebral peritumoral y tejido cerebral no canceroso) y comparando la rigidez del tumor entre pacientes.
Los revisores determinarán si es factible utilizar ISWEU como herramienta para influir en la decisión quirúrgica.
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alfredo Quinones-Hinojosa, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización primaria (Estimado)
28 de junio de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
28 de junio de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-003917 (Otro identificador: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-07560 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .