Использование сдвиговолновой эластографии для интраоперационных измерений жесткости головного мозга и глиомы
15 сентября 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом исследовании изучается роль интраоперационной ультразвуковой эластографии сдвиговой волны (ISWEU) в выявлении различий в жесткости тканей здорового мозга и опухолевой ткани.
Эти данные могут быть использованы для проведения резекции опухоли у будущих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить возможность использования измерений ISWEU во время операции и в мозге человека для измерения жесткости тканей.
ПЛАН: Это обсервационное исследование.
Пациенты проходят ультразвуковую эластографию сдвиговой волной в течение 10-15 минут во время стандартной хирургической операции во время исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые >= 18 лет с диагнозом глиомы, которым будет проведена операция на головном мозге с резекцией тканей в качестве стандартного лечения.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам должно быть не менее 18 лет.
- Пациенты должны пройти плановую операцию по резекции впервые диагностированной или рецидивирующей глиомы.
- Пациенты с опухолями, расположенными в коре головного мозга или поверхностном белом веществе, у которых введение ультразвукового датчика является простым и не представляет риска интраоперационных осложнений.
- Пациенты должны иметь статус Карновского ≥ 60%.
- Пациент или законный представитель (LAR), желающий предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с глубокими опухолями головного мозга, у которых введение ультразвукового датчика представляет повышенный риск.
- Пациенты с какими-либо инфекциями головного мозга в анамнезе.
- Пациенты с имплантированными устройствами.
- Пациенты с любыми другими неврологическими/нейрохирургическими заболеваниями, которые могут повлиять на жесткость тканей.
- Пациенты с любым другим структурным дефектом головного мозга, который может повлиять на жесткость тканей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Пациенты проходят ультразвуковую эластографию сдвиговой волной в течение 10-15 минут во время стандартной хирургической операции во время исследования.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность использования интраоперационной ультразвуковой эластографии сдвиговой волны (ISWEU) во время операции и в головном мозге человека для измерения жесткости тканей.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
После интраоперационного измерения жесткости головного мозга с помощью ISWEU анализ будет проводиться после каждой процедуры путем определения жесткости тканей из различных областей (ядро опухоли, перитуморальная зона мозга и нераковая ткань головного мозга) и сравнения жесткости опухоли между пациентами.
Рецензенты определят, можно ли использовать ISWEU в качестве инструмента влияния на хирургическое решение.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alfredo Quinones-Hinojosa, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 июня 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 июня 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-003917 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-07560 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .