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Verwendung der Scherwellenelastographie für intraoperative Messungen der Gehirn- und Gliomsteifigkeit

15. September 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie untersucht die Rolle des intraoperativen Scherwellen-Elastographie-Ultraschalls (ISWEU) bei der Identifizierung von Unterschieden in der Steifheit von gesundem Gehirn und Tumorgewebe. Diese Daten können als Leitfaden für die Tumorresektion bei zukünftigen Patienten verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bestimmen Sie die Machbarkeit der intraoperativen Verwendung von ISWEU-Messungen und im menschlichen Gehirn zur Messung der Gewebesteifheit.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Patienten werden während ihrer Standardoperation im Rahmen der Studie über einen Zeitraum von 10–15 Minuten einer Scherwellen-Elastographie-Ultraschalluntersuchung unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene >= 18 Jahre mit einer Gliomdiagnose, die sich standardmäßig einer Gehirnoperation mit Geweberesektion unterziehen müssen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Bei den Patienten muss eine Operation zur Resektion eines neu diagnostizierten oder wiederkehrenden Glioms geplant sein.
  • Patienten mit Tumoren in der Hirnrinde oder in der oberflächlichen weißen Substanz, bei denen die Einführung der Ultraschallsonde unkompliziert ist und kein Risiko für intraoperative Komplikationen birgt.
  • Die Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus von ≥ 60 % haben.
  • Patient oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR), der bereit ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit tiefsitzenden Hirntumoren, bei denen die Einführung der Ultraschallsonde ein erhöhtes Risiko darstellt.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Gehirninfektionen.
  • Patienten mit implantierten Geräten.
  • Patienten mit anderen neurologischen/neurochirurgischen Erkrankungen, die die Gewebesteifheit beeinträchtigen könnten.
  • Patienten mit einem anderen strukturellen Hirndefekt, der die Gewebesteifheit beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung
Die Patienten werden während ihrer Standardoperation im Rahmen der Studie über einen Zeitraum von 10–15 Minuten einer Scherwellen-Elastographie-Ultraschalluntersuchung unterzogen.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Verwendung intraoperativer Scherwellenelastographie-Ultraschallmessungen (ISWEU) intraoperativ und im menschlichen Gehirn zur Messung der Gewebesteifheit.
Zeitfenster: Zu Beginn
Nach der intraoperativen Messung der Hirnsteifheit mittels ISWEU wird nach jedem Eingriff eine Analyse durchgeführt, indem die Gewebesteifheit aus verschiedenen Bereichen (Tumorkern, peritumorale Hirnzone und nicht krebsartiges Hirngewebe) bestimmt und die Tumorsteifheit zwischen Patienten verglichen wird. Die Gutachter werden feststellen, ob ISWEU als Instrument zur Beeinflussung chirurgischer Entscheidungen eingesetzt werden kann.
Zu Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Alfredo Quinones-Hinojosa, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juni 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Juni 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-003917 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2024-07560 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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