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Utilizzo dell'elastografia a onde di taglio per misurazioni intraoperatorie della rigidità del cervello e del glioma

15 settembre 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio indaga il ruolo dell'elastografia intraoperatoria con onde di taglio (ISWEU) nell'identificazione delle differenze di rigidità del cervello sano e del tessuto tumorale. Questi dati potrebbero essere utilizzati per guidare la resezione del tumore nei pazienti futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare la fattibilità dell'utilizzo delle misurazioni ISWEU durante l'intervento e nel cervello umano per misurare la rigidità dei tessuti.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti a ecografia elastografica a onde di taglio per una durata di 10-15 minuti durante l'intervento chirurgico standard in studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti >= 18 anni con diagnosi di glioma sottoposti a intervento chirurgico al cervello con resezione tissutale come standard di cura.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni.
  • I pazienti devono aver programmato un intervento chirurgico per la resezione di un glioma di nuova diagnosi o ricorrente.
  • Pazienti con tumori localizzati nella corteccia cerebrale o nella sostanza bianca superficiale in cui l'introduzione della sonda ecografica è semplice e non comporta rischi di complicanze intraoperatorie.
  • I pazienti devono avere un performance status Karnofsky ≥ 60%.
  • Paziente o rappresentante legalmente autorizzato (LAR) disposto a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumori cerebrali profondi in cui l'introduzione della sonda ecografica comporta un rischio maggiore.
  • Pazienti con una storia di infezioni cerebrali.
  • Pazienti con dispositivi impiantati.
  • Pazienti con qualsiasi altra malattia neurologica/neurochirurgica che potrebbe influenzare la rigidità dei tessuti.
  • Pazienti con qualsiasi altro difetto strutturale del cervello che potrebbe influenzare la rigidità dei tessuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti vengono sottoposti a ecografia elastografica a onde di taglio per una durata di 10-15 minuti durante l'intervento chirurgico standard in studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'utilizzo delle misurazioni dell'ecografia intraoperatoria dell'elastografia a onde di taglio (ISWEU) durante l'intervento e nel cervello umano per misurare la rigidità dei tessuti.
Lasso di tempo: Al basale
Dopo la misurazione intraoperatoria della rigidità cerebrale utilizzando ISWEU, l'analisi verrà condotta dopo ciascuna procedura determinando la rigidità del tessuto in diverse aree (nucleo del tumore, zona cerebrale peritumorale e tessuto cerebrale non canceroso) e confrontando la rigidità del tumore tra i pazienti. I revisori determineranno se è possibile utilizzare ISWEU come strumento per influenzare la decisione chirurgica.
Al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Alfredo Quinones-Hinojosa, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento primario (Stimato)

28 giugno 2034

Completamento dello studio (Stimato)

28 giugno 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-003917 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2024-07560 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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