Uso de elastografia por onda de cisalhamento para medições intraoperatórias de rigidez cerebral e glioma
15 de setembro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo investiga o papel do ultrassom elastográfico por onda de cisalhamento intraoperatório (ISWEU) na identificação de diferenças de rigidez do cérebro saudável e do tecido tumoral.
Esses dados podem ser usados para orientar a ressecção do tumor em pacientes futuros.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar a viabilidade da utilização de medições ISWEU no intraoperatório e no cérebro humano para medir a rigidez do tecido.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes são submetidos a ultrassom com elastografia por onda de cisalhamento durante 10-15 minutos durante a cirurgia padrão em estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Investigador principal:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos >= 18 anos com diagnóstico de glioma que serão submetidos a cirurgia cerebral com ressecção de tecido como tratamento padrão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos.
- Os pacientes devem ter uma cirurgia planejada para ressecção de um glioma recém-diagnosticado ou recorrente.
- Pacientes com tumores localizados no córtex cerebral ou na substância branca superficial, nos quais a introdução da sonda ultrassonográfica é simples e não apresenta risco de complicações intraoperatórias.
- Os pacientes devem ter um status de desempenho de Karnofsky ≥ 60%.
- Paciente ou representante legal autorizado (LAR) disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com tumores cerebrais profundos nos quais a introdução da sonda de ultrassom representa um risco aumentado.
- Pacientes com histórico de qualquer infecção cerebral.
- Pacientes com dispositivos implantados.
- Pacientes com qualquer outra doença neurológica/neurocirúrgica que possa afetar a rigidez tecidual.
- Pacientes com qualquer outro defeito estrutural cerebral que possa afetar a rigidez do tecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional
Os pacientes são submetidos a ultrassom com elastografia por onda de cisalhamento durante 10-15 minutos durante a cirurgia padrão em estudo.
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Estudo não intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da utilização de medições de ultrassom com elastografia por ondas de cisalhamento intraoperatórias (ISWEU) no intraoperatório e no cérebro humano para medir a rigidez do tecido.
Prazo: Na linha de base
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Após a medição intraoperatória da rigidez cerebral usando ISWEU, a análise será realizada após cada procedimento, determinando a rigidez do tecido de diferentes áreas (núcleo do tumor, zona cerebral peritumoral e tecido cerebral não canceroso) e comparando a rigidez do tumor entre os pacientes.
Os revisores determinarão se o ISWEU é viável para ser usado como uma ferramenta para influenciar a decisão cirúrgica.
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Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfredo Quinones-Hinojosa, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
28 de junho de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de junho de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-003917 (Outro identificador: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-07560 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .