Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av skjærbølgeelastografi for intraoperative hjerne- og gliomstivhetsmålinger

15. september 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien undersøker rollen til intraoperativ skjærbølgeelastografi-ultralyd (ISWEU) for å identifisere sunne forskjeller i hjerne- og tumorvevsstivhet. Disse dataene kan brukes til å veilede tumorreseksjon hos fremtidige pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Bestem muligheten for å bruke ISWEU-målinger intraoperativt og i den menneskelige hjernen for å måle vevsstivhet.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter gjennomgår ultralyd med skjærbølgeelastografi i løpet av 10-15 minutter under deres standardbehandlingskirurgi på studiet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne >= 18 år med en gliomdiagnose som skal gjennomgå hjerneoperasjon med vevsreseksjon som standardbehandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter må være minst 18 år.
  • Pasienter må ha planlagt operasjon for reseksjon av et nylig diagnostisert eller tilbakevendende gliom.
  • Pasienter med svulster lokalisert i hjernebarken eller overfladisk hvit substans der introduksjon av ultralydsonden er enkel og ikke utgjør en risiko for intraoperative komplikasjoner.
  • Pasienter må ha en Karnofsky prestasjonsstatus ≥ 60 %.
  • Pasient eller juridisk autorisert representant (LAR) villig til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dyptliggende hjernesvulster der introduksjon av ultralydsonden gir økt risiko.
  • Pasienter med en historie med hjerneinfeksjoner.
  • Pasienter med implantert utstyr.
  • Pasienter med annen nevrologisk/nevrokirurgisk sykdom som kan påvirke vevsstivhet.
  • Pasienter med andre strukturelle hjernedefekter som kan påvirke vevsstivhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Pasienter gjennomgår ultralyd med skjærbølgeelastografi i løpet av 10-15 minutter under deres standardbehandlingskirurgi på studiet.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å bruke intraoperativ skjærbølgeelastografi ultralyd (ISWEU) målinger intraoperativt og i den menneskelige hjernen for å måle vevsstivhet.
Tidsramme: Ved baseline
Etter intraoperativ måling av hjernestivhet ved bruk av ISWEU, vil analyse bli utført etter hver prosedyre ved å bestemme vevsstivheten fra forskjellige områder (tumorkjerne, peritumoral hjernesone og ikke-kreftholdig hjernevev) og sammenligne tumorstivheten mellom pasienter. Anmeldere vil avgjøre om ISWeu er mulig å brukes som et verktøy for å påvirke kirurgisk beslutning.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alfredo Quinones-Hinojosa, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2027

Primær fullføring (Antatt)

28. juni 2034

Studiet fullført (Antatt)

28. juni 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-003917 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2024-07560 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere