Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití elastografie smykových vln pro intraoperační měření tuhosti mozku a gliomu

15. září 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie zkoumá roli intraoperačního ultrazvuku smykovou vlnovou elastografií (ISWEU) při identifikaci rozdílů v tuhosti zdravého mozku a nádorové tkáně. Tato data mohou být použita jako vodítko pro resekci nádoru u budoucích pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Určete proveditelnost využití měření ISWEU intraoperačně a v lidském mozku k měření tuhosti tkáně.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti podstupují ultrazvukovou elastografickou střižnou vlnu po dobu 10-15 minut během standardního chirurgického zákroku ve studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí >= 18 let s diagnózou gliom, kteří podstoupí operaci mozku s resekcí tkáně jako standardní péči.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti musí být starší 18 let.
  • Pacienti musí mít plánovanou operaci k resekci nově diagnostikovaného nebo recidivujícího gliomu.
  • Pacienti s nádory v mozkové kůře nebo povrchové bílé hmotě, u kterých je zavedení ultrazvukové sondy jednoduché a nepředstavuje riziko intraoperačních komplikací.
  • Pacienti musí mít výkonnostní stav podle Karnofského ≥ 60 %.
  • Pacient nebo zákonně oprávněný zástupce (LAR) ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hluboko uloženými mozkovými nádory, u kterých představuje zavedení ultrazvukové sondy zvýšené riziko.
  • Pacienti s anamnézou jakékoli mozkové infekce.
  • Pacienti s implantovanými přístroji.
  • Pacienti s jakýmkoli jiným neurologickým/neurochirurgickým onemocněním, které by mohlo ovlivnit ztuhlost tkání.
  • Pacienti s jakýmkoli jiným strukturálním defektem mozku, který by mohl ovlivnit tuhost tkáně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti podstupují ultrazvukovou elastografickou střižnou vlnu po dobu 10-15 minut během standardního chirurgického zákroku ve studii.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost využití intraoperační smykové vlnové elastografické ultrazvukové ultrazvuk (ISWEU) intraoperativně a v lidském mozku k měření tuhosti tkáně.
Časové okno: Na začátku
Po intraoperačním měření tuhosti mozku pomocí isweu bude analýza provedena po každém postupu stanovením tuhosti tkáně z různých oblastí (jádro nádoru, peritumorální mozková zóna a nerakovinovou mozkovou tkáň) a porovnáním tuhové tuhosti mezi pacienty. Recenzenti určí, zda je ISweu možné použít jako nástroj k ovlivnění chirurgického rozhodnutí.
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alfredo Quinones-Hinojosa, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. června 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. června 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-003917 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2024-07560 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit