Zastosowanie elastografii fali poprzecznej do śródoperacyjnych pomiarów sztywności mózgu i glejaka
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
W niniejszym badaniu zbadano rolę śródoperacyjnej ultrasonografii elastografii fali ścinającej (ISWEU) w identyfikacji różnic w sztywności zdrowego mózgu i tkanki nowotworowej.
Dane te mogą zostać wykorzystane do ustalenia resekcji guza u przyszłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL GŁÓWNY:
I. Określić wykonalność wykorzystania pomiarów ISWEU śródoperacyjnie i w mózgu człowieka do pomiaru sztywności tkanek.
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.
Podczas standardowej operacji objętej badaniem pacjenci poddawani są ultrasonografii elastografii fali ścinającej trwającej 10–15 minut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku >= 18 lat z rozpoznaniem glejaka, którzy będą poddani operacji mózgu z resekcją tkanki w ramach standardowego leczenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- Pacjenci muszą mieć zaplanowaną operację resekcji nowo zdiagnozowanego lub nawrotowego glejaka.
- Pacjenci z nowotworami zlokalizowanymi w korze mózgu lub powierzchownej istocie białej, u których wprowadzenie sondy ultradźwiękowej jest proste i nie wiąże się z ryzykiem powikłań śródoperacyjnych.
- Pacjenci muszą mieć stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 60%.
- Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) chcący wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z głęboko osadzonymi guzami mózgu, u których wprowadzenie sondy ultradźwiękowej stwarza zwiększone ryzyko.
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały jakiekolwiek infekcje mózgu.
- Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami.
- Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą neurologiczną/neurochirurgiczną, która może wpływać na sztywność tkanki.
- Pacjenci z jakąkolwiek inną wadą strukturalną mózgu, która może wpływać na sztywność tkanki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Podczas standardowej operacji objętej badaniem pacjenci poddawani są ultrasonografii elastografii fali ścinającej trwającej 10–15 minut.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wykorzystania śródoperacyjnych pomiarów elastografii fali ścinającej (ISWEU) śródoperacyjnie i w ludzkim mózgu do pomiaru sztywności tkanki.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Po śródoperacyjnym pomiarze sztywności mózgu przy użyciu narzędzia ISWEU, po każdym zabiegu zostanie przeprowadzona analiza polegająca na określeniu sztywności tkanki w różnych obszarach (rdzeń guza, okołoguzowa strefa mózgu i nienowotworowa tkanka mózgowa) i porównaniu sztywności guza u poszczególnych pacjentów.
Recenzenci ustalą, czy możliwe jest wykorzystanie ISWEU jako narzędzia wpływającego na decyzję chirurgiczną.
|
Na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alfredo Quinones-Hinojosa, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 czerwca 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 czerwca 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-003917 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-07560 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .