Gebruik van Shear Wave-elastografie voor intraoperatieve metingen van de stijfheid van hersenen en gliomen
15 september 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie onderzoekt de rol van intraoperatieve shear wave-elastografie-echografie (ISWEU) bij het identificeren van verschillen in de stijfheid van gezonde hersenen en tumorweefsel.
Deze gegevens kunnen worden gebruikt om tumorresectie bij toekomstige patiënten te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLING:
I. Bepaal de haalbaarheid van het gebruik van ISWEU-metingen intraoperatief en in het menselijk brein om de weefselstijfheid te meten.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Patiënten ondergaan gedurende 10-15 minuten een echografie met schuifgolf-elastografie tijdens de standaardzorgoperatie die tijdens het onderzoek wordt uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen >= 18 jaar met een glioomdiagnose die standaard een hersenoperatie met weefselresectie zal ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn.
- Patiënten moeten een operatie hebben gepland voor resectie van een nieuw gediagnosticeerd of recidiverend glioom.
- Patiënten met tumoren in de hersencortex of oppervlakkige witte stof, bij wie de introductie van de ultrasone sonde eenvoudig is en geen risico inhoudt voor intraoperatieve complicaties.
- Patiënten moeten een Karnofsky-prestatiestatus van ≥ 60% hebben.
- Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) die bereid is schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diepgewortelde hersentumoren waarbij het inbrengen van de ultrasone sonde een verhoogd risico met zich meebrengt.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van herseninfecties.
- Patiënten met geïmplanteerde apparaten.
- Patiënten met een andere neurologische/neurochirurgische aandoening die de weefselstijfheid kan beïnvloeden.
- Patiënten met een ander structureel hersendefect dat de weefselstijfheid kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Patiënten ondergaan gedurende 10-15 minuten een echografie met schuifgolf-elastografie tijdens de standaardzorgoperatie die tijdens het onderzoek wordt uitgevoerd.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het gebruik van intraoperatieve Shear Wave Elastography Ultrasound (ISWEU) metingen intraoperatief en in het menselijk brein om de weefselstijfheid te meten.
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Na intraoperatieve meting van de hersenstijfheid met behulp van ISWEU, zal na elke procedure een analyse worden uitgevoerd door de weefselstijfheid van verschillende gebieden (tumorkern, peritumorale hersenzone en niet-kankerachtig hersenweefsel) te bepalen en de tumorstijfheid tussen patiënten te vergelijken.
Beoordelaars zullen bepalen of ISWEU haalbaar is om te worden gebruikt als instrument om chirurgische beslissingen te beïnvloeden.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alfredo Quinones-Hinojosa, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
28 juni 2034
Studie voltooiing (Geschat)
28 juni 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-003917 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-07560 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .