Leikkausaaltoelastografian käyttö intraoperatiivisissa aivojen ja gliooman jäykkyyden mittauksissa
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämä tutkimus tutkii intraoperatiivisen leikkausaaltoelalastografiaultraäänen (ISWEU) roolia terveiden aivojen ja kasvainkudoksen jäykkyyserojen tunnistamisessa.
Näitä tietoja voidaan käyttää ohjaamaan kasvaimen resektiota tulevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvitä mahdollisuutta käyttää ISWEU-mittauksia intraoperatiivisesti ja ihmisen aivoissa kudosten jäykkyyden mittaamiseen.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilaille tehdään leikkausaaltoelalastografia-ultraääni 10-15 minuutin ajan tutkimuksen aikana suoritetun normaalin hoitoleikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on glioomadiagnoosi ja joille tehdään aivoleikkaus ja kudosresektio normaalina hoitona.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Potilailla on oltava suunniteltu leikkaus äskettäin diagnosoidun tai uusiutuvan gliooman poistamiseksi.
- Potilaat, joilla on kasvaimia, jotka sijaitsevat aivokuoressa tai pinnallisessa valkoisessa aineessa, joissa ultraäänianturin käyttöönotto on yksinkertaista eikä aiheuta riskiä intraoperatiivisille komplikaatioille.
- Potilaiden Karnofskyn suorituskyvyn on oltava ≥ 60 %.
- Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR), joka on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syvälle juurtuneet aivokasvaimet, joissa ultraäänianturin käyttöönotto lisää riskiä.
- Potilaat, joilla on ollut aivotulehduksia.
- Potilaat, joille on istutettu laitteita.
- Potilaat, joilla on jokin muu neurologinen/neurokirurginen sairaus, joka voi vaikuttaa kudosten jäykkyyteen.
- Potilaat, joilla on muita rakenteellisia aivovaurioita, jotka voivat vaikuttaa kudosten jäykkyyteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Potilaille tehdään leikkausaaltoelalastografia-ultraääni 10-15 minuutin ajan tutkimuksen aikana suoritetun normaalin hoitoleikkauksen aikana.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen leikkausaallon elastografian ultraäänen (ISWEU) mittaukset intraoperatiivisesti ja ihmisen aivoissa kudoksen jäykkyyden mittaamiseksi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Aivojen jäykkyyden intraoperatiivisen mittauksen jälkeen ISWEU: ta käyttämällä analyysi suoritetaan kunkin toimenpiteen jälkeen määrittämällä kudoksen jäykkyys eri alueilta (kasvaimen ydin, peritumoraalinen aivovyöhyke ja ei-syöpä aivokudos) ja vertaamalla potilaiden välistä kasvaimen jäykkyyttä.
Arvioijat määrittävät, onko ISWEU mahdollista käyttää välineenä kirurgisen päätöksen vaikuttamiseksi.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alfredo Quinones-Hinojosa, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-003917 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-07560 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .