Utilisation de l'élastographie par ondes de cisaillement pour les mesures peropératoires de la rigidité du cerveau et des gliomes
15 septembre 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude examine le rôle de l'échographie d'élastographie par ondes de cisaillement peropératoire (ISWEU) dans l'identification des différences de rigidité du cerveau et des tissus tumoraux sains.
Ces données peuvent être utilisées pour guider la résection tumorale chez les futurs patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL :
I. Déterminer la faisabilité de l'utilisation des mesures ISWEU en peropératoire et dans le cerveau humain pour mesurer la rigidité des tissus.
RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.
Les patients subissent une échographie d'élastographie par ondes de cisaillement pendant 10 à 15 minutes au cours de leur chirurgie standard de soins à l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lieux d'étude
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes >= 18 ans avec un diagnostic de gliome qui subiront une chirurgie cérébrale avec résection tissulaire comme norme de soins.
La description
Critères d'intégration :
- Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans.
- Les patients doivent avoir planifié une intervention chirurgicale pour la résection d'un gliome nouvellement diagnostiqué ou récurrent.
- Patients présentant des tumeurs situées dans le cortex cérébral ou la substance blanche superficielle chez lesquels l'introduction de la sonde échographique est simple et ne présente pas de risque de complications peropératoires.
- Les patients doivent avoir un indice de performance Karnofsky ≥ 60 %.
- Patient ou représentant légalement autorisé (LAR) disposé à fournir son consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de tumeurs cérébrales profondes chez lesquelles l'introduction de la sonde échographique présente un risque accru.
- Patients ayant des antécédents d’infections cérébrales.
- Patients porteurs de dispositifs implantés.
- Patients atteints de toute autre maladie neurologique/neurochirurgicale pouvant affecter la rigidité des tissus.
- Patients présentant toute autre anomalie structurelle du cerveau pouvant affecter la rigidité des tissus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel
Les patients subissent une échographie d'élastographie par ondes de cisaillement pendant 10 à 15 minutes au cours de leur chirurgie standard de soins à l'étude.
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'utilisation des mesures peropératoires d'élastographie par ondes de cisaillement (ISWEU) en peropératoire et dans le cerveau humain pour mesurer la rigidité des tissus.
Délai: Au départ
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Après mesure peropératoire de la rigidité cérébrale à l'aide d'ISWEU, une analyse sera effectuée après chaque procédure en déterminant la rigidité des tissus de différentes zones (noyau tumoral, zone cérébrale péritumorale et tissu cérébral non cancéreux) et en comparant la rigidité tumorale entre les patients.
Les évaluateurs détermineront s'il est possible d'utiliser ISWEU comme outil pour influencer la décision chirurgicale.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alfredo Quinones-Hinojosa, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement primaire (Estimé)
28 juin 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 juin 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-003917 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-07560 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .