Brug af Shear Wave Elastography til intraoperativ hjerne- og gliomstivhedsmåling
15. september 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse undersøger rollen af intraoperativ shear wave elastography ultralyd (ISWEU) i at identificere sunde hjerne- og tumorvævsstivhedsforskelle.
Disse data kan bruges til at vejlede tumorresektion hos fremtidige patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Bestem muligheden for at anvende ISWEU-målinger intraoperativt og i den menneskelige hjerne til at måle vævsstivhed.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter gennemgår shear wave elastografi ultralyd over 10-15 minutter under deres standardbehandlingskirurgi på undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne >= 18 år med en gliomdiagnose, der skal gennemgå en hjerneoperation med vævsresektion som standardbehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være mindst 18 år.
- Patienter skal have planlagt operation for resektion af et nydiagnosticeret eller tilbagevendende gliom.
- Patienter med tumorer lokaliseret i hjernebarken eller overfladisk hvid substans, hvor introduktion af ultralydssonden er ligetil og ikke udgør en risiko for intraoperative komplikationer.
- Patienter skal have en Karnofsky præstationsstatus ≥ 60 %.
- Patient eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR), der er villig til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dybtliggende hjernetumorer, hvor introduktion af ultralydssonden udgør en øget risiko.
- Patienter med en historie med hjerneinfektioner.
- Patienter med implanteret udstyr.
- Patienter med enhver anden neurologisk/neurokirurgisk sygdom, der kan påvirke vævsstivhed.
- Patienter med enhver anden strukturel hjernedefekt, der kan påvirke vævsstivhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Patienter gennemgår shear wave elastografi ultralyd over 10-15 minutter under deres standardbehandlingskirurgi på undersøgelse.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af at anvende intraoperativ forskydningsbølgeelastografi ultralyd (ISWEU) målinger intraoperativt og i den menneskelige hjerne til at måle vævsstivhed.
Tidsramme: Ved baseline
|
Efter intraoperativ måling af hjernestivhed ved hjælp af ISWEU, vil analyse blive udført efter hver procedure ved at bestemme vævsstivheden fra forskellige områder (tumorkerne, peritumoral hjernezone og ikke-kræfthjernevæv) og sammenligne tumorstivheden mellem patienter.
Anmeldere vil afgøre, om Isweu er mulig at blive brugt som et værktøj til at påvirke kirurgisk beslutning.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alfredo Quinones-Hinojosa, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. juni 2034
Studieafslutning (Anslået)
28. juni 2034
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-003917 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-07560 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .