腹腔鏡下総胆管探索における術後の回復強化プログラムと従来のケアの比較
腹腔鏡下総胆管探索における術後の回復強化プログラムと従来のケア:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
手術を受けるすべての患者は、入院期間を短縮し、できるだけ早く仕事に復帰することを望んでいます。 術後の回復とリハビリテーションは、不適切な疼痛管理や術後合併症などの多くの外科的要因、および不安やストレス、身体活動の低下、不適切なスケジュールによる意図しない長期の絶食などの非外科的要因の影響を受けます。
慎重に計画された周術期ケアは、精神的サポート、薬理学的予防、創傷麻酔、PONV予防などの多くのパラメータを通じて、術前の臓器機能を維持し、術中ストレス反応の深さを軽減し、術後の合併症を最小限に抑えることにより、リハビリテーション期間を短縮し、回復を促進することが承認されています。 、低圧気腹症、および医療における医学的および経済的利益に貢献する外科用ドレーンおよび注入の制限された使用。 2 つのテクニックが術後の回復とリハビリテーションを改善すると考えられています。 1 つ目は低侵襲手術、2 つ目は術後回復強化 (ERAS) プログラムです。
腹腔鏡下総胆管探査(LCBDE)は、総胆管結石(CBDS)を治療するための最近の低侵襲手術の 1 つであり、軽度の外傷と出血という利点を備えた 1 段階手術として、胆嚢結石に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術と組み合わせることができます。術後の合併症や痛みが少なく、回復が早く、入院期間も短くなります。 それどころか、気腹や体位に起因して、心拍出量や血圧の変化、肺容積の減少、基底無気肺、肺内シャントの増加、気道内圧の上昇、急性術後疼痛、術後悪心嘔吐(PONV)などのさまざまな合併症が発生します。
術後回復強化 (ERAS) プログラムは、科学的根拠に基づいた周術期ケアのアプローチを組み合わせた最近のプログラムで、術後の回復を改善するために相乗的に機能します。 ERASプロトコルの根底にあるメカニズムは、周術期のストレス反応と初期の腸機能の減弱であると考えられています。 ERAS プロトコルの中核となる要素は、術前のアドバイス、食事の最適化、体系的な鎮痛および麻酔計画、および早期動員です。 痛みや消化不良を制御することで早期の離床と栄養補給を促進し、術後の入院期間を短縮し、患者ができるだけ早く通常のライフスタイルに戻ることができるようにします。
ERAS プログラムは過去 10 年間でさらに普及しており、英国およびアイルランド外科医協会と ERAS 協会のガイドラインではさまざまな外科分野に対して 23 のガイドラインが推奨されていますが、依然として物議を醸しており、外科に関する伝統的な教義と矛盾しています。 そのため、これまでのところ実装が遅れています。 また、LCBDE 用の ERAS プログラムはこれまで提供されていませんでした。 したがって、この研究は、LCBDE における ERAS と従来の治療の有効性と安全性を比較することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Luxor、エジプト、83523
- South Valley University
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Qinā、エジプト、83523
- South Valley University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CBDSと診断された患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の I ~ II スコア
- 年齢 20~70歳
除外基準:
- 重度の胆管炎
- 重度の膵炎
- ミリッツィ症候群
- 胆嚢穿孔
- 胆汁性腹膜炎
- 肝内結石
- 肝胆道悪性腫瘍
- 妊娠
- 開腹手術への移行
- 過去に上腹部の手術を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ERAS-LCBDE
腹腔鏡下総胆管探索のための術後の回復強化ケアを受けた患者
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術後回復強化 (ERAS) プログラムは、科学的根拠に基づいた周術期ケアのアプローチを組み合わせたもので、術後の回復を改善するために相乗的に機能します。
ERASプロトコルの中核となる要素は、術前のアドバイス、食事の最適化、体系的な鎮痛および麻酔計画、および早期動員です。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:C-LCBDE
腹腔鏡下総胆管探索のための従来の治療を受けた患者
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腹腔鏡下総胆管探査を受ける患者に対する従来のケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:1~30日
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手術から退院までの期間
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1~30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠:1~30日
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術後30日以内の合併症の数
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1~30日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Marwa N Alansary, Lecturer、South Valley University
- 主任研究者:Mohammed A Omar, Professor、South Valley University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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