Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu toipumisohjelma leikkauksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen laparoskooppiseen yhteisen sappitiehyen tutkimukseen

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Ahmed Omar, MD, South Valley University

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen laparoskooppiseen yhteisen sappitiehyetutkimukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Laparoskopinen yhteisen sappitiehyen tutkimus (LCBDE) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide tavallisten sappitiehyiden (CBDS) hoitoon. Perioperatiivinen ahdistus, nälkä, jano, väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu voivat vaikuttaa potilaan toipumiseen leikkauksen jälkeen ja pidentää sairaalassaoloaikaa. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on moderni konsepti, jonka tavoitteena on parantaa perioperatiivista potilaan hoitoa toteuttamalla näyttöön perustuvaa, potilaskeskeistä tiimilähestymistapaa. Harvat raportit keskittyivät kuitenkin ERAS-ohjelman turvallisuuteen ja tehokkuuteen LCBDE:ssä. Siksi tämän artikkelin tarkoituksena on verrata ERAS-ohjelman tuloksia ja tavanomaista (C) hoitoa potilaille, joille tehdään LCBDE

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki leikkauksessa olevat potilaat haluavat viipyä sairaalassa lyhyemmän ajan ja palata työhön mahdollisimman aikaisin. Leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja kuntoutukseen vaikuttavat lukuisat kirurgiset tekijät, kuten riittämätön kivunhallinta ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, sekä ei-kirurgiset tekijät, kuten ahdistus ja stressi, fyysisen aktiivisuuden väheneminen ja väärästä aikataulusta johtuva tahaton pitkittynyt paasto.

Huolellisesti suunniteltu perioperatiivinen hoito on hyväksytty lyhentämään kuntoutusjaksoa ja nopeuttamaan toipumista säilyttämällä ennen leikkausta elinten toimintaa, vähentämällä intraoperatiivisen stressireaktion syvyyttä ja minimoimalla leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita monien parametrien, kuten henkisen tuen, farmakologisen ennaltaehkäisyn, haavan anestesian, PONV-profylaksin kautta. , matalapaineinen pneumoperitoneum ja kirurgisten dreenien ja infuusioiden rajoitettu käyttö, mikä edistää lääketieteellistä ja taloudellista hyötyä terveydenhuollossa. Kahden tekniikan uskotaan parantavan leikkauksen jälkeistä palautumista ja kuntoutusta; ensimmäinen on minimaalisesti invasiivinen leikkaus ja toinen on tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) -ohjelma.

Laparoskooppinen yhteisen sappitiehyen tutkimus (LCBDE) on yksi viimeaikaisista minimaalisesti invasiivisista toimenpiteistä yleisten sappitiehyiden (CBDS) hoitoon, ja se voidaan yhdistää sappirakkokivien laparoskooppiseen kolekystektomiaan yksivaiheisena toimenpiteenä, jonka etuna on pieni trauma ja verenvuoto. vähäiset postoperatiiviset komplikaatiot ja kipu, nopea toipuminen ja lyhyempi sairaalajakso. Päinvastoin, sillä on erilaisia ​​​​komplikaatioita pneumoperitoneumista ja asennosta johtuen, mukaan lukien muutokset sydämen minuuttitilavuudessa ja verenpaineessa, vähentynyt keuhkojen tilavuus, tyvi-atelektaasi, lisääntynyt keuhkojen sisäinen shunting, kohonneet hengitysteiden paineet, akuutti postoperatiivinen kipu ja postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV).

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) -ohjelmat ovat uusi yhdistelmä todisteisiin perustuvia perioperatiivisia hoitomenetelmiä, jotka toimivat synergistisesti parantaakseen toipumista leikkauksen jälkeen. ERAS-protokollien taustalla olevan mekanismin uskotaan olevan perioperatiivisen stressivasteen ja varhaisen suoliston toiminnan vaimeneminen. ERAS-protokollien ydinelementtejä ovat preoperatiiviset neuvot, ruokavalion optimointi, järjestelmälliset analgeettiset ja anestesia-ohjelmat sekä varhainen mobilisaatio. Se helpottaa varhaista mobilisaatiota ja ravitsemusta hallitsemalla kipua ja dyspepsiaa, mikä lyhentää leikkauksen jälkeistä oleskeluaikaa ja antaa potilaille mahdollisuuden palata tavanomaiseen elämäntapaansa mahdollisimman nopeasti.

Vaikka ERAS-ohjelmat ovat yleistyneet viimeisen vuosikymmenen aikana ja Yhdistyneen kuningaskunnan ja Irlannin kirurgien yhdistys ja ERAS-yhdistyksen ohjeet ovat suositelleet 23 ohjetta eri kirurgian aloille, se on edelleen kiistanalainen ja ristiriidassa perinteisen kirurgian opin kanssa. Siksi sen toteuttaminen on toistaiseksi ollut hidasta. Myöskään LCBDE:lle ei ole tarjottu ERAS-ohjelmaa tähän mennessä. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan ERAS:n tehoa ja turvallisuutta tavanomaiseen LCBDE-hoitoon verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Luxor, Egypti, 83523
        • South Valley University
      • Qinā, Egypti, 83523
        • South Valley University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu CBDS
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet I - II
  • Ikä 20-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kolangiitti
  • Vaikea haimatulehdus
  • Mirizzin oireyhtymä
  • Rei'itetty sappirakko
  • Biliaarinen peritoniitti
  • Intrahepaattiset kivet
  • Maksan ja sappien pahanlaatuisuus
  • Raskaus
  • Siirtyminen avoimeen leikkaukseen
  • Aiempi ylävatsan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS-LCBDE
Potilaat, joiden toipuminen parantui leikkauksen jälkeen, hoitaa laparoskooppista yhteisen sappitiehyen tutkimusta
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) -ohjelmat ovat yhdistelmä todisteisiin perustuvia perioperatiivisia hoitomenetelmiä, jotka toimivat synergistisesti parantaakseen toipumista leikkauksen jälkeen. ERAS-protokollien ydinelementtejä ovat preoperatiiviset neuvot, ruokavalion optimointi, järjestelmälliset analgeettiset ja anestesia-ohjelmat sekä varhainen mobilisaatio.
Muut nimet:
  • Tehostettu palautuminen leikkauksen jälkeen
Active Comparator: C-LCBDE
Potilaat, jotka joutuvat tavanomaiseen hoitoon laparoskooppiseen yhteisen sappitiehyen tutkimukseen
Perinteinen hoito potilaille, joille tehdään laparoskooppinen yhteinen sappitiehyetutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1-30 päivää
Kesto leikkauksesta kotiutukseen
1-30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1-30 päivää
komplikaatioiden määrä 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
1-30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marwa N Alansary, Lecturer, South Valley University
  • Päätutkija: Mohammed A Omar, Professor, South Valley University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa