Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterd herstel na een operatieprogramma versus conventionele zorg voor laparoscopisch onderzoek van de galwegen

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Mohammed Ahmed Omar, MD, South Valley University

Verbeterd herstel na een operatieprogramma versus conventionele zorg voor laparoscopisch onderzoek van de galwegen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Laparoscopische galwegonderzoek (LCBDE) is een minimaal invasieve procedure om galwegstenen (CBDS) te behandelen. Perioperatieve angst, honger, dorst, vermoeidheid, pijn, misselijkheid en braken kunnen het herstel van een patiënt na de operatie beïnvloeden en het verblijf in het ziekenhuis verlengen. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) is een modern concept dat tot doel heeft de perioperatieve patiëntenzorg te verbeteren door het implementeren van een evidence-based, patiëntgerichte teambenadering. Er waren echter weinig rapporten die zich richtten op de veiligheid en werkzaamheid van het ERAS-programma bij LCBDE. Daarom is dit artikel bedoeld om de resultaten van het ERAS-programma te vergelijken met conventionele (C) zorg voor patiënten die LCBDE ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die een operatie ondergaan, blijven het liefst korter in het ziekenhuis en hervatten zo snel mogelijk hun werk. Het postoperatieve herstel en de revalidatie worden beïnvloed door talrijke chirurgische factoren, zoals onvoldoende pijnbehandeling en postoperatieve complicaties, en niet-chirurgische factoren zoals angst en stress, verminderde fysieke activiteit en onbedoeld langdurig vasten als gevolg van een onjuiste planning.

Zorgvuldig geplande perioperatieve zorg is goedgekeurd om de revalidatieperiode te verkorten en het herstel te versnellen door de preoperatieve orgaanfunctie te behouden, de diepte van de intraoperatieve stressreactie te verminderen en postoperatieve complicaties te minimaliseren, door middel van vele parameters zoals emotionele steun, farmacologische profylaxe, wondanesthesie en PONV-profylaxe. , lagedrukpneumoperitoneum en beperkt gebruik van chirurgische drains en infusies die bijdragen aan medische en economische voordelen in de gezondheidszorg. Er wordt aangenomen dat twee technieken het postoperatieve herstel en de revalidatie verbeteren; de eerste is de minimaal invasieve chirurgie en de tweede is het verbeterde herstel na chirurgie (ERAS) programma.

Laparoscopische galwegonderzoek (LCBDE) is een van de recente minimaal invasieve manoeuvres om galwegstenen (CBDS) te behandelen die kan worden gecombineerd met laparoscopische cholecystectomie voor galblaasstenen als een procedure in één fase met het voordeel van klein trauma en bloeding. lage postoperatieve complicaties en pijn, snel herstel en een korter verblijf in het ziekenhuis. Integendeel, het heeft verschillende complicaties als gevolg van pneumoperitoneum en positionering, waaronder veranderingen in het hartminuutvolume en de bloeddruk, verminderd longvolume, basale atelectase, toegenomen intrapulmonale shunting, verhoogde luchtwegdruk, acute postoperatieve pijn en postoperatieve misselijkheid en braken (PONV).

Verbeterde herstel na chirurgie (ERAS)-programma's zijn een recente combinatie van evidence-based perioperatieve zorgbenaderingen die synergetisch werken om het herstel na een operatie te verbeteren. Aangenomen wordt dat het onderliggende mechanisme van ERAS-protocollen een verzwakking van de peri-operatieve stressreactie en de vroege darmfunctie is. De kernelementen van ERAS-protocollen zijn preoperatief advies, optimalisatie van het dieet, systematische pijn- en anesthesieregimes en vroege mobilisatie. Het vergemakkelijkt vroege mobilisatie en voeding door pijn en dyspepsie onder controle te houden, waardoor de postoperatieve verblijfsduur wordt verkort en patiënten zo snel mogelijk kunnen terugkeren naar hun gebruikelijke levensstijl.

Hoewel ERAS-programma's de afgelopen tien jaar populairder zijn geworden en de Association of Surgeons of Great Britain and Ireland, en de ERAS-samenlevingsrichtlijnen 23 richtlijnen hebben aanbevolen voor verschillende chirurgische vakgebieden, blijft het controversieel en in strijd met de traditionele doctrine voor chirurgie. Daarom is de implementatie ervan tot nu toe traag verlopen. Ook werd er tot nu toe geen ERAS-programma voor LCBDE aangeboden. Daarom was deze studie bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van ERAS te vergelijken met conventionele zorg bij LCBDE.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Luxor, Egypte, 83523
        • South Valley University
      • Qinā, Egypte, 83523
        • South Valley University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose CBDS
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scoort I - II
  • Leeftijd 20-70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cholangitis
  • Ernstige pancreatitis
  • Mirizzi-syndroom
  • Geperforeerde galblaas
  • Biliaire peritonitis
  • Intrahepatische stenen
  • Hepatobiliaire maligniteit
  • Zwangerschap
  • Conversie naar open chirurgie
  • Eerdere operatie aan de bovenbuik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ERAS-LCBDE
Patiënten die na een operatie een beter herstel kregen, zorgden voor laparoscopische verkenning van de galwegen
Verbeterde herstel na chirurgie (ERAS)-programma's zijn een combinatie van evidence-based perioperatieve zorgbenaderingen die synergetisch werken om het herstel na een operatie te verbeteren. De kernelementen van de ERAS-protocollen zijn preoperatief advies, optimalisatie van het dieet, systematische pijn- en anesthesieregimes en vroege mobilisatie.
Andere namen:
  • Verbeterd herstel na een operatie
Actieve vergelijker: C-LCBDE
Patiënten die conventionele zorg kregen voor laparoscopisch onderzoek van de galwegen
Conventionele zorg voor patiënten die laparoscopisch onderzoek van de galwegen ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 - 30 dagen
De duur vanaf de operatie tot aan het ontslag
1 - 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 - 30 dagen
het aantal complicaties binnen 30 dagen postoperatief
1 - 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marwa N Alansary, Lecturer, South Valley University
  • Hoofdonderzoeker: Mohammed A Omar, Professor, South Valley University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren