- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06630767
복강경 총담관 탐색을 위한 기존 치료 대비 수술 후 회복 강화 프로그램
복강경 총담관 탐색을 위한 기존 치료 대비 수술 후 회복 강화: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
수술을 받는 모든 환자는 병원에 더 짧은 기간 동안 머물고 가능한 한 빨리 업무를 재개하는 것을 선호합니다. 수술 후 회복 및 재활은 부적절한 통증 관리, 수술 후 합병증 등 수많은 수술적 요인과 불안, 스트레스, 신체 활동 감소, 부적절한 일정으로 인한 의도하지 않은 장기간의 단식 등 비수술적 요인에 의해 영향을 받습니다.
세심하게 계획된 수술 전후 관리는 정서적 지원, 약물학적 예방, 상처 마취, PONV 예방 등 다양한 매개변수를 통해 수술 전 장기 기능을 보존하고, 수술 중 스트레스 반응의 깊이를 줄이고, 수술 후 합병증을 최소화하여 재활 기간을 단축하고 회복을 가속화하도록 승인되었습니다. , 저압 기복막, 수술 배액 및 주입의 제한된 사용은 의료 분야의 의료 및 경제적 이익에 기여합니다. 두 가지 기술이 수술 후 회복 및 재활을 개선하는 것으로 알려져 있습니다. 첫 번째는 최소 침습 수술이고, 두 번째는 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램입니다.
복강경 총담관 탐색(LCBDE)은 총담관 결석(CBDS)을 치료하기 위한 최근의 최소 침습적 방법 중 하나로 경미한 외상과 출혈이 있다는 장점이 있는 1단계 시술로 담낭 결석에 대한 복강경 담낭 절제술과 병용할 수 있습니다. 수술 후 합병증과 통증이 적고, 회복이 빠르며, 입원기간이 단축됩니다. 반면, 기복막 및 자세로 인해 심박출량 및 혈압의 변화, 폐용적 감소, 기저 무기폐, 폐내 단락 증가, 기도압 상승, 수술 후 급성 통증, 수술 후 오심 및 구토(PONV) 등 다양한 합병증이 발생합니다.
수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램은 수술 후 회복을 개선하기 위해 시너지 효과를 발휘하는 근거 기반 수술 전후 관리 접근법의 최근 조합입니다. ERAS 프로토콜의 기본 메커니즘은 수술 전후 스트레스 반응과 초기 장 기능의 약화로 생각됩니다. ERAS 프로토콜의 핵심 요소는 수술 전 조언, 식이 요법 최적화, 체계적인 진통제 및 마취 요법, 조기 활동입니다. 통증과 소화불량을 조절하여 조기 활동과 영양 공급을 촉진하여 수술 후 입원 기간을 단축하고 환자가 가능한 한 빨리 평소 생활 방식으로 복귀할 수 있도록 합니다.
ERAS 프로그램은 지난 10년 동안 더욱 인기를 얻었고 영국 및 아일랜드 외과의사 협회와 ERAS 학회 지침에서는 다양한 수술 분야에 대해 23가지 지침을 권장했지만 이는 여전히 논란의 여지가 있으며 수술에 대한 전통적인 교리와 충돌합니다. 따라서 지금까지 구현이 더디게 진행되었습니다. 또한 현재까지 LCBDE에 대한 ERAS 프로그램이 제공되지 않았습니다. 따라서 이 연구는 LCBDE에서 ERAS의 효능과 안전성을 기존 치료법과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Luxor, 이집트, 83523
- South Valley University
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Qinā, 이집트, 83523
- South Valley University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CBDS 진단을 받은 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 점수 I - II
- 20~70세
제외 기준:
- 심한 담관염
- 심한 췌장염
- 미리찌 증후군
- 천공된 담낭
- 담도 복막염
- 간내 결석
- 간담도 악성종양
- 임신
- 개복수술로 전환
- 이전 상복부 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ERAS-LCBDE
복강경 총담관 탐색 수술 치료 후 회복이 향상된 환자
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수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램은 수술 후 회복을 개선하기 위해 시너지 효과를 발휘하는 근거 기반 수술 전후 관리 접근법의 조합입니다.
ERAS 프로토콜의 핵심 요소는 수술 전 조언, 식이 요법 최적화, 체계적인 진통제 및 마취 요법, 조기 활동입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: C-LCBDE
복강경 총담관 탐색을 위해 기존 치료를 받은 환자
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복강경 총담관 탐색 대상 환자에 대한 기존 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 1 - 30일
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수술부터 퇴원까지의 기간
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1 - 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 1 - 30일
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수술 후 30일 이내 합병증 발생 횟수
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1 - 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marwa N Alansary, Lecturer, South Valley University
- 수석 연구원: Mohammed A Omar, Professor, South Valley University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SVU/MED/SUR011/11/24/4/612
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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