抽出のための異なる量のアルティカインの口腔浸潤。
2025年5月22日 更新者：Muhammad Atif Saleem Agwan、Qassim University
下顎臼歯の抜歯における、異なる量のアルチカインの口腔浸潤の有効性の比較 - ランダム化臨床試験。
この研究では、下顎奥歯の抜歯に対するアルティカインの 2 つの異なる量の頬側浸潤の有効性を比較します。
1 つのグループには 1.8 ml の 4% アルティカインを口腔浸潤させ、もう 1 つのグループには 3.6 ml の 4% アルティカインを口腔浸潤させます。
調査の概要
詳細な説明
下顎奥歯の抜歯に最も広く一般的に使用されている注入法は、下歯槽神経ブロック（IANB）法です。 しかし、下歯槽神経ブロック法には、注射時の痛み、一過性の顔面神経麻痺、開口開口、血腫、感覚異常などのさまざまな合併症が伴います。
局所浸潤技術は、IANB と比較して、より安全で痛みの少ない麻酔薬注入技術であることが証明されています。 残念ながら、下顎後部の皮質骨は緻密な性質を持っているため、浸潤中の麻酔液の十分な拡散が妨げられます。 したがって、浸潤法による下顎奥歯の無痛抜歯に適切な麻酔を達成するには、より深い浸透特性を有する強力で有効な局所麻酔薬を使用する必要がある。
アルティカインは、最も広く使用されている局所麻酔薬の 1 つです。 これはリドカインやメピバカインよりも強力で、口腔浸潤拡散性によって下顎および上顎の奥歯に麻酔を提供する際に高い成功率を示しています。
この研究では、下顎奥歯の抜歯に対するアルティカインの 2 つの異なる量の頬側浸潤の有効性を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammad Atif S Agwan
- 電話番号：966541651713
- メール：m.abdulsaleem@qu.edu.sa
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abdul K Azad
- 電話番号：00966594914343
- メール：a.azad@qu.edu.sa
研究場所
-
-
-
Buraidah、サウジアラビア、52385
- 募集
- College of Dentistry, Qassim University
-
コンタクト：
- Muhammad Atif Agwan
- 電話番号：00966541651713
- メール：m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
-
Al qassim
-
Buraidah、Al qassim、サウジアラビア、52719
- まだ募集していません
- Qassim University
-
コンタクト：
- Muhammad Atif S Agwan
- 電話番号：966-541651713
- メール：m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
副調査官：
- Abdullah Ahmad A Aloyouni
-
副調査官：
- Abdul K Azad
-
副調査官：
- Muhammad Zubair Ahmed
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての健康な患者 (ASA I) または機能制限のない軽度の全身疾患のある患者 (ASA II)
- 18歳以上の患者。
- 重度の虫歯、グレードIの可動歯、歯根断端を含む下顎臼歯の抜歯が必要で、治療上の理由で適応となる患者。
- 手術で使用される薬剤や麻酔薬に対してアレルギーのない患者。
除外基準:
- 抜歯部位の急性感染。
- 外科的抜歯が必要な患者。
- 痛みの評価に影響を与える薬をすでに服用している患者。
- 妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
4% アルティカイン 3.6 ml の口腔浸潤
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4% アルティカイン 3.6 ml の口腔浸潤。
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アクティブコンパレータ：グループB
4% アルティカイン 1.8 ml の口腔浸潤
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4% アルティカイン 1.8 ml の口腔浸潤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：粘膜骨膜の反射から歯槽からの歯の送出まで。
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VAS スケールは、0 (痛みなし) から 100 (重度の痛み) までの可能なスコア範囲で痛みを測定する検証済みのスケールです。
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粘膜骨膜の反射から歯槽からの歯の送出まで。
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麻酔の開始時間
時間枠：10分まで
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標準的なデジタルストップクロックを使用し、浸潤後 2 分ごとにデンタルエクスプローラーを使用して頬側および舌側の軟組織をプローブすることによって評価されます。
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10分まで
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痛みの有無
時間枠：粘膜骨膜の反射から歯槽からの歯の送出まで。
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術中の痛みを評価する 100 mm の数値評価スケール。
可能なスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) までです。
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粘膜骨膜の反射から歯槽からの歯の送出まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月24日
一次修了 (推定)
2026年5月2日
研究の完了 (推定)
2026年5月2日
試験登録日
最初に提出
2024年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月7日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 608/45/14624
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
研究プロトコルは、適切な正当な理由があり、適切なチャネルを通じて要求された場合にのみ提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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