Infiltracja policzkowa różnych objętości artykainy w celu ekstrakcji.
Porównanie skuteczności naciekania jamy ustnej różnymi objętościami artykainy w celu ekstrakcji zębów bocznych żuchwy – randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najpowszechniejszą i najczęściej stosowaną metodą iniekcji do ekstrakcji zębów tylnych żuchwy jest technika blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB). Jednakże różne powikłania, takie jak ból podczas wstrzyknięcia, przejściowe porażenie nerwu twarzowego, szczękościsk, krwiak i parestezje, są związane z techniką blokady nerwu zębodołowego dolnego.
Udowodniono, że technika miejscowej infiltracji jest bezpieczniejszą i mniej bolesną techniką wstrzykiwania środka znieczulającego w porównaniu z IANB. Niestety gęsta natura kości korowej w odcinku tylnym żuchwy utrudnia wystarczającą dyfuzję roztworu znieczulającego podczas infiltracji. Zatem, aby uzyskać odpowiednie znieczulenie do bezbolesnej ekstrakcji zębów bocznych żuchwy techniką infiltracyjną, należy zastosować silny i skuteczny środek znieczulający miejscowo, posiadający właściwości głębiej penetrujące.
Artykaina jest jednym z najczęściej stosowanych środków znieczulających miejscowo. Jest silniejszy i wykazuje większą skuteczność niż lidokaina i mepiwakaina w znieczulaniu zębów bocznych żuchwy i szczęki poprzez dyfuzję nacieku przez policzek.
W badaniu tym porównano skuteczność dwóch różnych objętości nacieku na policzek Articaine w ekstrakcji zębów tylnych żuchwy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Atif S Agwan
- Numer telefonu: 966541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdul K Azad
- Numer telefonu: 00966594914343
- E-mail: a.azad@qu.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buraidah, Arabia Saudyjska, 52385
- Rekrutacyjny
- College of Dentistry, Qassim University
-
Kontakt:
- Muhammad Atif Agwan
- Numer telefonu: 00966541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
-
Al qassim
-
Buraidah, Al qassim, Arabia Saudyjska, 52719
- Jeszcze nie rekrutacja
- Qassim University
-
Kontakt:
- Muhammad Atif S Agwan
- Numer telefonu: 966-541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
Pod-śledczy:
- Abdullah Ahmad A Aloyouni
-
Pod-śledczy:
- Abdul K Azad
-
Pod-śledczy:
- Muhammad Zubair Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy zdrowi pacjenci (ASA I) lub pacjenci z łagodną chorobą ogólnoustrojową bez ograniczeń funkcjonalnych (ASA II)
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
- Pacjenci wymagający ekstrakcji zębów bocznych żuchwy, w tym zębów mocno zniszczonych, zębów ruchomych I stopnia, kikutów korzeniowych oraz wskazanych ze względów terapeutycznych.
- Pacjenci nie uczuleni na leki i środki znieczulające stosowane podczas zabiegu.
Kryteria wykluczenia:
- Ostra infekcja w miejscu ekstrakcji.
- Pacjenci wskazani do chirurgicznej ekstrakcji zębów.
- Pacjenci już przyjmujący leki wpływające na ocenę bólu.
- Pacjenci w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Naciek policzkowy 3,6 ml 4% artykainy
|
Naciek policzkowy 3,6 ml 4% artykainy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Naciek policzkowy 1,8 ml 4% artykainy
|
Naciek policzkowy 1,8 ml 4% artykainy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Od odbicia śluzówki okostnej do wyrwania zęba z zębodołu.
|
Skala VAS to zwalidowana skala mierząca ból z możliwym zakresem punktacji od 0 (brak bólu) do 100 (silny ból).
|
Od odbicia śluzówki okostnej do wyrwania zęba z zębodołu.
|
|
Czas rozpoczęcia znieczulenia
Ramy czasowe: do 10 minut
|
Zostanie on oceniony poprzez sondowanie tkanki miękkiej jamy ustnej i języka za pomocą eksploratora co 2 minuty po infiltracji, przy użyciu standardowego cyfrowego stopera.
|
do 10 minut
|
|
Obecność lub brak bólu
Ramy czasowe: Od odbicia śluzówki okostnej do wyrwania zęba z zębodołu.
|
Numeryczna skala oceny bólu śródoperacyjnego o średnicy 100 mm.
Możliwy wynik waha się od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
|
Od odbicia śluzówki okostnej do wyrwania zęba z zębodołu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 608/45/14624
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .