Буккальная инфильтрация различных объемов артикаина для экстракции.
Сравнение эффективности буккальной инфильтрации различных объемов артикаина при экстракции задних зубов нижней челюсти — рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее широко и часто используемым инъекционным методом удаления задних зубов нижней челюсти является техника блокады нижнего альвеолярного нерва (IANB). Однако с техникой блокады нижнего альвеолярного нерва связаны различные осложнения, такие как боль во время инъекции, преходящий паралич лицевого нерва, тризм, гематома и парестезия.
Было доказано, что метод местной инфильтрации является более безопасным и менее болезненным методом инъекции анестетика по сравнению с IANB. К сожалению, плотная структура кортикальной кости в задней области нижней челюсти препятствует достаточной диффузии раствора анестетика во время инфильтрации. Таким образом, для достижения адекватного обезболивания при безболезненном удалении задних зубов нижней челюсти инфильтрационным методом необходимо использовать сильный и эффективный местный анестетик, обладающий более глубоко проникающей способностью.
Артикаин – один из наиболее широко используемых местных анестетиков. Он более эффективен и показал большую эффективность, чем лидокаин и мепивакаин, в обеспечении анестезии задних зубов нижней и верхней челюсти за счет диффузии буккальной инфильтрации.
В этом исследовании сравнивается эффективность двух разных объемов буккальной инфильтрации артикаином при удалении задних зубов нижней челюсти.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Atif S Agwan
- Номер телефона: 966541651713
- Электронная почта: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdul K Azad
- Номер телефона: 00966594914343
- Электронная почта: a.azad@qu.edu.sa
Места учебы
-
-
-
Buraidah, Саудовская Аравия, 52385
- Рекрутинг
- College of Dentistry, Qassim University
-
Контакт:
- Muhammad Atif Agwan
- Номер телефона: 00966541651713
- Электронная почта: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
-
Al qassim
-
Buraidah, Al qassim, Саудовская Аравия, 52719
- Еще не набирают
- Qassim University
-
Контакт:
- Muhammad Atif S Agwan
- Номер телефона: 966-541651713
- Электронная почта: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
Младший исследователь:
- Abdullah Ahmad A Aloyouni
-
Младший исследователь:
- Abdul K Azad
-
Младший исследователь:
- Muhammad Zubair Ahmed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все здоровые пациенты (ASA I) или пациенты с легким системным заболеванием без функциональных ограничений (ASA II)
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет.
- Пациенты, нуждающиеся в удалении задних зубов нижней челюсти, включая сильно разрушенный зуб, подвижный зуб I степени, культи корня и показанные по терапевтическим причинам.
- Пациенты, у которых нет аллергии на лекарства или анестетики, используемые во время операции.
Критерии исключения:
- Острая инфекция в месте экстракции.
- Больным показано хирургическое удаление зубов.
- Пациенты, уже принимающие лекарства, влияющие на оценку боли.
- Беременные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Буккальная инфильтрация 3,6 мл 4% артикаина
|
Буккальная инфильтрация 3,6 мл 4% артикаина.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Буккальная инфильтрация 1,8 мл 4% артикаина
|
Буккальная инфильтрация 1,8 мл 4% артикаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: От просветления слизистой надкостницы до выхода зуба из лунки.
|
Шкала VAS — это проверенная шкала измерения боли с возможным диапазоном баллов от 0 (нет боли) до 100 (сильная боль).
|
От просветления слизистой надкостницы до выхода зуба из лунки.
|
|
Время начала анестезии
Временное ограничение: до 10 минут
|
Его будут оценивать путем зондирования мягких тканей щеки и языка с помощью стоматологического исследователя каждые 2 минуты после инфильтрации с использованием стандартного цифрового секундомера.
|
до 10 минут
|
|
Наличие или отсутствие боли
Временное ограничение: От просветления слизистой надкостницы до выхода зуба из лунки.
|
Цифровая рейтинговая шкала шириной 100 мм для оценки интраоперационной боли.
Возможная оценка варьируется от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль).
|
От просветления слизистой надкостницы до выхода зуба из лунки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 608/45/14624
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .