Infiltração bucal de diferentes volumes de articaína para extração.
Comparando a eficácia da infiltração bucal de diferentes volumes de articaína para extração de dentes posteriores inferiores - um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método de injeção mais amplamente utilizado para a extração de dentes posteriores inferiores é a técnica de bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB). No entanto, várias complicações como dor durante a injeção, paralisia transitória do nervo facial, trismo, hematoma e parestesia estão associadas à técnica de bloqueio do nervo alveolar inferior.
A técnica de infiltração local tem sido comprovada como uma técnica de injeção anestésica mais segura e menos dolorosa em comparação ao IANB. Infelizmente, a natureza densa do osso cortical na região posterior da mandíbula dificulta a difusão suficiente da solução anestésica durante a infiltração. Assim, para obter uma anestesia adequada para uma extração dentária indolor dos dentes posteriores inferiores pela técnica de infiltração, um agente anestésico local forte e eficaz, com propriedade de penetração mais profunda, deve ser utilizado.
A articaína é um dos agentes anestésicos locais mais utilizados. É mais potente e mostrou maior taxa de sucesso do que a lidocaína e a mepivacaína no fornecimento de anestesia nos dentes posteriores inferiores e superiores por difusibilidade da infiltração bucal.
Este estudo compara a eficácia de dois volumes diferentes de infiltração bucal de Articaína para extração de dentes posteriores inferiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Atif S Agwan
- Número de telefone: 966541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
Estude backup de contato
- Nome: Abdul K Azad
- Número de telefone: 00966594914343
- E-mail: a.azad@qu.edu.sa
Locais de estudo
-
-
-
Buraidah, Arábia Saudita, 52385
- Recrutamento
- College of Dentistry, Qassim University
-
Contato:
- Muhammad Atif Agwan
- Número de telefone: 00966541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
-
Al qassim
-
Buraidah, Al qassim, Arábia Saudita, 52719
- Ainda não está recrutando
- Qassim University
-
Contato:
- Muhammad Atif S Agwan
- Número de telefone: 966-541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
Subinvestigador:
- Abdullah Ahmad A Aloyouni
-
Subinvestigador:
- Abdul K Azad
-
Subinvestigador:
- Muhammad Zubair Ahmed
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes saudáveis (ASA I) ou pacientes com doença sistêmica leve sem limitações funcionais (ASA II)
- Pacientes com idade ≥ 18 anos.
- Pacientes que necessitam de extração de dentes posteriores inferiores, incluindo dentes muito cariados, dentes móveis de grau I, tocos de raízes e indicados por razões terapêuticas.
- Pacientes não alérgicos aos medicamentos ou agentes anestésicos utilizados na cirurgia.
Critérios de exclusão:
- Infecção aguda no local da extração.
- Pacientes indicados para extração cirúrgica de dentes.
- Pacientes que já tomam medicamentos que afetam a avaliação da dor.
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Infiltração bucal de 3,6 ml de Articaína a 4%
|
Infiltração bucal de 3,6 ml de Articaína a 4%.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Infiltração bucal de 1,8 ml de Articaína a 4%
|
Infiltração bucal de 1,8 ml de Articaína a 4%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Desde a reflexão do mucoperiósteo até a saída do dente do alvéolo.
|
A escala VAS é uma escala validada que mede a dor com pontuação possível variando de 0 (sem dor) a 100 (dor intensa).
|
Desde a reflexão do mucoperiósteo até a saída do dente do alvéolo.
|
|
Hora de início da anestesia
Prazo: até 10 minutos
|
Será avaliado sondando os tecidos moles vestibulares e linguais usando um explorador dentário a cada 2 minutos após a infiltração usando um cronômetro digital padrão.
|
até 10 minutos
|
|
Presença ou ausência de dor
Prazo: Desde a reflexão do mucoperiósteo até a saída do dente do alvéolo.
|
Uma escala de avaliação numérica de 100 mm que avalia a dor intraoperatória.
A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
|
Desde a reflexão do mucoperiósteo até a saída do dente do alvéolo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 608/45/14624
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .