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Bukkale Infiltration verschiedener Articain-Volumina zur Extraktion.

22. Mai 2025 aktualisiert von: Muhammad Atif Saleem Agwan, Qassim University

Vergleich der Wirksamkeit der bukkalen Infiltration verschiedener Articain-Volumina zur Extraktion von Unterkiefer-Seitenzähnen – eine randomisierte klinische Studie.

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von zwei unterschiedlichen Volumina der bukkalen Infiltration von Articaine für die Extraktion von Unterkiefer-Seitenzähnen. Eine Gruppe erhält eine bukkale Infiltration von 1,8 ml 4 % Articaine und die andere Gruppe erhält eine bukkale Infiltration von 3,6 ml 4 % Articaine.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die am weitesten verbreitete und am häufigsten verwendete Injektionsmethode zur Extraktion von Unterkiefer-Seitenzähnen ist die Technik der inferioren Alveolarnervenblockade (IANB). Allerdings sind verschiedene Komplikationen wie Schmerzen während der Injektion, vorübergehende Gesichtslähmung, Trismus, Hämatom und Parästhesien mit der Technik der Blockade des Nervus alveolaris inferior verbunden.

Die lokale Infiltrationstechnik hat sich im Vergleich zur IANB als sicherere und weniger schmerzhafte Anästhesieinjektionstechnik erwiesen. Leider verhindert die dichte Beschaffenheit des kortikalen Knochens im hinteren Bereich des Unterkiefers eine ausreichende Diffusion der Anästhesielösung während der Infiltration. Um eine adäquate Anästhesie für eine schmerzfreie zahnärztliche Extraktion von Unterkieferseitenzähnen mittels Infiltrationstechnik zu erreichen, sollte daher ein starkes und wirksames Lokalanästhetikum mit einer tieferen Penetrationseigenschaft verwendet werden.

Articaine ist eines der am häufigsten verwendeten Lokalanästhetika. Es ist wirksamer und hat eine höhere Erfolgsquote als Lidocain und Mepivacain bei der Anästhesie von Unter- und Oberkieferseitenzähnen durch bukkale Infiltrationsdiffusionsfähigkeit gezeigt.

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von zwei unterschiedlichen Volumina der bukkalen Infiltration von Articaine für die Extraktion von Unterkiefer-Seitenzähnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Buraidah, Saudi-Arabien, 52385
        • Rekrutierung
        • College of Dentistry, Qassim University
        • Kontakt:
    • Al qassim
      • Buraidah, Al qassim, Saudi-Arabien, 52719
        • Noch keine Rekrutierung
        • Qassim University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Abdullah Ahmad A Aloyouni
        • Unterermittler:
          • Abdul K Azad
        • Unterermittler:
          • Muhammad Zubair Ahmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle gesunden Patienten (ASA I) oder Patienten mit leichter systemischer Erkrankung ohne funktionelle Einschränkungen (ASA II)
  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.
  • Patienten, die eine Extraktion von Unterkiefer-Seitenzähnen benötigen, einschließlich stark kariöser Zähne, beweglicher Zähne Grad I und Wurzelstümpfen, und die aus therapeutischen Gründen indiziert sind.
  • Patienten, die nicht allergisch gegen die bei der Operation verwendeten Medikamente oder Anästhetika sind.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Infektion an der Extraktionsstelle.
  • Bei Patienten ist eine chirurgische Zahnextraktion angezeigt.
  • Patienten, die bereits Medikamente einnehmen, die die Schmerzbeurteilung beeinflussen.
  • Schwangere Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Bukkale Infiltration von 3,6 ml 4 % Articaine
Bukkale Infiltration von 3,6 ml 4 % Articaine.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Bukkale Infiltration von 1,8 ml 4 % Articaine
Bukkale Infiltration von 1,8 ml 4 % Articaine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Von der Reflexion des Mukoperiosts bis zur Freisetzung des Zahns aus der Höhle.
Die VAS-Skala ist eine validierte Skala zur Messung von Schmerzen mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (starke Schmerzen).
Von der Reflexion des Mukoperiosts bis zur Freisetzung des Zahns aus der Höhle.
Zeitpunkt des Beginns der Narkose
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
Die Beurteilung erfolgt durch Sondierung des bukkalen und lingualen Weichgewebes mit einem Dental-Explorer alle 2 Minuten nach der Infiltration unter Verwendung einer standardmäßigen digitalen Stoppuhr.
bis zu 10 Minuten
Vorhandensein oder Fehlen von Schmerzen
Zeitfenster: Von der Reflexion des Mukoperiosts bis zur Freisetzung des Zahns aus der Höhle.
Eine 100 mm große numerische Bewertungsskala zur Beurteilung intraoperativer Schmerzen. Der mögliche Wert reicht von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster möglicher Schmerz).
Von der Reflexion des Mukoperiosts bis zur Freisetzung des Zahns aus der Höhle.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Studienprotokoll wird nur dann zur Verfügung gestellt, wenn dies über den entsprechenden Kanal mit entsprechender Begründung angefordert wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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