- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06630819
Bukkale Infiltration verschiedener Articain-Volumina zur Extraktion.
Vergleich der Wirksamkeit der bukkalen Infiltration verschiedener Articain-Volumina zur Extraktion von Unterkiefer-Seitenzähnen – eine randomisierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die am weitesten verbreitete und am häufigsten verwendete Injektionsmethode zur Extraktion von Unterkiefer-Seitenzähnen ist die Technik der inferioren Alveolarnervenblockade (IANB). Allerdings sind verschiedene Komplikationen wie Schmerzen während der Injektion, vorübergehende Gesichtslähmung, Trismus, Hämatom und Parästhesien mit der Technik der Blockade des Nervus alveolaris inferior verbunden.
Die lokale Infiltrationstechnik hat sich im Vergleich zur IANB als sicherere und weniger schmerzhafte Anästhesieinjektionstechnik erwiesen. Leider verhindert die dichte Beschaffenheit des kortikalen Knochens im hinteren Bereich des Unterkiefers eine ausreichende Diffusion der Anästhesielösung während der Infiltration. Um eine adäquate Anästhesie für eine schmerzfreie zahnärztliche Extraktion von Unterkieferseitenzähnen mittels Infiltrationstechnik zu erreichen, sollte daher ein starkes und wirksames Lokalanästhetikum mit einer tieferen Penetrationseigenschaft verwendet werden.
Articaine ist eines der am häufigsten verwendeten Lokalanästhetika. Es ist wirksamer und hat eine höhere Erfolgsquote als Lidocain und Mepivacain bei der Anästhesie von Unter- und Oberkieferseitenzähnen durch bukkale Infiltrationsdiffusionsfähigkeit gezeigt.
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von zwei unterschiedlichen Volumina der bukkalen Infiltration von Articaine für die Extraktion von Unterkiefer-Seitenzähnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Atif S Agwan
- Telefonnummer: 966541651713
- E-Mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdul K Azad
- Telefonnummer: 00966594914343
- E-Mail: a.azad@qu.edu.sa
Studienorte
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Buraidah, Saudi-Arabien, 52385
- Rekrutierung
- College of Dentistry, Qassim University
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Kontakt:
- Muhammad Atif Agwan
- Telefonnummer: 00966541651713
- E-Mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
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Al qassim
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Buraidah, Al qassim, Saudi-Arabien, 52719
- Noch keine Rekrutierung
- Qassim University
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Kontakt:
- Muhammad Atif S Agwan
- Telefonnummer: 966-541651713
- E-Mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
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Unterermittler:
- Abdullah Ahmad A Aloyouni
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Unterermittler:
- Abdul K Azad
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Unterermittler:
- Muhammad Zubair Ahmed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle gesunden Patienten (ASA I) oder Patienten mit leichter systemischer Erkrankung ohne funktionelle Einschränkungen (ASA II)
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.
- Patienten, die eine Extraktion von Unterkiefer-Seitenzähnen benötigen, einschließlich stark kariöser Zähne, beweglicher Zähne Grad I und Wurzelstümpfen, und die aus therapeutischen Gründen indiziert sind.
- Patienten, die nicht allergisch gegen die bei der Operation verwendeten Medikamente oder Anästhetika sind.
Ausschlusskriterien:
- Akute Infektion an der Extraktionsstelle.
- Bei Patienten ist eine chirurgische Zahnextraktion angezeigt.
- Patienten, die bereits Medikamente einnehmen, die die Schmerzbeurteilung beeinflussen.
- Schwangere Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Bukkale Infiltration von 3,6 ml 4 % Articaine
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Bukkale Infiltration von 3,6 ml 4 % Articaine.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Bukkale Infiltration von 1,8 ml 4 % Articaine
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Bukkale Infiltration von 1,8 ml 4 % Articaine
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Von der Reflexion des Mukoperiosts bis zur Freisetzung des Zahns aus der Höhle.
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Die VAS-Skala ist eine validierte Skala zur Messung von Schmerzen mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (starke Schmerzen).
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Von der Reflexion des Mukoperiosts bis zur Freisetzung des Zahns aus der Höhle.
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Zeitpunkt des Beginns der Narkose
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
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Die Beurteilung erfolgt durch Sondierung des bukkalen und lingualen Weichgewebes mit einem Dental-Explorer alle 2 Minuten nach der Infiltration unter Verwendung einer standardmäßigen digitalen Stoppuhr.
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bis zu 10 Minuten
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Vorhandensein oder Fehlen von Schmerzen
Zeitfenster: Von der Reflexion des Mukoperiosts bis zur Freisetzung des Zahns aus der Höhle.
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Eine 100 mm große numerische Bewertungsskala zur Beurteilung intraoperativer Schmerzen.
Der mögliche Wert reicht von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster möglicher Schmerz).
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Von der Reflexion des Mukoperiosts bis zur Freisetzung des Zahns aus der Höhle.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 608/45/14624
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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