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Infiltrazione buccale di diversi volumi di articaina per l'estrazione.

22 maggio 2025 aggiornato da: Muhammad Atif Saleem Agwan, Qassim University

Confronto dell'efficacia dell'infiltrazione buccale di diversi volumi di articaina per l'estrazione dei denti posteriori mandibolari: uno studio clinico randomizzato.

Questo studio confronta l’efficacia di due diversi volumi di infiltrazione buccale di Articaina per l’estrazione dei denti posteriori mandibolari. Un gruppo riceve un'infiltrazione buccale di 1,8 ml di Articaina al 4% e l'altro gruppo riceve un'infiltrazione buccale di 3,6 ml di Articaina al 4%.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il metodo di iniezione più ampiamente e comunemente utilizzato per l’estrazione dei denti posteriori mandibolari è la tecnica del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB). Tuttavia, varie complicazioni come dolore durante l'iniezione, paralisi transitoria del nervo facciale, trisma, ematoma e parestesia sono associate alla tecnica di blocco del nervo alveolare inferiore.

La tecnica di infiltrazione locale si è dimostrata una tecnica di iniezione anestetica più sicura e meno dolorosa rispetto all'IANB. Sfortunatamente, la natura densa dell’osso corticale nella regione posteriore mandibolare impedisce una sufficiente diffusione della soluzione anestetica durante l’infiltrazione. Pertanto, per ottenere un’anestesia adeguata per un’estrazione dentale indolore dei denti posteriori mandibolari mediante tecnica di infiltrazione, dovrebbe essere utilizzato un agente anestetico locale forte ed efficace con proprietà di penetrazione più profonda.

L’articaina è uno degli agenti anestetici locali più utilizzati. È più potente e ha mostrato un tasso di successo maggiore rispetto alla lidocaina e alla mepivacaina nel fornire anestesia nei denti posteriori mandibolari e mascellari mediante diffusibilità dell'infiltrazione buccale.

Questo studio confronta l’efficacia di due diversi volumi di infiltrazione buccale di Articaina per l’estrazione dei denti posteriori mandibolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Buraidah, Arabia Saudita, 52385
        • Reclutamento
        • College of Dentistry, Qassim University
        • Contatto:
    • Al qassim
      • Buraidah, Al qassim, Arabia Saudita, 52719
        • Non ancora reclutamento
        • Qassim University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Abdullah Ahmad A Aloyouni
        • Sub-investigatore:
          • Abdul K Azad
        • Sub-investigatore:
          • Muhammad Zubair Ahmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti sani (ASA I) o pazienti con malattia sistemica lieve senza limitazioni funzionali (ASA II)
  • Pazienti di età ≥ 18 anni.
  • Pazienti che necessitano di estrazione di denti posteriori mandibolari inclusi denti gravemente cariati, denti mobili di I grado, monconi radicolari e indicati per motivi terapeutici.
  • Pazienti non allergici ai farmaci o agli anestetici utilizzati nell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Infezione acuta nel sito di estrazione.
  • Pazienti indicati per l'estrazione chirurgica dei denti.
  • Pazienti che già assumono farmaci che influenzano la valutazione del dolore.
  • Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Infiltrazione buccale di 3,6 ml di Articaina al 4%.
Infiltrazione buccale di 3,6 ml di Articaina al 4%.
Comparatore attivo: Gruppo B
Infiltrazione buccale di 1,8 ml di Articaina al 4%.
Infiltrazione buccale di 1,8 ml di Articaina al 4%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dalla riflessione del mucoperiostio fino all'uscita del dente dall'alveolo.
La scala VAS è una scala convalidata che misura il dolore con un possibile intervallo di punteggio compreso tra 0 (nessun dolore) e 100 (dolore grave).
Dalla riflessione del mucoperiostio fino all'uscita del dente dall'alveolo.
Momento di inizio dell'anestesia
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
Verrà valutato sondando i tessuti molli buccali e linguali utilizzando un esploratore dentale ogni 2 minuti dopo l'infiltrazione utilizzando un cronometro digitale standard.
fino a 10 minuti
Presenza o assenza di dolore
Lasso di tempo: Dalla riflessione del mucoperiostio fino all'uscita del dente dall'alveolo.
Una scala di valutazione numerica da 100 mm per la valutazione del dolore intraoperatorio. Il punteggio possibile varia da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
Dalla riflessione del mucoperiostio fino all'uscita del dente dall'alveolo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

2 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il protocollo dello studio verrà fornito solo se richiesto attraverso l'apposito canale con adeguata giustificazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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