- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06630819
Infiltrazione buccale di diversi volumi di articaina per l'estrazione.
Confronto dell'efficacia dell'infiltrazione buccale di diversi volumi di articaina per l'estrazione dei denti posteriori mandibolari: uno studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo di iniezione più ampiamente e comunemente utilizzato per l’estrazione dei denti posteriori mandibolari è la tecnica del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB). Tuttavia, varie complicazioni come dolore durante l'iniezione, paralisi transitoria del nervo facciale, trisma, ematoma e parestesia sono associate alla tecnica di blocco del nervo alveolare inferiore.
La tecnica di infiltrazione locale si è dimostrata una tecnica di iniezione anestetica più sicura e meno dolorosa rispetto all'IANB. Sfortunatamente, la natura densa dell’osso corticale nella regione posteriore mandibolare impedisce una sufficiente diffusione della soluzione anestetica durante l’infiltrazione. Pertanto, per ottenere un’anestesia adeguata per un’estrazione dentale indolore dei denti posteriori mandibolari mediante tecnica di infiltrazione, dovrebbe essere utilizzato un agente anestetico locale forte ed efficace con proprietà di penetrazione più profonda.
L’articaina è uno degli agenti anestetici locali più utilizzati. È più potente e ha mostrato un tasso di successo maggiore rispetto alla lidocaina e alla mepivacaina nel fornire anestesia nei denti posteriori mandibolari e mascellari mediante diffusibilità dell'infiltrazione buccale.
Questo studio confronta l’efficacia di due diversi volumi di infiltrazione buccale di Articaina per l’estrazione dei denti posteriori mandibolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Atif S Agwan
- Numero di telefono: 966541651713
- Email: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdul K Azad
- Numero di telefono: 00966594914343
- Email: a.azad@qu.edu.sa
Luoghi di studio
-
-
-
Buraidah, Arabia Saudita, 52385
- Reclutamento
- College of Dentistry, Qassim University
-
Contatto:
- Muhammad Atif Agwan
- Numero di telefono: 00966541651713
- Email: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
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Al qassim
-
Buraidah, Al qassim, Arabia Saudita, 52719
- Non ancora reclutamento
- Qassim University
-
Contatto:
- Muhammad Atif S Agwan
- Numero di telefono: 966-541651713
- Email: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
Sub-investigatore:
- Abdullah Ahmad A Aloyouni
-
Sub-investigatore:
- Abdul K Azad
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Sub-investigatore:
- Muhammad Zubair Ahmed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sani (ASA I) o pazienti con malattia sistemica lieve senza limitazioni funzionali (ASA II)
- Pazienti di età ≥ 18 anni.
- Pazienti che necessitano di estrazione di denti posteriori mandibolari inclusi denti gravemente cariati, denti mobili di I grado, monconi radicolari e indicati per motivi terapeutici.
- Pazienti non allergici ai farmaci o agli anestetici utilizzati nell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Infezione acuta nel sito di estrazione.
- Pazienti indicati per l'estrazione chirurgica dei denti.
- Pazienti che già assumono farmaci che influenzano la valutazione del dolore.
- Pazienti in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Infiltrazione buccale di 3,6 ml di Articaina al 4%.
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Infiltrazione buccale di 3,6 ml di Articaina al 4%.
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Comparatore attivo: Gruppo B
Infiltrazione buccale di 1,8 ml di Articaina al 4%.
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Infiltrazione buccale di 1,8 ml di Articaina al 4%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dalla riflessione del mucoperiostio fino all'uscita del dente dall'alveolo.
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La scala VAS è una scala convalidata che misura il dolore con un possibile intervallo di punteggio compreso tra 0 (nessun dolore) e 100 (dolore grave).
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Dalla riflessione del mucoperiostio fino all'uscita del dente dall'alveolo.
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Momento di inizio dell'anestesia
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
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Verrà valutato sondando i tessuti molli buccali e linguali utilizzando un esploratore dentale ogni 2 minuti dopo l'infiltrazione utilizzando un cronometro digitale standard.
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fino a 10 minuti
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Presenza o assenza di dolore
Lasso di tempo: Dalla riflessione del mucoperiostio fino all'uscita del dente dall'alveolo.
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Una scala di valutazione numerica da 100 mm per la valutazione del dolore intraoperatorio.
Il punteggio possibile varia da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
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Dalla riflessione del mucoperiostio fino all'uscita del dente dall'alveolo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 608/45/14624
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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