Buccal infiltration af forskellige mængder articain til ekstraktion.
Sammenligning af effektiviteten af bukkal infiltration af forskellige mængder articain til ekstraktion af mandibular posteriore tænder - et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den mest udbredte og almindeligt anvendte injektionsmetode til ekstraktion af mandibular posteriore tænder er teknikken for inferior alveolær nerveblok (IANB). Forskellige komplikationer som smerte under injektion, forbigående facialisnervelammelse, trismus, hæmatom og paræstesi er imidlertid forbundet med den inferior alveolære nerveblokteknik.
Lokal infiltrationsteknik er blevet bevist som en sikrere og mindre smertefuld anæstetisk injektionsteknik sammenlignet med IANB. Desværre hindrer den tætte natur af kortikal knogle i den bagerste underkæberegion tilstrækkelig diffusion af anæstesiopløsning under infiltration. For at opnå en passende anæstesi til en smertefri tandudtrækning af mandibular posteriore tænder ved infiltrationsteknik bør der således anvendes et stærkt og effektivt lokalbedøvelsesmiddel med en dybere penetrerende egenskab.
Articaine er et af de mest udbredte lokalbedøvelsesmidler. Det er mere potent og har vist en større succesrate end Lidocaine og Mepivacaine i at give anæstesi i mandibular og maksillære posteriore tænder ved buccal infiltrationsdiffusion.
Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af to forskellige volumener af bukkal infiltration af Articaine til udtrækning af mandibular posteriore tænder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Atif S Agwan
- Telefonnummer: 966541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdul K Azad
- Telefonnummer: 00966594914343
- E-mail: a.azad@qu.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Buraidah, Saudi Arabien, 52385
- Rekruttering
- College of Dentistry, Qassim University
-
Kontakt:
- Muhammad Atif Agwan
- Telefonnummer: 00966541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
-
Al qassim
-
Buraidah, Al qassim, Saudi Arabien, 52719
- Ikke rekrutterer endnu
- Qassim University
-
Kontakt:
- Muhammad Atif S Agwan
- Telefonnummer: 966-541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
Underforsker:
- Abdullah Ahmad A Aloyouni
-
Underforsker:
- Abdul K Azad
-
Underforsker:
- Muhammad Zubair Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle raske patienter (ASA I) eller patienter med mild systemisk sygdom uden funktionelle begrænsninger (ASA II)
- Patienter i alderen ≥ 18 år.
- Patienter, der har behov for ekstraktion af mandibular bagtænder inklusive kraftigt ødelagt tand, grad I mobiltand, rodstumper og indiceret af terapeutiske årsager.
- Patienter, der ikke er allergiske over for de lægemidler eller bedøvelsesmidler, der bruges i operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Akut infektion på ekstraktionsstedet.
- Patienter indiceret til kirurgisk udtrækning af tænder.
- Patienter, der allerede tager medicin, der påvirker smertevurdering.
- Gravide patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Bukal infiltration af 3,6 ml 4% Articaine
|
Bukal infiltration af 3,6 ml 4% Articaine.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Bukal infiltration af 1,8 ml 4% Articaine
|
Bukal infiltration af 1,8 ml 4% Articaine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet af smerte
Tidsramme: Fra refleksion af mucoperiosteum til levering af tand ud af sokkel.
|
VAS-skalaen er en valideret skala, der måler smerte med et muligt scoreområde fra 0 (ingen smerte) til 100 (svær smerte).
|
Fra refleksion af mucoperiosteum til levering af tand ud af sokkel.
|
|
Tidspunkt for påbegyndelse af anæstesi
Tidsramme: op til 10 minutter
|
Det vil blive vurderet ved at sondere bukkalt og lingualt blødt væv ved hjælp af en dental explorer hvert 2. minut efter infiltration ved hjælp af et standard digitalt stopur.
|
op til 10 minutter
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af smerte
Tidsramme: Fra refleksion af mucoperiosteum til levering af tand ud af sokkel.
|
En 100 mm numerisk vurderingsskala, der vurderer intraoperativ smerte.
Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
Fra refleksion af mucoperiosteum til levering af tand ud af sokkel.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 608/45/14624
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .