Infiltration buccale de différents volumes d'articaïne pour extraction.
Comparaison de l'efficacité de l'infiltration buccale de différents volumes d'articaïne pour l'extraction des dents postérieures mandibulaires - un essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode d’injection la plus largement et la plus couramment utilisée pour l’extraction des dents postérieures mandibulaires est la technique du bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB). Cependant, diverses complications telles que des douleurs lors de l'injection, une paralysie transitoire du nerf facial, un trismus, un hématome et des paresthésies sont associées à la technique de bloc du nerf alvéolaire inférieur.
La technique d'infiltration locale s'est avérée être une technique d'injection anesthésique plus sûre et moins douloureuse que l'IANB. Malheureusement, la nature dense de l'os cortical dans la région postérieure mandibulaire empêche une diffusion suffisante de la solution anesthésique lors de l'infiltration. Ainsi, pour obtenir une anesthésie adéquate pour une extraction dentaire indolore des dents postérieures mandibulaires par technique d'infiltration, un agent anesthésique local puissant et efficace ayant une propriété de pénétration plus profonde doit être utilisé.
L'articaïne est l'un des agents anesthésiques locaux les plus utilisés. Il est plus puissant et a montré un taux de réussite plus élevé que la lidocaïne et la mépivacaïne pour anesthésier les dents postérieures mandibulaires et maxillaires par diffusibilité de l'infiltration buccale.
Cette étude compare l'efficacité de deux volumes différents d'infiltration buccale d'Articaïne pour l'extraction des dents postérieures mandibulaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Atif S Agwan
- Numéro de téléphone: 966541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdul K Azad
- Numéro de téléphone: 00966594914343
- E-mail: a.azad@qu.edu.sa
Lieux d'étude
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Buraidah, Arabie Saoudite, 52385
- Recrutement
- College of Dentistry, Qassim University
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Contact:
- Muhammad Atif Agwan
- Numéro de téléphone: 00966541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
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Al qassim
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Buraidah, Al qassim, Arabie Saoudite, 52719
- Pas encore de recrutement
- Qassim University
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Contact:
- Muhammad Atif S Agwan
- Numéro de téléphone: 966-541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
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Sous-enquêteur:
- Abdullah Ahmad A Aloyouni
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Sous-enquêteur:
- Abdul K Azad
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Sous-enquêteur:
- Muhammad Zubair Ahmed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients en bonne santé (ASA I) ou les patients présentant une maladie systémique légère sans limitation fonctionnelle (ASA II)
- Patients âgés de ≥ 18 ans.
- Patients nécessitant l’extraction de dents postérieures mandibulaires, y compris une dent gravement cariée, une dent mobile de grade I, des moignons radiculaires et indiqué pour des raisons thérapeutiques.
- Patients non allergiques aux médicaments ou aux agents anesthésiques utilisés lors de la chirurgie.
Critères d'exclusion :
- Infection aiguë au site d'extraction.
- Patients indiqués pour une extraction chirurgicale des dents.
- Patients prenant déjà des médicaments affectant l'évaluation de la douleur.
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Infiltration buccale de 3,6 ml d'Articaïne 4%
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Infiltration buccale de 3,6 ml d'Articaïne à 4%.
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Comparateur actif: Groupe B
Infiltration buccale de 1,8 ml d'Articaïne 4%
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Infiltration buccale de 1,8 ml d'Articaïne 4%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: De la réflexion du mucopérioste jusqu'à la délivrance de la dent hors de l'alvéole.
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L'échelle VAS est une échelle validée mesurant la douleur avec un score possible allant de 0 (aucune douleur) à 100 (douleur intense).
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De la réflexion du mucopérioste jusqu'à la délivrance de la dent hors de l'alvéole.
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Heure du début de l’anesthésie
Délai: jusqu'à 10 minutes
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Il sera évalué en sondant les tissus mous buccaux et linguals à l'aide d'un explorateur dentaire toutes les 2 minutes après l'infiltration à l'aide d'un chronomètre numérique standard.
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jusqu'à 10 minutes
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Présence ou absence de douleur
Délai: De la réflexion du mucopérioste jusqu'à la délivrance de la dent hors de l'alvéole.
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Une échelle d'évaluation numérique de 100 mm évaluant la douleur peropératoire.
Le score possible va de 0 (aucune douleur) à 100 (pire douleur possible).
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De la réflexion du mucopérioste jusqu'à la délivrance de la dent hors de l'alvéole.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 608/45/14624
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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