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추출을 위한 다양한 양의 Articaine의 구강 침윤.

2025년 5월 22일 업데이트: Muhammad Atif Saleem Agwan, Qassim University

하악 구치부 발치를 위한 다양한 양의 Articaine 협측 침윤의 효과 비교 - 무작위 임상 시험.

이 연구는 하악 구치부 발치에 대한 Articaine의 두 가지 서로 다른 협측 침윤의 효과를 비교합니다. 한 그룹은 1.8ml의 4% Articaine의 협측 침윤을 받고 다른 그룹은 3.6ml의 4% Articaine의 협측 침윤을 받습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

하악 구치부 발치에 가장 널리 사용되고 일반적으로 사용되는 주입 방법은 하치조 신경 차단(IANB) 기술입니다. 그러나 하치조 신경 차단술에는 주사 시 통증, 일시적인 안면 신경 마비, 개구증, 혈종, 감각 이상 등의 다양한 합병증이 동반됩니다.

국소 침투 기법은 IANB에 비해 더 안전하고 덜 고통스러운 마취 주입 기법으로 입증되었습니다. 불행하게도 하악 구치부 피질골의 밀도가 높아 침윤 시 마취액이 충분히 확산되지 않습니다. 따라서 침윤법을 이용한 하악 구치부의 무통 발치 시 적절한 마취를 위해서는 더 깊은 침투력을 갖는 강력하고 효과적인 국소마취제를 사용해야 한다.

Articaine은 가장 널리 사용되는 국소마취제 중 하나입니다. 협측 침윤 확산성을 통해 하악 및 상악 구치부 마취에 있어 Lidocaine, Mepivacaine보다 더 강력하고 더 높은 성공률을 보여주고 있습니다.

이 연구는 하악 구치부 발치에 대한 Articaine의 두 가지 서로 다른 협측 침윤의 효과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 사우디 아라비아
      • Buraidah, 사우디 아라비아, 52385
        • 모병
        • College of Dentistry, Qassim University
        • 연락하다:
    • Al qassim
      • Buraidah, Al qassim, 사우디 아라비아, 52719
        • 아직 모집하지 않음
        • Qassim University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Abdullah Ahmad A Aloyouni
        • 부수사관:
          • Abdul K Azad
        • 부수사관:
          • Muhammad Zubair Ahmed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 건강한 환자(ASA I) 또는 기능 제한이 없는 경증 전신 질환 환자(ASA II)
  • 18세 이상인 환자.
  • 심하게 충치된 치아, I등급 이동 치아, 치근 그루터기를 포함하여 하악 구치부 발치를 필요로 하고 치료상의 이유로 필요한 환자.
  • 수술에 사용되는 약물이나 마취제에 알레르기가 없는 환자.

제외 기준:

  • 추출 부위의 급성 감염.
  • 치아 발치 수술이 필요한 환자.
  • 통증 평가에 영향을 미치는 약물을 이미 복용하고 있는 환자.
  • 임신한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
4% Articaine 3.6ml의 협측 침윤
다른: 4% 아르티카인 3.6ml
4% Articaine 3.6ml의 협측 침윤.
활성 비교기: 그룹 B
4% Articaine 1.8ml의 협측 침윤
다른: 4% 아르티카인 1.8ml
4% Articaine 1.8ml의 협측 침윤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 강도
기간: 점막골막의 반사부터 치아가 소켓 밖으로 나올 때까지.
VAS 척도는 통증을 측정하는 검증된 척도로, 가능한 점수 범위는 0(통증 없음)부터 100(심한 통증)까지입니다.
점막골막의 반사부터 치아가 소켓 밖으로 나올 때까지.
마취 시작 시간
기간: 최대 10분
표준 디지털 정지 시계를 사용하여 침윤 후 2분마다 치과 탐색기를 사용하여 협측 및 설측 연조직을 탐침하여 평가합니다.
최대 10분
통증의 유무
기간: 점막골막의 반사부터 치아가 소켓 밖으로 나올 때까지.
수술 중 통증을 평가하는 100mm 수치 등급 척도. 가능한 점수 범위는 0(통증 없음)부터 100(가장 심한 통증)까지입니다.
점막골막의 반사부터 치아가 소켓 밖으로 나올 때까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qassim University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 608/45/14624

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

1년

IPD 공유 액세스 기준

연구 프로토콜은 적절한 근거가 있는 적절한 채널을 통해 요청한 경우에만 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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