- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06630819
Bukal infiltrasjon av forskjellige volumer av articaine for ekstraksjon.
Sammenligning av effektiviteten av bukkal infiltrasjon av forskjellige volumer av articaine for ekstraksjon av underkjevens bakre tenner - en randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den mest brukte og mest brukte injeksjonsmetoden for ekstraksjon av underkjevens bakre tenner er teknikken inferior alveolar nerve block (IANB). Imidlertid er ulike komplikasjoner som smerte under injeksjon, forbigående lammelse av ansiktsnerven, trismus, hematom og parestesi assosiert med den inferior alveolære nerveblokkeringsteknikken.
Lokal infiltrasjonsteknikk har vist seg å være en sikrere og mindre smertefull anestesiinjeksjonsteknikk sammenlignet med IANB. Dessverre hindrer den tette naturen av kortikalt bein i den bakre underkjeven tilstrekkelig diffusjon av anestesiløsning under infiltrasjon. For å oppnå en adekvat anestesi for en smertefri tannekstraksjon av underkjevens bakre tenner ved infiltrasjonsteknikk, bør det derfor brukes et sterkt og effektivt lokalbedøvelsesmiddel med en dypere penetrerende egenskap.
Articaine er et av de mest brukte lokalbedøvelsesmidlene. Det er mer potent og har vist større suksessrate enn lidokain og mepivakain når det gjelder å gi anestesi i underkjeven og maksillære bakre tenner ved bukkal infiltrasjonsdiffusjon.
Denne studien sammenligner effektiviteten til to forskjellige volumer av bukkal infiltrasjon av Articaine for ekstraksjon av underkjevens bakre tenner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Atif S Agwan
- Telefonnummer: 966541651713
- E-post: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdul K Azad
- Telefonnummer: 00966594914343
- E-post: a.azad@qu.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Buraidah, Saudi-Arabia, 52385
- Rekruttering
- College of Dentistry, Qassim University
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Atif Agwan
- Telefonnummer: 00966541651713
- E-post: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
-
Al qassim
-
Buraidah, Al qassim, Saudi-Arabia, 52719
- Har ikke rekruttert ennå
- Qassim University
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Atif S Agwan
- Telefonnummer: 966-541651713
- E-post: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
Underetterforsker:
- Abdullah Ahmad A Aloyouni
-
Underetterforsker:
- Abdul K Azad
-
Underetterforsker:
- Muhammad Zubair Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle friske pasienter (ASA I) eller pasienter med mild systemisk sykdom uten funksjonelle begrensninger (ASA II)
- Pasienter i alderen ≥ 18 år.
- Pasienter som krever ekstraksjon av underkjevens bakre tenner inkludert grovt ødelagt tann, grad I mobiltann, rotstubber og indisert av terapeutiske årsaker.
- Pasienter som ikke er allergiske mot legemidlene eller bedøvelsesmidlene som brukes i operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt infeksjon på ekstraksjonsstedet.
- Pasienter indisert for kirurgisk ekstraksjon av tenner.
- Pasienter som allerede tar medisiner som påvirker smertevurdering.
- Gravide pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Bukal infiltrasjon av 3,6 ml 4% Articaine
|
Bukal infiltrasjon av 3,6 ml 4% Articaine.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Bukal infiltrasjon av 1,8 ml 4 % Articaine
|
Bukal infiltrasjon av 1,8 ml 4 % Articaine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av smerte
Tidsramme: Fra refleksjon av mucoperiosteum til levering av tann ut av sokkel.
|
VAS-skala er en validert skala som måler smerte med mulig poengsum fra 0 (ingen smerte) til 100 (alvorlig smerte).
|
Fra refleksjon av mucoperiosteum til levering av tann ut av sokkel.
|
|
Tidspunkt for utbruddet av anestesi
Tidsramme: opptil 10 minutter
|
Det vil bli vurdert ved å sondere bukkalt og lingualt bløtvev ved hjelp av en dental explorer hvert 2. minutt etter infiltrasjon ved hjelp av en standard digital stoppeklokke.
|
opptil 10 minutter
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av smerte
Tidsramme: Fra refleksjon av mucoperiosteum til levering av tann ut av sokkel.
|
En 100 mm numerisk vurderingsskala som vurderer intraoperativ smerte.
Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte).
|
Fra refleksjon av mucoperiosteum til levering av tann ut av sokkel.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 608/45/14624
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .