Eri määrien artikaiinin tunkeutuminen suuhun uuttamista varten.
Artikaiinin eri määrien bukkaalitunkeutumisen tehokkuuden vertaaminen alaleuan takahampaiden poistoon - satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajimmin ja yleisimmin käytetty injektiomenetelmä alaleuan takahampaiden poistoon on alveolaaristen hermoblokkien (IANB) tekniikka. Kuitenkin erilaiset komplikaatiot, kuten kipu injektion aikana, ohimenevä kasvohermon halvaus, trismus, hematooma ja parestesia, liittyvät alveolaarisen hermon salpaustekniikkaan.
Paikallinen infiltraatiotekniikka on todistettu turvallisemmaksi ja kivuttomammaksi anestesiainjektiotekniikaksi verrattuna IANB:hen. Valitettavasti kortikaalisen luun tiheys alaleuan takaosassa estää anestesialiuoksen riittävän diffuusion infiltraation aikana. Siten riittävän anestesian saavuttamiseksi alaleuan takahampaiden kivuttomaan poistoon infiltraatiotekniikalla, tulee käyttää vahvaa ja tehokasta paikallispuudutusainetta, jolla on syvemmälle tunkeutuva ominaisuus.
Artikaiini on yksi yleisimmin käytetyistä paikallispuudutusaineista. Se on tehokkaampi ja sen onnistumisprosentti on suurempi kuin lidokaiini ja mepivakaiini anestesian antamisessa alaleuan ja yläleuan takahampaissa bukkaalisen infiltraation diffuusion avulla.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden eri articaine-infiltraatiomäärän tehokkuutta alaleuan takahampaiden poistoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Atif S Agwan
- Puhelinnumero: 966541651713
- Sähköposti: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdul K Azad
- Puhelinnumero: 00966594914343
- Sähköposti: a.azad@qu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
Buraidah, Saudi-Arabia, 52385
- Rekrytointi
- College of Dentistry, Qassim University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Atif Agwan
- Puhelinnumero: 00966541651713
- Sähköposti: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
-
Al qassim
-
Buraidah, Al qassim, Saudi-Arabia, 52719
- Ei vielä rekrytointia
- Qassim University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Atif S Agwan
- Puhelinnumero: 966-541651713
- Sähköposti: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
Alatutkija:
- Abdullah Ahmad A Aloyouni
-
Alatutkija:
- Abdul K Azad
-
Alatutkija:
- Muhammad Zubair Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki terveet potilaat (ASA I) tai potilaat, joilla on lievä systeeminen sairaus ilman toiminnallisia rajoituksia (ASA II)
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan takahampaiden poistoa, mukaan lukien karkeasti vaurioitunut hammas, luokan I liikkuva hammas, juuren kannot ja jotka on tarkoitettu terapeuttisista syistä.
- Potilaat, jotka eivät ole allergisia leikkauksessa käytetyille lääkkeille tai anestesia-aineille.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti infektio uuttokohdassa.
- Potilaat, jotka on tarkoitettu hampaiden kirurgiseen poistoon.
- Potilaat, jotka jo käyttävät kivun arviointiin vaikuttavia lääkkeitä.
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
3,6 ml:n 4-prosenttista artikaiinia bukkaaliinfiltraatio
|
3,6 ml:n 4-prosenttista artikaiinia bukkaaliinfiltraatio.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
1,8 ml:n 4-prosenttista artikaiinia bukkaaliinfiltraatio
|
1,8 ml:n 4-prosenttista artikaiinia bukkaaliinfiltraatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Mucoperiosteumin heijastuksesta hampaan ulostuloon asti.
|
VAS-asteikko on validoitu asteikko, joka mittaa kipua mahdollisella pistemäärällä 0 (ei kipua) 100:een (kova kipu).
|
Mucoperiosteumin heijastuksesta hampaan ulostuloon asti.
|
|
Anestesian alkamisaika
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Se arvioidaan tutkimalla bukkaalista ja linguaalista pehmytkudosta hammastutkijalla 2 minuutin välein tunkeutumisen jälkeen käyttäen tavallista digitaalista pysäytyskelloa.
|
jopa 10 minuuttia
|
|
Kivun esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Mucoperiosteumin heijastuksesta hampaan ulostuloon asti.
|
100 mm:n numeerinen luokitusasteikko, joka arvioi intraoperatiivista kipua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).
|
Mucoperiosteumin heijastuksesta hampaan ulostuloon asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 608/45/14624
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .