Bukální infiltrace různých objemů artikainu pro extrakci.
Porovnání účinnosti bukální infiltrace různých objemů artikainu pro extrakci zadních zubů dolní čelisti – randomizovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejrozšířenější a běžně používanou injekční metodou pro extrakci zadních zubů dolní čelisti je technika blokády dolního alveolárního nervu (IANB). S technikou blokády dolního alveolárního nervu jsou však spojeny různé komplikace, jako je bolest při injekci, přechodná paralýza lícního nervu, trismus, hematom a parestézie.
Technika lokální infiltrace se osvědčila jako bezpečnější a méně bolestivá injekční technika anestetika ve srovnání s IANB. Bohužel hustá povaha kortikální kosti v zadní oblasti dolní čelisti brání dostatečné difúzi anestetického roztoku během infiltrace. Pro dosažení adekvátní anestezie pro bezbolestnou extrakci zubů dolní čelisti infiltrační technikou by tedy mělo být použito silné a účinné lokální anestetikum s hlubší penetrační schopností.
Articain je jedním z nejpoužívanějších lokálních anestetik. Je účinnější a vykazuje vyšší míru úspěšnosti než lidokain a mepivakain při poskytování anestezie v dolních a maxilárních zadních zubech prostřednictvím bukální infiltrační difuzibility.
Tato studie porovnává účinnost dvou různých objemů bukální infiltrace artikainu pro extrakci zadních zubů dolní čelisti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Atif S Agwan
- Telefonní číslo: 966541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abdul K Azad
- Telefonní číslo: 00966594914343
- E-mail: a.azad@qu.edu.sa
Studijní místa
-
-
-
Buraidah, Saudská arábie, 52385
- Nábor
- College of Dentistry, Qassim University
-
Kontakt:
- Muhammad Atif Agwan
- Telefonní číslo: 00966541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
-
Al qassim
-
Buraidah, Al qassim, Saudská arábie, 52719
- Zatím nenabíráme
- Qassim University
-
Kontakt:
- Muhammad Atif S Agwan
- Telefonní číslo: 966-541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Abdullah Ahmad A Aloyouni
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Abdul K Azad
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Muhammad Zubair Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni zdraví pacienti (ASA I) nebo pacienti s mírným systémovým onemocněním bez funkčních omezení (ASA II)
- Pacienti ve věku ≥ 18 let.
- Pacienti vyžadující extrakci zadních zubů dolní čelisti včetně silně kazeného zubu, pohyblivého zubu I. stupně, pahýlů kořenů a indikovaní z terapeutických důvodů.
- Pacienti nealergičtí na léky nebo anestetika používaná při operaci.
Kritéria vyloučení:
- Akutní infekce v místě extrakce.
- Pacienti indikovaní k chirurgické extrakci zubů.
- Pacienti již užívají léky ovlivňující hodnocení bolesti.
- Těhotné pacientky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Bukální infiltrace 3,6 ml 4% artikainu
|
Bukální infiltrace 3,6 ml 4% artikainu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Bukální infiltrace 1,8 ml 4% artikainu
|
Bukální infiltrace 1,8 ml 4% artikainu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Od odrazu mukoperiostu až po vytržení zubu z lůžka.
|
VAS stupnice je validovaná stupnice měřící bolest s možným rozsahem skóre od 0 (žádná bolest) do 100 (silná bolest).
|
Od odrazu mukoperiostu až po vytržení zubu z lůžka.
|
|
Doba nástupu anestezie
Časové okno: až 10 minut
|
Bude hodnocena sondováním bukální a lingvální měkké tkáně pomocí zubního průzkumníku každé 2 minuty po infiltraci pomocí standardních digitálních stopek.
|
až 10 minut
|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost bolesti
Časové okno: Od odrazu mukoperiostu až po vytržení zubu z lůžka.
|
100mm číselná hodnotící stupnice hodnotící intraoperační bolest.
Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
|
Od odrazu mukoperiostu až po vytržení zubu z lůžka.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 608/45/14624
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .