Infiltración bucal de diferentes volúmenes de articaína para extracción.
Comparación de la eficacia de la infiltración bucal de diferentes volúmenes de articaína para la extracción de dientes posteriores mandibulares: ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método de inyección más utilizado y más utilizado para la extracción de dientes posteriores mandibulares es la técnica de bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB). Sin embargo, diversas complicaciones como dolor durante la inyección, parálisis transitoria del nervio facial, trismo, hematoma y parestesia están asociadas con la técnica de bloqueo del nervio alveolar inferior.
Se ha demostrado que la técnica de infiltración local es una técnica de inyección de anestésico más segura y menos dolorosa en comparación con la IANB. Desafortunadamente, la naturaleza densa del hueso cortical en la región posterior mandibular dificulta la difusión suficiente de la solución anestésica durante la infiltración. Por lo tanto, para lograr una anestesia adecuada para una extracción dental indolora de los dientes posteriores mandibulares mediante la técnica de infiltración, se debe utilizar un agente anestésico local fuerte y eficaz que tenga una propiedad de penetración más profunda.
La articaína es uno de los agentes anestésicos locales más utilizados. Es más potente y ha demostrado una mayor tasa de éxito que la lidocaína y la mepivacaína para proporcionar anestesia en los dientes posteriores mandibulares y maxilares mediante la difusibilidad de la infiltración bucal.
Este estudio compara la eficacia de dos volúmenes diferentes de infiltración bucal de articaína para la extracción de dientes posteriores mandibulares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Atif S Agwan
- Número de teléfono: 966541651713
- Correo electrónico: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdul K Azad
- Número de teléfono: 00966594914343
- Correo electrónico: a.azad@qu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
-
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Buraidah, Arabia Saudita, 52385
- Reclutamiento
- College of Dentistry, Qassim University
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Contacto:
- Muhammad Atif Agwan
- Número de teléfono: 00966541651713
- Correo electrónico: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
-
Al qassim
-
Buraidah, Al qassim, Arabia Saudita, 52719
- Aún no reclutando
- Qassim University
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Contacto:
- Muhammad Atif S Agwan
- Número de teléfono: 966-541651713
- Correo electrónico: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
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Sub-Investigador:
- Abdullah Ahmad A Aloyouni
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Sub-Investigador:
- Abdul K Azad
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Sub-Investigador:
- Muhammad Zubair Ahmed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sanos (ASA I) o pacientes con enfermedad sistémica leve sin limitaciones funcionales (ASA II)
- Pacientes ≥ 18 años.
- Pacientes que requieren extracción de dientes posteriores mandibulares, incluidos dientes muy cariados, dientes móviles de grado I, muñones radiculares e indicados por razones terapéuticas.
- Pacientes no alérgicos a los fármacos o agentes anestésicos utilizados en la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Infección aguda en el sitio de extracción.
- Pacientes indicados para extracción quirúrgica de dientes.
- Pacientes que ya toman medicamentos que afectan la evaluación del dolor.
- Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Infiltración bucal de 3,6 ml de articaína al 4%.
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Infiltración bucal de 3,6 ml de articaína al 4%.
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Comparador activo: Grupo B
Infiltración bucal de 1,8 ml de articaína al 4%.
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Infiltración bucal de 1,8 ml de articaína al 4%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde el reflejo del mucoperiostio hasta la salida del diente fuera de su alvéolo.
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La escala VAS es una escala validada que mide el dolor con un rango de puntuación posible de 0 (sin dolor) a 100 (dolor intenso).
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Desde el reflejo del mucoperiostio hasta la salida del diente fuera de su alvéolo.
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Hora de inicio de la anestesia.
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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Se evaluará sondeando el tejido blando bucal y lingual utilizando un explorador dental cada 2 minutos después de la infiltración utilizando un cronómetro digital estándar.
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hasta 10 minutos
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Presencia o ausencia de dolor.
Periodo de tiempo: Desde el reflejo del mucoperiostio hasta la salida del diente fuera de su alvéolo.
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Una escala de calificación numérica de 100 mm que evalúa el dolor intraoperatorio.
La puntuación posible oscila entre 0 (sin dolor) y 100 (peor dolor posible).
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Desde el reflejo del mucoperiostio hasta la salida del diente fuera de su alvéolo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 608/45/14624
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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