Buccale infiltratie van verschillende volumes articaïne voor extractie.
Vergelijking van de effectiviteit van buccale infiltratie van verschillende volumes articaïne voor extractie van mandibulaire posterieure tanden - een gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest gebruikte injectiemethode voor het trekken van posterieure mandibulaire tanden is de inferieure alveolaire zenuwblokkade (IANB). Er zijn echter verschillende complicaties zoals pijn tijdens injectie, voorbijgaande verlamming van de aangezichtszenuwen, trismus, hematoom en paresthesie geassocieerd met de inferieure alveolaire zenuwblokkadetechniek.
Het is bewezen dat lokale infiltratietechniek een veiligere en minder pijnlijke anesthesie-injectietechniek is vergeleken met IANB. Helaas belemmert de dichte aard van het corticaal bot in het achterste mandibulaire gebied een voldoende diffusie van de anesthetische oplossing tijdens infiltratie. Om dus een adequate anesthesie te bereiken voor een pijnloze tandheelkundige extractie van de achterste tanden in de onderkaak door middel van infiltratietechniek, moet een sterk en effectief lokaal anestheticum met een dieper doordringende eigenschap worden gebruikt.
Articaïne is een van de meest gebruikte lokale anesthetica. Het is krachtiger en heeft een groter succespercentage laten zien dan lidocaïne en mepivacaïne bij het verschaffen van anesthesie in mandibulaire en maxillaire posterieure tanden door diffusibiliteit van de buccale infiltratie.
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van twee verschillende volumes van buccale infiltratie van articaïne voor de extractie van mandibulaire posterieure tanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Atif S Agwan
- Telefoonnummer: 966541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdul K Azad
- Telefoonnummer: 00966594914343
- E-mail: a.azad@qu.edu.sa
Studie Locaties
-
-
-
Buraidah, Saoedi-Arabië, 52385
- Werving
- College of Dentistry, Qassim University
-
Contact:
- Muhammad Atif Agwan
- Telefoonnummer: 00966541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
-
Al qassim
-
Buraidah, Al qassim, Saoedi-Arabië, 52719
- Nog niet aan het werven
- Qassim University
-
Contact:
- Muhammad Atif S Agwan
- Telefoonnummer: 966-541651713
- E-mail: m.abdulsaleem@qu.edu.sa
-
Onderonderzoeker:
- Abdullah Ahmad A Aloyouni
-
Onderonderzoeker:
- Abdul K Azad
-
Onderonderzoeker:
- Muhammad Zubair Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gezonde patiënten (ASA I) of patiënten met milde systemische ziekte zonder functionele beperkingen (ASA II)
- Patiënten van ≥ 18 jaar oud.
- Patiënten die extractie van posterieure onderkaaktanden nodig hebben, waaronder ernstig rotte tanden, mobiele tanden van graad I, wortelstompen, en die geïndiceerd zijn om therapeutische redenen.
- Patiënten die niet allergisch zijn voor de medicijnen of anesthetica die bij de operatie worden gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Acute infectie op de extractieplaats.
- Patiënten geïndiceerd voor chirurgische extractie van tanden.
- Patiënten die al medicijnen gebruiken die de pijnbeoordeling beïnvloeden.
- Zwangere patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Buccale infiltratie van 3,6 ml 4% articaïne
|
Buccale infiltratie van 3,6 ml 4% articaïne.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Buccale infiltratie van 1,8 ml 4% articaïne
|
Buccale infiltratie van 1,8 ml 4% articaïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: Van reflectie van mucoperiosteum tot het uitleveren van de tand uit de kom.
|
VAS-schaal is een gevalideerde schaal die pijn meet met een mogelijk scorebereik van 0 (geen pijn) tot 100 (ernstige pijn).
|
Van reflectie van mucoperiosteum tot het uitleveren van de tand uit de kom.
|
|
Tijdstip van aanvang van de anesthesie
Tijdsspanne: tot 10 minuten
|
Het wordt beoordeeld door elke 2 minuten na infiltratie het zachte weefsel van de mond en de tong te onderzoeken met behulp van een tandheelkundige onderzoeker, met behulp van een standaard digitale stopklok.
|
tot 10 minuten
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van pijn
Tijdsspanne: Van reflectie van mucoperiosteum tot het uitleveren van de tand uit de kom.
|
Een numerieke beoordelingsschaal van 100 mm die intraoperatieve pijn beoordeelt.
De mogelijke score varieert van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).
|
Van reflectie van mucoperiosteum tot het uitleveren van de tand uit de kom.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 608/45/14624
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .