全身 DWI と FDG PET の比較
2026年3月30日 更新者：University of California, San Francisco
PET/MRIを使用した全身DWIとFDG PETの比較
これは、既知の転移性がんの参加者を対象に、全身拡散重量画像法（DWI）を18F-フルデオキシグルコース（FDG）陽電子放出断層撮影法と磁気共鳴画像法（PET/MRI）と比較して評価する単群前向き試験です。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
主な目的:
I. 疾患を検出するための DWI と FDG の相関関係。
第二の目的:
I. 地域ごとの DWI 解釈のリーダー間のばらつき。
概要：
参加者は、非FDG PET（PET/CTまたはPET/MRIのいずれか）を受けてから60日以内に、FDG PET/MRIと同時に全身DWIを使用して単一の時点で画像化されます。 元の研究から 6 か月以内にオプションで PET/MRI が実施されます。 参加者は医療記録の調査を通じて最長2年間追跡調査される。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brad Kline
- 電話番号：877-827-3222
- メール：brad.kline@ucsf.edu
研究場所
-
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
-
コンタクト：
- 電話番号：877-827-3222
- メール：cancertrials@ucsf.edu
-
主任研究者：
- Thomas Hope, MD
-
コンタクト：
- Brad Kline
- メール：Brad.Kline@ucsf.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- FDG 以外の PET 画像検査は、PET/MRI 研究の前後 60 日以内に実施される予定。
- 書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と、それに署名する意欲。
- 転移性がんの診断。
除外基準:
1. プロトコールの手順、制限、要件を遵守する可能性が低く、治験責任医師が参加に適さないと判断した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身DWIとFDG PET/MRI
参加者は、5 ～ 10 メガベクレル (MBq) +/- 10% の 18F-フルオロデオキシグルコースを静脈内注射され、頭頂部から大腿中央部までの FDG PET/MRI スキャンを受けます。
イメージングは、標準プロトコルを使用して、頂点から大腿中央まで実行されます。
参加者は、オプションで 6 か月以内に DWI を伴う 2 回目の FDG PET/MRI を受けることもできます。
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日常的な画像検査の一環として IV が行われる
他の名前：
撮影手順
他の名前：
PET/MRIと同時に行われる画像検査
他の名前：
撮像装置
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性と特徴付けられた病変の割合
時間枠：最長6ヶ月
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全身 (WB) 拡散重量画像法 (DWI) および FDG PET で陽性と特徴付けられる病変の全体的な割合。
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡散重み画像 (DWI) 解釈のリーダー間のばらつき
時間枠：最長6ヶ月
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リーダー間の変動性は、同じ画像を評価、コード化、または評価する独立した観察者間の一致度です。
参加者あたり 18 の領域が各時点で 2 人の盲読リーダーによってスコア付けされ、DWI 陽性疾患 (局所疾患、リンパ節疾患: 骨盤、後腹膜、胸部など、骨疾患: 頭蓋骨、肋骨および胸骨、頸部) の存在が評価されます。 /胸部/腰椎、右/左骨盤、仙骨および上肢/下肢の内臓疾患:肺、肝臓、その他)。
スコアの範囲は 0 から 1 で、1 は 2 人の読者の間で非常に一致していることを示します。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas A Hope, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月6日
一次修了 (推定)
2027年10月31日
研究の完了 (推定)
2029年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月4日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24926 (その他の識別子：City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2024-09278 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。