Comparação de DWI de corpo inteiro com FDG PET
Comparação de DWI de corpo inteiro com FDG PET usando PET/MRI
This is a single arm prospective trial that evaluates whole body diffusion weight imaging (DWI) compared to 18F-fludeoxyglucose (FDG) Positron Emission Tomography with Magnetic resonance imaging (PET/MRI) in participants with known metastatic cancer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
PRIMARY OBJECTIVE:
I. Correlation of DWI and FDG to detect disease.
SECONDARY OBJECTIVE:
I. Inter-reader variability of DWI interpretation by region.
OUTLINE:
Participants will be imaged at a single timepoint using whole body DWI concurrent with FDG PET/MRI within 60 days of receiving a non-FDG PET (either PET/CT or PET/MRI). There will be an optional PET/MRI performed within six months of the original study. Participants will be followed up through a medical records review for up to two years.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Non FDG PET imaging study scheduled to be performed within 60 days (before or after) of the research PET/MRI.
- Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.
- Diagnosis of metastatic cancer.
Exclusion Criteria:
- Unlikely to comply with protocol procedures, restrictions and requirements and judged by the Investigator to be unsuitable for participation.
- Individuals with contraindications to MRI. This will be determined through review of the University of California, San Francisco (UCSF) magnetic resonance imaging (MRI) screening form by qualified site personnel.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Whole Body DWI plus FDG PET/MRI
Participants will receive 5 to 10 Megabecquerel (MBq) +/- 10% of 18F-fluorodeoxyglucose as an intravenous injection and undergo a FDG PET/MRI scan that will extend from the vertex to the mid-thighs. Imaging will be performed from vertex to mid-thighs using standard protocol. Participants may also obtain an optional second FDG PET/MRI with DWI within 6 months. |
Given IV as part of routine imaging
Outros nomes:
Imaging procedure
Outros nomes:
Imaging procedure done concurrently with PET/MRI
Outros nomes:
Imaging device
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of lesions characterized as positive
Prazo: Up to 6 months
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The overall proportion of lesions that will be characterized as positive on whole body (WB) diffusion weight imaging (DWI) and FDG PET. |
Up to 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inter-reader variability of diffusion weight imaging (DWI) interpretation
Prazo: Up to 6 months
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Inter-reader variability is the degree of agreement among independent observers who rate, code, or assess the same image. Eighteen regions per participant will be scored by two blinded readers at each time point and assessed for the presence of DWI positive disease (local disease; nodal disease: pelvic, retroperitoneal, thoracic, and other; osseous disease: skull, ribs and sternum, cervical/thoracic/lumbar spine, right/left pelvis, sacrum and upper/lower extremities; visceral disease: lung, liver, and other). Scores range from 0 to 1 with 1 being excellent agreement between the two readers. |
Up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24926
- NCI-2024-09278 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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