Comparação de DWI de corpo inteiro com FDG PET
30 de março de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Comparação de DWI de corpo inteiro com FDG PET usando PET/MRI
Este é um estudo prospectivo de braço único que avalia imagens de peso de difusão de corpo inteiro (DWI) em comparação com 18F-fludeoxiglicose (FDG) Tomografia por emissão de pósitrons com ressonância magnética (PET/MRI) em participantes com câncer metastático conhecido.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Correlação de DWI e FDG para detectar doenças.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Variabilidade entre leitores na interpretação do DWI por região.
CONTORNO:
Os participantes serão fotografados em um único ponto no tempo usando DWI de corpo inteiro concomitante com FDG PET/MRI dentro de 60 dias após receber um PET não FDG (PET/CT ou PET/MRI). Haverá um PET/MRI opcional realizado dentro de seis meses do estudo original. Os participantes serão acompanhados por meio de uma revisão de registros médicos por até dois anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brad Kline
- Número de telefone: 877-827-3222
- E-mail: brad.kline@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
-
Contato:
- Número de telefone: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Thomas Hope, MD
-
Contato:
- Brad Kline
- E-mail: Brad.Kline@ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Estudo de imagem PET não FDG programado para ser realizado dentro de 60 dias (antes ou depois) da pesquisa PET/MRI.
- Capacidade de compreender um documento de consentimento informado escrito e vontade de assiná-lo.
- Diagnóstico de câncer metastático.
Critérios de exclusão:
1. É improvável que cumpra os procedimentos, restrições e requisitos do protocolo e seja considerado pelo Investigador inadequado para participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DWI de corpo inteiro mais FDG PET/MRI
Os participantes receberão 5 a 10 Megabecquerel (MBq) +/- 10% de 18F-fluorodesoxiglicose como injeção intravenosa e serão submetidos a um exame FDG PET/MRI que se estenderá do vértice até o meio das coxas.
As imagens serão realizadas do vértice ao meio das coxas usando protocolo padrão.
Os participantes também podem obter um segundo FDG PET/MRI opcional com DWI dentro de 6 meses.
|
Administrado IV como parte de exames de imagem de rotina
Outros nomes:
Procedimento de imagem
Outros nomes:
Procedimento de imagem feito simultaneamente com PET/MRI
Outros nomes:
Dispositivo de imagem
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de lesões caracterizadas como positivas
Prazo: Até 6 meses
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A proporção geral de lesões que serão caracterizadas como positivas em imagens de peso de difusão (DWI) de corpo inteiro (WB) e FDG PET.
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade entre leitores na interpretação da imagem de peso de difusão (DWI)
Prazo: Até 6 meses
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A variabilidade entre leitores é o grau de concordância entre observadores independentes que classificam, codificam ou avaliam a mesma imagem.
Dezoito regiões por participante serão pontuadas por dois leitores cegos em cada momento e avaliadas quanto à presença de doença DWI positiva (doença local; doença nodal: pélvica, retroperitoneal, torácica e outras; doença óssea: crânio, costelas e esterno, cervical /coluna torácica/lombar, pelve direita/esquerda, sacro e doenças viscerais superiores/inferiores: pulmão, fígado e outras).
As pontuações variam de 0 a 1, sendo 1 excelente concordância entre os dois leitores.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24926 (Outro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2024-09278 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .