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Comparaison du DWI du corps entier au FDG PET

30 mars 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Comparaison du DWI du corps entier avec la TEP au FDG à l'aide de la TEP/IRM

Il s'agit d'un essai prospectif à un seul bras qui évalue l'imagerie de diffusion du poids du corps entier (DWI) par rapport à la tomographie par émission de positons au 18F-fludésoxyglucose (FDG) avec imagerie par résonance magnétique (PET/IRM) chez les participants atteints d'un cancer métastatique connu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL :

I. Corrélation du DWI et du FDG pour détecter la maladie.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Variabilité inter-lecteurs de l’interprétation du DWI par région.

CONTOUR:

Les participants seront imagés à un moment donné en utilisant un DWI du corps entier en même temps qu'une TEP/IRM au FDG dans les 60 jours suivant la réception d'une TEP sans FDG (soit PET/CT, soit PET/IRM). Une TEP/IRM facultative sera réalisée dans les six mois suivant l'étude originale. Les participants seront suivis par un examen des dossiers médicaux pendant une durée pouvant aller jusqu'à deux ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thomas Hope, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge ≥ 18 ans.
  2. Étude d'imagerie TEP sans FDG devant être réalisée dans les 60 jours (avant ou après) la recherche TEP/IRM.
  3. Capacité à comprendre un document de consentement éclairé écrit et volonté de le signer.
  4. Diagnostic du cancer métastatique.

Critères d'exclusion :

1. Il est peu probable qu'il se conforme aux procédures, restrictions et exigences du protocole et jugé par l'enquêteur comme impropre à la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DWI corps entier plus TEP/IRM au FDG
Les participants recevront 5 à 10 mégabecquerels (MBq) +/- 10 % de 18F-fluorodésoxyglucose en injection intraveineuse et subiront une TEP/IRM au FDG qui s'étendra du sommet jusqu'à la mi-cuisse. L'imagerie sera réalisée du sommet à la mi-cuisse en utilisant le protocole standard. Les participants peuvent également obtenir une deuxième TEP/IRM FDG facultative avec DWI dans les 6 mois.
Médicament: Fluorodésoxyglucose F18
Administré par voie intraveineuse dans le cadre d'une imagerie de routine
Autres noms:
  • Fluorodésoxyglucose
  • Fludésoxyglucose F18 (FDG)
  • 2-désoxy-2-[fluor-18]fluoro-D-glucose
Procédure: Tomographie par émission de positons combinée à l'imagerie par résonance magnétique (PET/IRM)
Procédure d'imagerie
Autres noms:
  • TEP/IRM
Procédure: Imagerie par résonance magnétique du corps entier avec imagerie pondérée en diffusion (WB-MRI-DWI)
Procédure d'imagerie réalisée en même temps que la TEP/IRM
Autres noms:
  • WB-IRM-DWI
Dispositif: General Electric (GE) SIGNA PET/MR
Appareil d'imagerie
Autres noms:
  • GE SIGNA TEP/MR
  • SIGNA TEP/MR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de lésions qualifiées de positives
Délai: Jusqu'à 6 mois
La proportion globale de lésions qui seront caractérisées comme positives sur l'imagerie de poids de diffusion (DWI) du corps entier (WB) et la TEP au FDG.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité inter-lecteurs de l'interprétation de l'imagerie de poids de diffusion (DWI)
Délai: Jusqu'à 6 mois
La variabilité inter-lecteurs est le degré d'accord entre les observateurs indépendants qui notent, codent ou évaluent la même image. Dix-huit régions par participant seront notées par deux lecteurs en aveugle à chaque instant et évaluées pour la présence d'une maladie DWI positive (maladie locale ; maladie ganglionnaire : pelvienne, rétropéritonéale, thoracique et autre ; maladie osseuse : crâne, côtes et sternum, cervicale). /maladie de la colonne thoracique/lombaire, du bassin droit/gauche, du sacrum et des membres supérieurs/inférieurs : poumon, foie et autres ; Les scores vont de 0 à 1, 1 étant un excellent accord entre les deux lecteurs.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

GE Healthcare
Society of Abdominal Radiology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24926 (Autre identifiant: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2024-09278 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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