Confronto tra DWI corpo intero e FDG PET
30 marzo 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Confronto tra DWI corpo intero e FDG PET utilizzando PET/MRI
Si tratta di uno studio prospettico a braccio singolo che valuta l'imaging con diffusione del peso del corpo intero (DWI) rispetto alla tomografia a emissione di positroni con fluorodesossiglucosio (FDG) 18F con risonanza magnetica (PET/MRI) in partecipanti con cancro metastatico noto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Correlazione tra DWI e FDG per rilevare la malattia.
OBIETTIVO SECONDARIO:
I. Variabilità tra lettori dell'interpretazione DWI per regione.
PROFILO:
I partecipanti verranno sottoposti a imaging in un singolo punto temporale utilizzando la DWI di tutto il corpo in concomitanza con FDG PET/MRI entro 60 giorni dalla ricezione di una PET non FDG (PET/CT o PET/MRI). Verrà eseguita una PET/MRI facoltativa entro sei mesi dallo studio originale. I partecipanti saranno seguiti attraverso una revisione delle cartelle cliniche per un massimo di due anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Brad Kline
- Numero di telefono: 877-827-3222
- Email: brad.kline@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- University of California, San Francisco
-
Contatto:
- Numero di telefono: 877-827-3222
- Email: cancertrials@ucsf.edu
-
Investigatore principale:
- Thomas Hope, MD
-
Contatto:
- Brad Kline
- Email: Brad.Kline@ucsf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Studio di imaging PET non FDG programmato per essere eseguito entro 60 giorni (prima o dopo) dalla ricerca PET/MRI.
- Capacità di comprendere un documento di consenso informato scritto e disponibilità a firmarlo.
- Diagnosi di cancro metastatico.
Criteri di esclusione:
1. È improbabile che rispetti le procedure, le restrizioni e i requisiti del protocollo e giudicato dallo sperimentatore inadatto alla partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: DWI corpo intero più FDG PET/MRI
I partecipanti riceveranno da 5 a 10 Megabecquerel (MBq) +/- 10% di 18F-fluorodesossiglucosio come iniezione endovenosa e saranno sottoposti a una scansione FDG PET/MRI che si estenderà dal vertice alla metà delle cosce.
L'imaging verrà eseguito dal vertice alla metà delle cosce utilizzando il protocollo standard.
I partecipanti possono anche ottenere una seconda FDG PET/MRI facoltativa con DWI entro 6 mesi.
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Dato IV come parte dell'imaging di routine
Altri nomi:
Procedura di imaging
Altri nomi:
Procedura di imaging eseguita contemporaneamente a PET/MRI
Altri nomi:
Dispositivo per l'immagine
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di lesioni caratterizzate come positive
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La percentuale complessiva di lesioni che saranno caratterizzate come positive sull'imaging con peso di diffusione (DWI) di tutto il corpo (WB) e sulla FDG PET.
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Fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità tra lettori dell'interpretazione dell'imaging del peso di diffusione (DWI).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La variabilità tra lettori è il grado di accordo tra osservatori indipendenti che valutano, codificano o valutano la stessa immagine.
Diciotto regioni per partecipante verranno valutate da due lettori in cieco in ogni momento e valutate per la presenza di malattia DWI positiva (malattia locale; malattia nodale: pelvica, retroperitoneale, toracica e altra; malattia ossea: cranio, costole e sterno, cervicale (colonna vertebrale toracica/lombare, bacino destro/sinistro, osso sacro ed estremità superiori/inferiori: malattie del polmone, del fegato e altro);
I punteggi vanno da 0 a 1 dove 1 indica un ottimo accordo tra i due lettori.
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24926 (Altro identificatore: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2024-09278 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .