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Confronto tra DWI corpo intero e FDG PET

30 marzo 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Confronto tra DWI corpo intero e FDG PET utilizzando PET/MRI

Si tratta di uno studio prospettico a braccio singolo che valuta l'imaging con diffusione del peso del corpo intero (DWI) rispetto alla tomografia a emissione di positroni con fluorodesossiglucosio (FDG) 18F con risonanza magnetica (PET/MRI) in partecipanti con cancro metastatico noto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Correlazione tra DWI e FDG per rilevare la malattia.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Variabilità tra lettori dell'interpretazione DWI per regione.

PROFILO:

I partecipanti verranno sottoposti a imaging in un singolo punto temporale utilizzando la DWI di tutto il corpo in concomitanza con FDG PET/MRI entro 60 giorni dalla ricezione di una PET non FDG (PET/CT o PET/MRI). Verrà eseguita una PET/MRI facoltativa entro sei mesi dallo studio originale. I partecipanti saranno seguiti attraverso una revisione delle cartelle cliniche per un massimo di due anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Hope, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni.
  2. Studio di imaging PET non FDG programmato per essere eseguito entro 60 giorni (prima o dopo) dalla ricerca PET/MRI.
  3. Capacità di comprendere un documento di consenso informato scritto e disponibilità a firmarlo.
  4. Diagnosi di cancro metastatico.

Criteri di esclusione:

1. È improbabile che rispetti le procedure, le restrizioni e i requisiti del protocollo e giudicato dallo sperimentatore inadatto alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DWI corpo intero più FDG PET/MRI
I partecipanti riceveranno da 5 a 10 Megabecquerel (MBq) +/- 10% di 18F-fluorodesossiglucosio come iniezione endovenosa e saranno sottoposti a una scansione FDG PET/MRI che si estenderà dal vertice alla metà delle cosce. L'imaging verrà eseguito dal vertice alla metà delle cosce utilizzando il protocollo standard. I partecipanti possono anche ottenere una seconda FDG PET/MRI facoltativa con DWI entro 6 mesi.
Droga: Fluorodesossiglucosio F18
Dato IV come parte dell'imaging di routine
Altri nomi:
  • Fluorodesossiglucosio
  • Fluodeossiglucosio F18 (FDG)
  • 2-desossi-2-[fluoro-18]fluoro-D-glucosio
Procedura: Tomografia a emissione di positroni combinata con risonanza magnetica (PET/MRI)
Procedura di imaging
Altri nomi:
  • ANIMALE DOMESTICO/MRI
Procedura: Imaging a risonanza magnetica del corpo intero con imaging pesato in diffusione (WB-MRI-DWI)
Procedura di imaging eseguita contemporaneamente a PET/MRI
Altri nomi:
  • WB-MRI-DWI
Dispositivo: General Electric (GE) SIGNA PET/MR
Dispositivo per l'immagine
Altri nomi:
  • GE SIGNA PET/MR
  • SIGNA PET/MR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di lesioni caratterizzate come positive
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La percentuale complessiva di lesioni che saranno caratterizzate come positive sull'imaging con peso di diffusione (DWI) di tutto il corpo (WB) e sulla FDG PET.
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità tra lettori dell'interpretazione dell'imaging del peso di diffusione (DWI).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La variabilità tra lettori è il grado di accordo tra osservatori indipendenti che valutano, codificano o valutano la stessa immagine. Diciotto regioni per partecipante verranno valutate da due lettori in cieco in ogni momento e valutate per la presenza di malattia DWI positiva (malattia locale; malattia nodale: pelvica, retroperitoneale, toracica e altra; malattia ossea: cranio, costole e sterno, cervicale (colonna vertebrale toracica/lombare, bacino destro/sinistro, osso sacro ed estremità superiori/inferiori: malattie del polmone, del fegato e altro); I punteggi vanno da 0 a 1 dove 1 indica un ottimo accordo tra i due lettori.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

GE Healthcare
Society of Abdominal Radiology

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24926 (Altro identificatore: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2024-09278 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro metastatico

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