Comparación de DWI de cuerpo entero con PET con FDG
30 de marzo de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Comparación de DWI de cuerpo entero con PET con FDG mediante PET/MRI
Este es un ensayo prospectivo de un solo brazo que evalúa imágenes de peso por difusión (DWI) de todo el cuerpo en comparación con tomografía por emisión de positrones con 18F-fludesoxiglucosa (FDG) con imágenes por resonancia magnética (PET/MRI) en participantes con cáncer metastásico conocido.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRINCIPAL:
I. Correlación de DWI y FDG para detectar enfermedades.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Variabilidad entre lectores de la interpretación de DWI por región.
DESCRIBIR:
Se tomarán imágenes de los participantes en un único momento utilizando DWI de cuerpo entero simultáneamente con PET/MRI con FDG dentro de los 60 días posteriores a la recepción de una PET sin FDG (ya sea PET/CT o PET/MRI). Se realizará una PET/MRI opcional dentro de los seis meses posteriores al estudio original. Se realizará un seguimiento de los participantes mediante una revisión de registros médicos durante un máximo de dos años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brad Kline
- Número de teléfono: 877-827-3222
- Correo electrónico: brad.kline@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
Contacto:
- Número de teléfono: 877-827-3222
- Correo electrónico: cancertrials@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Thomas Hope, MD
-
Contacto:
- Brad Kline
- Correo electrónico: Brad.Kline@ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Estudio de imágenes PET sin FDG programado para realizarse dentro de los 60 días (antes o después) de la investigación PET/MRI.
- Capacidad para comprender un documento de consentimiento informado escrito y voluntad de firmarlo.
- Diagnóstico del cáncer metastásico.
Criterios de exclusión:
1. Es poco probable que cumpla con los procedimientos, restricciones y requisitos del protocolo y el investigador lo considere inadecuado para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DWI de cuerpo entero más FDG PET/MRI
Los participantes recibirán de 5 a 10 megabecquerel (MBq) +/- 10% de 18F-fluorodesoxiglucosa como inyección intravenosa y se someterán a una exploración PET/MRI con FDG que se extenderá desde el vértice hasta la mitad de los muslos.
Las imágenes se realizarán desde el vértice hasta la mitad de los muslos utilizando el protocolo estándar.
Los participantes también pueden obtener una segunda PET/MRI con FDG opcional con DWI dentro de los 6 meses.
|
Administrado por vía intravenosa como parte de las imágenes de rutina.
Otros nombres:
Procedimiento de imagen
Otros nombres:
Procedimiento de imágenes realizado simultáneamente con PET/MRI
Otros nombres:
Dispositivo de imagen
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de lesiones caracterizadas como positivas.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La proporción general de lesiones que se caracterizarán como positivas en imágenes de peso por difusión (DWI) de cuerpo entero (WB) y PET con FDG.
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad entre lectores de la interpretación de imágenes de peso de difusión (DWI)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La variabilidad entre lectores es el grado de acuerdo entre observadores independientes que califican, codifican o evalúan la misma imagen.
Dos lectores ciegos calificarán dieciocho regiones por participante en cada momento y evaluarán la presencia de enfermedad positiva para DWI (enfermedad local; enfermedad ganglionar: pélvica, retroperitoneal, torácica y otras; enfermedad ósea: cráneo, costillas y esternón, cervical /columna torácica/lumbar, pelvis derecha/izquierda, sacro y extremidades viscerales superiores/inferiores: pulmón, hígado y otras).
Las puntuaciones varían de 0 a 1, siendo 1 una excelente concordancia entre los dos lectores.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Procesos Neoplásicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Metástasis de neoplasias
- Técnicas de investigación
- Carbohidratos
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Desoxiglucosa
- Azúcares desoxi
- Fluorodesoxiglucosa F18
- Espectroscopía de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- 24926 (Otro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2024-09278 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .