Sammenligning av hele kroppen DWI til FDG PET
30. mars 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Sammenligning av hele kroppen DWI til FDG PET ved bruk av PET/MRI
Dette er en enkeltarms prospektiv studie som evaluerer helkroppsdiffusjonsvektavbildning (DWI) sammenlignet med 18F-fludeoksyglukose (FDG) Positron Emission Tomography med magnetisk resonansavbildning (PET/MRI) hos deltakere med kjent metastatisk kreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Korrelasjon av DWI og FDG for å oppdage sykdom.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Inter-reader variabilitet av DWI tolkning etter region.
OVERSIKT:
Deltakerne vil bli avbildet på et enkelt tidspunkt ved bruk av hele kroppens DWI samtidig med FDG PET/MRI innen 60 dager etter å ha mottatt en ikke-FDG PET (enten PET/CT eller PET/MRI). Det vil bli utført en valgfri PET/MRI innen seks måneder etter den opprinnelige studien. Deltakerne vil bli fulgt opp gjennom journalgjennomgang i inntil to år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brad Kline
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: brad.kline@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Hope, MD
-
Ta kontakt med:
- Brad Kline
- E-post: Brad.Kline@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Ikke FDG PET-avbildningsstudie er planlagt utført innen 60 dager (før eller etter) etter forsknings-PET/MRI.
- Evne til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og vilje til å signere det.
- Diagnose av metastatisk kreft.
Ekskluderingskriterier:
1. Det er usannsynlig å overholde protokollprosedyrer, restriksjoner og krav og vurderes av etterforskeren å være uegnet for deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hele kroppen DWI pluss FDG PET/MRI
Deltakerne vil motta 5 til 10 Megabecquerel (MBq) +/- 10 % av 18F-fluordeoksyglukose som en intravenøs injeksjon og gjennomgå en FDG PET/MRI-skanning som strekker seg fra toppunktet til midten av lårene.
Avbildning vil bli utført fra toppunktet til midten av lårene ved bruk av standardprotokoll.
Deltakere kan også få en valgfri andre FDG PET/MRI med DWI innen 6 måneder.
|
Gis IV som en del av rutinemessig bildebehandling
Andre navn:
Bildeprosedyre
Andre navn:
Bildeprosedyre utført samtidig med PET/MR
Andre navn:
Bildeenhet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel lesjoner karakterisert som positive
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Den totale andelen av lesjoner som vil bli karakterisert som positive på hele kroppen (WB) diffusjonsvektsavbildning (DWI) og FDG PET.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-reader variabilitet av diffusjonsvekt imaging (DWI) tolkning
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Variabilitet mellom lesere er graden av enighet mellom uavhengige observatører som vurderer, koder eller vurderer det samme bildet.
Atten regioner per deltaker vil bli skåret av to blindede lesere på hvert tidspunkt og vurdert for tilstedeværelse av DWI positiv sykdom (lokal sykdom; nodal sykdom: bekken, retroperitoneal, thorax og annet; ossøs sykdom: hodeskalle, ribben og brystben, livmorhals /thorax/lumbal ryggrad, høyre/venstre bekken, korsbenet og øvre/nedre ekstremiteter: lunge, lever og annet).
Poengsummen varierer fra 0 til 1, hvor 1 er utmerket samsvar mellom de to leserne.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24926 (Annen identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2024-09278 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .