Jämförelse av hela kroppen DWI till FDG PET
Jämförelse av DWI för hela kroppen med FDG PET med PET/MRI
This is a single arm prospective trial that evaluates whole body diffusion weight imaging (DWI) compared to 18F-fludeoxyglucose (FDG) Positron Emission Tomography with Magnetic resonance imaging (PET/MRI) in participants with known metastatic cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMARY OBJECTIVE:
I. Correlation of DWI and FDG to detect disease.
SECONDARY OBJECTIVE:
I. Inter-reader variability of DWI interpretation by region.
OUTLINE:
Participants will be imaged at a single timepoint using whole body DWI concurrent with FDG PET/MRI within 60 days of receiving a non-FDG PET (either PET/CT or PET/MRI). There will be an optional PET/MRI performed within six months of the original study. Participants will be followed up through a medical records review for up to two years.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Non FDG PET imaging study scheduled to be performed within 60 days (before or after) of the research PET/MRI.
- Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.
- Diagnosis of metastatic cancer.
Exclusion Criteria:
- Unlikely to comply with protocol procedures, restrictions and requirements and judged by the Investigator to be unsuitable for participation.
- Individuals with contraindications to MRI. This will be determined through review of the University of California, San Francisco (UCSF) magnetic resonance imaging (MRI) screening form by qualified site personnel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Whole Body DWI plus FDG PET/MRI
Participants will receive 5 to 10 Megabecquerel (MBq) +/- 10% of 18F-fluorodeoxyglucose as an intravenous injection and undergo a FDG PET/MRI scan that will extend from the vertex to the mid-thighs. Imaging will be performed from vertex to mid-thighs using standard protocol. Participants may also obtain an optional second FDG PET/MRI with DWI within 6 months. |
Given IV as part of routine imaging
Andra namn:
Imaging procedure
Andra namn:
Imaging procedure done concurrently with PET/MRI
Andra namn:
Imaging device
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion of lesions characterized as positive
Tidsram: Up to 6 months
|
The overall proportion of lesions that will be characterized as positive on whole body (WB) diffusion weight imaging (DWI) and FDG PET. |
Up to 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inter-reader variability of diffusion weight imaging (DWI) interpretation
Tidsram: Up to 6 months
|
Inter-reader variability is the degree of agreement among independent observers who rate, code, or assess the same image. Eighteen regions per participant will be scored by two blinded readers at each time point and assessed for the presence of DWI positive disease (local disease; nodal disease: pelvic, retroperitoneal, thoracic, and other; osseous disease: skull, ribs and sternum, cervical/thoracic/lumbar spine, right/left pelvis, sacrum and upper/lower extremities; visceral disease: lung, liver, and other). Scores range from 0 to 1 with 1 being excellent agreement between the two readers. |
Up to 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24926
- NCI-2024-09278 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .