Koko kehon DWI:n vertailu FDG PET:iin
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Koko kehon DWI:n vertailu FDG PET:iin PET/MRI:n avulla
Tämä on yksihaarainen prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan koko kehon diffuusiopainokuvausta (DWI) verrattuna 18F-fludeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografiaan magneettikuvauksella (PET/MRI) osallistujilla, joilla on tunnettu metastaattinen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. DWI:n ja FDG:n korrelaatio sairauden havaitsemiseksi.
TOISsijainen TAVOITE:
I. DWI-tulkinnan lukijoiden välinen vaihtelu alueittain.
YHTEENVETO:
Osallistujat kuvataan yhdessä aikapisteessä käyttämällä koko kehon DWI:tä samanaikaisesti FDG PET:n/MRI:n kanssa 60 päivän kuluessa ei-FDG PET:n (joko PET/CT tai PET/MRI) vastaanottamisesta. Valinnainen PET/MRI suoritetaan kuuden kuukauden sisällä alkuperäisestä tutkimuksesta. Osallistujia seurataan potilastietojen tarkastelulla enintään kahden vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brad Kline
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: brad.kline@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Thomas Hope, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Brad Kline
- Sähköposti: Brad.Kline@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Ei-FDG-PET-kuvaustutkimus, joka on määrä suorittaa 60 päivän sisällä (ennen tai jälkeen) tutkimuksen PET/MRI-tutkimuksesta.
- Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.
- Metastaattisen syövän diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
1. Epätodennäköisesti noudata protokollamenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia, ja tutkija on katsonut sen sopimattomaksi osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon DWI plus FDG PET/MRI
Osallistujat saavat 5–10 megabekkereliä (MBq) +/- 10 % 18F-fluorodeoksiglukoosia suonensisäisenä injektiona ja heille suoritetaan FDG PET/MRI-skannaus, joka ulottuu kärjestä reisien puoliväliin.
Kuvaus suoritetaan kärjestä reisien puoliväliin käyttämällä standardiprotokollaa.
Osallistujat voivat myös saada valinnaisen toisen FDG PET/MRI:n DWI:llä 6 kuukauden sisällä.
|
Annettu IV osana rutiinikuvausta
Muut nimet:
Kuvausmenettely
Muut nimet:
Kuvaustoimenpiteet suoritetaan samanaikaisesti PET/MRI:n kanssa
Muut nimet:
Kuvauslaite
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisiksi luokiteltujen leesioiden osuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Niiden leesioiden kokonaisosuus, jotka luonnehditaan positiivisiksi koko kehon (WB) diffuusiopainokuvauksessa (DWI) ja FDG PET:ssä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diffuusiopainokuvantamisen (DWI) tulkinnan lukijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Lukijoiden välinen vaihtelu tarkoittaa samaa kuvaa riippumattomien tarkkailijoiden kesken, jotka arvioivat, koodaavat tai arvioivat samaa kuvaa.
Kahdeksantoista aluetta osallistujaa kohden pisteyttää kaksi sokeaa lukijaa kullakin aikapisteellä ja arvioidaan DWI-positiivisen taudin (paikallinen sairaus; solmukudos: lantion, retroperitoneaalinen, rintakehä ja muu; luusairaus: kallo, kylkiluut ja rintalastan, kohdunkaulan sairaus) varalta. / rintakehä/lantio, oikea/vasen lantio, ristiluu ja sisäelinten sairaus: keuhkot, maksa ja muut).
Pisteet vaihtelevat 0–1, ja 1 on erinomainen sopimus kahden lukijan välillä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24926 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2024-09278 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .