Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение DWI всего тела с FDG PET

30 марта 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Сравнение DWI всего тела с ПЭТ ФДГ с использованием ПЭТ/МРТ

Это проспективное исследование с одной группой, в котором оценивается диффузионная весовая визуализация всего тела (DWI) в сравнении с позитронно-эмиссионной томографией с 18F-флудезоксиглюкозой (ФДГ) с магнитно-резонансной томографией (ПЭТ/МРТ) у участников с известным метастатическим раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Корреляция DWI и FDG для выявления заболеваний.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Вариативность интерпретации DWI между читателями по регионам.

КОНТУР:

Участники будут получать изображения в один момент времени с использованием DWI всего тела одновременно с ПЭТ/МРТ с ФДГ в течение 60 дней после получения ПЭТ без ФДГ (либо ПЭТ/КТ, либо ПЭТ/МРТ). В течение шести месяцев после первоначального исследования будет выполнена дополнительная ПЭТ/МРТ. За участниками будет наблюдаться проверка медицинских записей в течение двух лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brad Kline
  • Номер телефона: 877-827-3222
  • Электронная почта: brad.kline@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thomas Hope, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет.
  2. ПЭТ-исследование без ФДГ, которое планируется провести в течение 60 дней (до или после) после исследования ПЭТ/МРТ.
  3. Способность понимать письменный документ об информированном согласии и готовность его подписать.
  4. Диагностика метастатического рака.

Критерии исключения:

1. Маловероятно соблюдение протокольных процедур, ограничений и требований и признано исследователем непригодным для участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DWI всего тела плюс ПЭТ/МРТ с ФДГ
Участники получат от 5 до 10 мегабеккерелей (МБк) +/- 10% 18F-фтордезоксиглюкозы в виде внутривенной инъекции и пройдут ПЭТ/МРТ-сканирование с ФДГ, которое будет проходить от макушки до середины бедер. Визуализация будет выполняться от макушки до середины бедра с использованием стандартного протокола. Участники также могут получить дополнительную вторую ПЭТ/МРТ с ФДГ с DWI в течение 6 месяцев.
Лекарство: Фтородеоксиглюкоза F18
Введено внутривенно как часть рутинной визуализации.
Другие имена:
  • Фтордезоксиглюкоза
  • Флудезоксиглюкоза F18 (ФДГ)
  • 2-дезокси-2-[фтор-18]фтор-D-глюкоза
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография в сочетании с магнитно-резонансной томографией (ПЭТ/МРТ)
Процедура визуализации
Другие имена:
  • ПЭТ/МРТ
Процедура: Магнитно-резонансная томография всего тела с диффузионно-взвешенной визуализацией (WB-MRI-DWI)
Процедура визуализации, выполняемая одновременно с ПЭТ/МРТ
Другие имена:
  • ВБ-МРТ-ДВИ
Устройство: General Electric (GE) SIGNA PET/MR
Устройство обработки изображений
Другие имена:
  • GE SIGNA ПЭТ/МР
  • СИГНА ПЭТ/МР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля поражений, охарактеризованных как положительные
Временное ограничение: До 6 месяцев
Общая доля поражений, которые будут характеризоваться как положительные при диффузионной визуализации веса всего тела (WB) и FDG PET.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность интерпретации диффузионно-весовой визуализации (DWI) между читателями
Временное ограничение: До 6 месяцев
Вариативность между читателями — это степень согласия между независимыми наблюдателями, которые оценивают, кодируют или оценивают одно и то же изображение. Восемнадцать регионов на каждого участника будут оцениваться двумя слепыми читателями в каждый момент времени и оцениваться на наличие заболевания, положительного по DWI (локальное заболевание; узловое заболевание: тазовое, забрюшинное, грудное и другое; костное заболевание: череп, ребра и грудина, шейный отдел). /грудного/поясничного отдела позвоночника, правого/левого таза, крестца и верхних/нижних конечностей: заболеваний легких, печени и др.). Оценки варьируются от 0 до 1, где 1 означает отличное согласие между двумя читателями.
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

GE Healthcare
Society of Abdominal Radiology

Следователи

  • Главный следователь: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24926 (Другой идентификатор: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2024-09278 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатический рак

Клинические исследования Фтородеоксиглюкоза F18

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться