Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie DWI całego ciała z FDG PET

30 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Porównanie DWI całego ciała z FDG PET przy użyciu PET/MRI

Jest to jednoramienne, prospektywne badanie, w którym ocenia się obrazowanie metodą masy dyfuzyjnej całego ciała (DWI) w porównaniu z pozytonową tomografią emisyjną 18F-fludeoksyglukozy (FDG) z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (PET/MRI) u uczestników z rozpoznanym rakiem z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL GŁÓWNY:

I. Korelacja DWI i FDG w celu wykrycia choroby.

CEL DODATKOWY:

I. Zmienność interpretacji DWI między czytelnikami w zależności od regionu.

ZARYS:

Uczestnikom zostanie wykonane zdjęcie w jednym punkcie czasowym przy użyciu DWI całego ciała jednocześnie z FDG PET/MRI w ciągu 60 dni od otrzymania badania PET innego niż FDG (PET/CT lub PET/MRI). W ciągu sześciu miesięcy od pierwotnego badania zostanie wykonane opcjonalne badanie PET/MRI. Uczestnicy będą monitorowani w ramach przeglądu dokumentacji medycznej przez okres do dwóch lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Hope, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Badanie obrazowe PET inne niż FDG zaplanowane do wykonania w ciągu 60 dni (przed lub po) od badania PET/MRI.
  3. Umiejętność zrozumienia pisemnego dokumentu świadomej zgody i chęć jego podpisania.
  4. Diagnostyka raka z przerzutami.

Kryteria wykluczenia:

1. Mało prawdopodobne, że będzie zgodny z procedurami protokołu, ograniczeniami i wymogami i zostanie uznany przez Badacza za nieodpowiedni do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Całe ciało DWI plus FDG PET/MRI
Uczestnicy otrzymają od 5 do 10 megabekereli (MBq) +/- 10% 18F-fluorodeoksyglukozy w postaci zastrzyku dożylnego i przejdą badanie FDG PET/MRI, które obejmie obszar od wierzchołka do połowy ud. Obrazowanie zostanie wykonane od wierzchołka do połowy uda przy użyciu standardowego protokołu. Uczestnicy mogą również uzyskać opcjonalnie drugie badanie FDG PET/MRI z DWI w ciągu 6 miesięcy.
Lek: Fluorodeoksyglukoza F18
Podano IV w ramach rutynowego obrazowania
Inne nazwy:
  • Fluorodeoksyglukoza
  • Fludeoksyglukoza F18 (FDG)
  • 2-deoksy-2-[fluor-18]fluoro-D-glukoza
Procedura: Pozytonowa tomografia emisyjna połączona z rezonansem magnetycznym (PET/MRI)
Procedura obrazowania
Inne nazwy:
  • PET/MRI
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego całego ciała z obrazowaniem ważonym dyfuzyjnie (WB-MRI-DWI)
Procedura obrazowania wykonywana jednocześnie z PET/MRI
Inne nazwy:
  • WB-MRI-DWI
Urządzenie: General Electric (GE) SIGNA PET/MR
Urządzenie do obrazowania
Inne nazwy:
  • GE SIGNA PET/MR
  • SIGNA PET/MR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zmian scharakteryzowanych jako dodatnie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Ogólny odsetek zmian, które zostaną scharakteryzowane jako dodatnie w obrazowaniu metodą masy dyfuzyjnej całego ciała (WB) (DWI) i FDG PET.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność interpretacji obrazowania ciężaru dyfuzyjnego (DWI) między czytelnikami
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zmienność między czytelnikami to stopień zgodności pomiędzy niezależnymi obserwatorami, którzy oceniają, kodują lub oceniają ten sam obraz. Osiemnaście regionów na uczestnika zostanie ocenionych przez dwóch zaślepionych czytelników w każdym punkcie czasowym i ocenionych pod kątem obecności choroby z dodatnim wynikiem DWI (choroba lokalna; choroba węzłów chłonnych: miednicy, przestrzeni zaotrzewnowej, klatki piersiowej i inne; choroba kostna: czaszki, żeber i mostka, szyjki macicy). /kręgosłupa piersiowego/lędźwiowego, miednicy prawej/lewej, kości krzyżowej i kończyn górnych/dolnych: płuc, wątroby i innych). Wyniki wahają się od 0 do 1, gdzie 1 oznacza doskonałą zgodność między dwoma czytelnikami.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

GE Healthcare
Society of Abdominal Radiology

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24926 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2024-09278 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj