Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hele kroppen DWI til FDG PET

30. marts 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Sammenligning af hele kroppen DWI til FDG PET ved hjælp af PET/MRI

Dette er et enkeltarms prospektivt forsøg, der evaluerer helkropsdiffusionsvægtbilleddannelse (DWI) sammenlignet med 18F-fludeoxyglucose (FDG) Positron Emission Tomography med magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MRI) hos deltagere med kendt metastatisk cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Korrelation af DWI og FDG til at påvise sygdom.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Inter-reader variabilitet af DWI fortolkning efter region.

OVERSIGT:

Deltagerne vil blive fotograferet på et enkelt tidspunkt ved hjælp af hele kroppens DWI samtidig med FDG PET/MRI inden for 60 dage efter modtagelse af en ikke-FDG PET (enten PET/CT eller PET/MRI). Der vil blive udført en valgfri PET/MRI inden for seks måneder efter den oprindelige undersøgelse. Deltagerne vil blive fulgt op gennem en journalgennemgang i op til to år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Hope, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Ikke FDG PET-billeddannelsesundersøgelse planlagt til at blive udført inden for 60 dage (før eller efter) efter forsknings-PET/MRI.
  3. Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villighed til at underskrive det.
  4. Diagnose af metastatisk cancer.

Ekskluderingskriterier:

1. Det er usandsynligt, at det overholder protokolprocedurer, begrænsninger og krav og vurderes af efterforskeren til at være uegnet til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hele kroppen DWI plus FDG PET/MRI
Deltagerne vil modtage 5 til 10 Megabecquerel (MBq) +/- 10 % af 18F-fluordeoxyglucose som en intravenøs injektion og gennemgå en FDG PET/MRI-scanning, der vil strække sig fra toppunktet til midt på lårene. Billeddannelse vil blive udført fra top til midt på lårene ved hjælp af standardprotokol. Deltagerne kan også få en valgfri anden FDG PET/MRI med DWI inden for 6 måneder.
Medicin: Fluorodeoxyglucose F18
Gives IV som en del af rutinemæssig billeddannelse
Andre navne:
  • Fluorodeoxyglucose
  • Fludeoxyglucose F18 (FDG)
  • 2-deoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glucose
Procedure: Positron-emissionstomografi kombineret med magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MRI)
Billedbehandlingsprocedure
Andre navne:
  • PET/MRI
Procedure: Magnetisk resonansbilleddannelse af hele kroppen med diffusionsvægtet billeddannelse (WB-MRI-DWI)
Billedbehandlingsprocedure udført samtidig med PET/MRI
Andre navne:
  • WB-MRI-DWI
Enhed: General Electric (GE) SIGNA PET/MR
Billeddannende enhed
Andre navne:
  • GE SIGNA PET/MR
  • SIGNA PET/MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel læsioner karakteriseret som positive
Tidsramme: Op til 6 måneder
Den samlede andel af læsioner, der vil blive karakteriseret som positive på helkropsdiffusionsvægtbilleddannelse (DWI) og FDG PET.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-reader variabilitet af diffusion vægt billeddannelse (DWI) fortolkning
Tidsramme: Op til 6 måneder
Inter-reader variabilitet er graden af ​​enighed blandt uafhængige observatører, der vurderer, koder eller vurderer det samme billede. Atten regioner pr. deltager vil blive bedømt af to blindede læsere på hvert tidspunkt og vurderet for tilstedeværelsen af ​​DWI positiv sygdom (lokal sygdom; nodal sygdom: bækken, retroperitoneal, thorax og andet; ossøs sygdom: kranium, ribben og brystben, cervikal /thorax/lænderygsøjlen, højre/venstre bækken, korsbenet og øvre/nedre ekstremiteter: lunge, lever og andet). Score varierer fra 0 til 1, hvor 1 er fremragende overensstemmelse mellem de to læsere.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

GE Healthcare
Society of Abdominal Radiology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24926 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2024-09278 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Kliniske forsøg med Fluorodeoxyglucose F18

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner