Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání DWI celého těla s FDG PET

30. března 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Srovnání DWI celého těla s FDG PET pomocí PET/MRI

Jedná se o jednoramennou prospektivní studii, která hodnotí celotělové difúzní zobrazení hmotnosti (DWI) ve srovnání s pozitronovou emisní tomografií 18F-fludeoxyglukózy (FDG) s magnetickou rezonancí (PET/MRI) u účastníků se známým metastatickým karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Korelace DWI a FDG k detekci onemocnění.

DRUHÝ CÍL:

I. Mezičtenářská variabilita interpretace DWI podle regionů.

OBRYS:

Účastníci budou snímkováni v jediném časovém bodě pomocí DWI celého těla souběžně s FDG PET/MRI do 60 dnů od obdržení neFDG PET (buď PET/CT nebo PET/MRI). Do šesti měsíců od původní studie bude proveden volitelný PET/MRI. Účastníci budou sledováni prostřednictvím přezkoumání lékařské dokumentace po dobu až dvou let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Hope, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. PET zobrazovací studie bez FDG naplánovaná na provedení do 60 dnů (před nebo po) od výzkumného PET/MRI.
  3. Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat.
  4. Diagnóza metastatického karcinomu.

Kritéria vyloučení:

1. Je nepravděpodobné, že by dodržel protokolární postupy, omezení a požadavky a zkoušející jej posoudil jako nevhodné pro účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celé tělo DWI plus FDG PET/MRI
Účastníci dostanou 5 až 10 megabecquerelů (MBq) +/- 10 % 18F-fluorodeoxyglukózy jako intravenózní injekci a podstoupí FDG PET/MRI sken, který bude sahat od vertexu až do poloviny stehen. Zobrazování bude provedeno od vertexu do poloviny stehen pomocí standardního protokolu. Účastníci mohou také získat volitelný druhý FDG PET/MRI s DWI do 6 měsíců.
Lék: Fluordeoxyglukóza F18
Podáno IV jako součást rutinního snímkování
Ostatní jména:
  • Fluordeoxyglukóza
  • Fludeoxyglukóza F18 (FDG)
  • 2-deoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glukóza
Postup: Pozitronová emisní tomografie kombinovaná s magnetickou rezonancí (PET/MRI)
Postup zobrazování
Ostatní jména:
  • PET/MRI
Postup: Zobrazování magnetickou rezonancí celého těla s difúzně váženým zobrazováním (WB-MRI-DWI)
Zobrazovací postup prováděný současně s PET/MRI
Ostatní jména:
  • WB-MRI-DWI
Přístroj: General Electric (GE) SIGNA PET/MR
Zobrazovací zařízení
Ostatní jména:
  • GE SIGNA PET/MR
  • SIGNA PET/MR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl lézí charakterizovaných jako pozitivní
Časové okno: Až 6 měsíců
Celkový podíl lézí, které budou charakterizovány jako pozitivní na celotělovém (WB), difuzním hmotnostním zobrazení (DWI) a FDG PET.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter-reader variabilita difusion weight imaging (DWI) interpretace
Časové okno: Až 6 měsíců
Variabilita mezi čtenáři je míra shody mezi nezávislými pozorovateli, kteří hodnotí, kódují nebo hodnotí stejný obrázek. Osmnáct oblastí na účastníka bude ohodnoceno dvěma zaslepenými čtenáři v každém časovém bodě a bude hodnocena na přítomnost DWI pozitivního onemocnění (lokální onemocnění; uzlinové onemocnění: pánevní, retroperitoneální, hrudní a jiné; onemocnění kostí: lebka, žebra a hrudní kost, cervikální /hrudní/bederní páteř, pravá/levá pánev, křížová kost a horní/dolní končetiny viscerální: plíce, játra a další). Skóre se pohybuje od 0 do 1, přičemž 1 znamená vynikající shodu mezi dvěma čtenáři.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

GE Healthcare
Society of Abdominal Radiology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24926 (Jiný identifikátor: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2024-09278 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluordeoxyglukóza F18

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit