전신 DWI와 FDG PET의 비교
2026년 3월 30일 업데이트: University of California, San Francisco
PET/MRI를 이용한 전신 DWI와 FDG PET의 비교
이것은 알려진 전이성 암이 있는 참가자를 대상으로 자기공명영상(PET/MRI)을 이용한 18F-플루데옥시글루코스(FDG) 양전자 방출 단층촬영과 비교하여 전신 확산 체중 영상(DWI)을 평가하는 단일군 전향적 시험입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
주요 목표:
I. 질병 검출을 위한 DWI와 FDG의 상관관계.
2차 목표:
I. 지역별 DWI 해석의 독자 간 다양성.
개요:
참가자는 비FDG PET(PET/CT 또는 PET/MRI)를 받은 후 60일 이내에 FDG PET/MRI와 동시에 전신 DWI를 사용하여 단일 시점에 영상을 촬영하게 됩니다. 원래 연구로부터 6개월 이내에 선택적 PET/MRI가 수행됩니다. 참가자는 최대 2년 동안 의료 기록 검토를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brad Kline
- 전화번호: 877-827-3222
- 이메일: brad.kline@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- 전화번호: 877-827-3222
- 이메일: cancertrials@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Thomas Hope, MD
-
연락하다:
- Brad Kline
- 이메일: Brad.Kline@ucsf.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 비FDG PET 영상 연구는 연구 PET/MRI로부터 60일 이내에(전 또는 후) 수행될 예정입니다.
- 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명하려는 의지.
- 전이성 암 진단.
제외 기준:
1. 프로토콜 절차, 제한 사항 및 요구 사항을 준수할 가능성이 낮으며 연구자가 참여에 부적합하다고 판단합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전신 DWI 및 FDG PET/MRI
참가자는 5~10메가베크렐(MBq) +/- 10%의 18F-플루오로데옥시글루코스를 정맥 주사로 투여받고 정점에서 허벅지 중간까지 확장되는 FDG PET/MRI 스캔을 받게 됩니다.
이미징은 표준 프로토콜을 사용하여 정점에서 허벅지 중간까지 수행됩니다.
참가자는 6개월 이내에 DWI와 함께 선택적인 두 번째 FDG PET/MRI를 받을 수도 있습니다.
|
일상적인 영상 촬영의 일부로 IV를 투여함
다른 이름들:
이미징 절차
다른 이름들:
PET/MRI와 동시에 진행되는 영상 시술
다른 이름들:
이미징 장치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성으로 특징지어지는 병변의 비율
기간: 최대 6개월
|
전신(WB) 확산 체중 영상(DWI) 및 FDG PET에서 양성으로 특징지어지는 병변의 전체 비율.
|
최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확산 가중치 이미징(DWI) 해석의 독자 간 가변성
기간: 최대 6개월
|
독자 간 가변성은 동일한 이미지를 평가, 코딩 또는 평가하는 독립적인 관찰자 간의 동의 정도입니다.
참가자당 18개 지역은 각 시점마다 2명의 맹검 독자에 의해 점수가 매겨지고 DWI 양성 질환(국소 질환; 결절 질환: 골반, 후복막, 흉부 및 기타; 골 질환: 두개골, 갈비뼈 및 흉골, 경추)의 존재 여부를 평가합니다. /흉추/요추, 오른쪽/왼쪽 골반, 천골 및 상지/내장 질환: 폐, 간 및 기타).
점수 범위는 0에서 1까지이며 1은 두 독자 간의 탁월한 일치를 의미합니다.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24926 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2024-09278 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .