Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van DWI voor het hele lichaam met FDG PET

30 maart 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Vergelijking van DWI voor het hele lichaam met FDG PET met behulp van PET/MRI

Dit is een prospectief onderzoek met één arm dat beeldvorming met diffusiegewicht van het hele lichaam (DWI) evalueert in vergelijking met 18F-fludeoxyglucose (FDG) positronemissietomografie met magnetische resonantiebeeldvorming (PET/MRI) bij deelnemers met bekende gemetastaseerde kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLING:

I. Correlatie tussen DWI en FDG om ziekten op te sporen.

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Variabiliteit tussen lezers van de DWI-interpretatie per regio.

OVERZICHT:

Deelnemers zullen op één enkel tijdstip worden afgebeeld met behulp van DWI over het hele lichaam, gelijktijdig met FDG PET/MRI, binnen 60 dagen na ontvangst van een niet-FDG PET (PET/CT of PET/MRI). Er zal optioneel een PET/MRI worden uitgevoerd binnen zes maanden na het oorspronkelijke onderzoek. Deelnemers worden gedurende maximaal twee jaar gevolgd via een medisch dossieronderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
  2. Niet-FDG PET-beeldvormingsonderzoek gepland voor uitvoering binnen 60 dagen (voor of na) na het onderzoek-PET/MRI.
  3. Vermogen om een ​​schriftelijk document met geïnformeerde toestemming te begrijpen, en de bereidheid om het te ondertekenen.
  4. Diagnose van uitgezaaide kanker.

Uitsluitingscriteria:

1. Het is onwaarschijnlijk dat de protocolprocedures, beperkingen en vereisten worden nageleefd en wordt door de onderzoeker als ongeschikt voor deelname beoordeeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DWI van het hele lichaam plus FDG PET/MRI
Deelnemers krijgen 5 tot 10 Megabecquerel (MBq) +/- 10% 18F-fluordeoxyglucose als intraveneuze injectie en ondergaan een FDG PET/MRI-scan die zich uitstrekt van de top tot het midden van de dijen. Beeldvorming zal worden uitgevoerd vanaf de top tot halverwege de dijen met behulp van een standaardprotocol. Deelnemers kunnen binnen 6 maanden ook een optionele tweede FDG PET/MRI met DWI verkrijgen.
Geneesmiddel: Fluordeoxyglucose F18
IV gegeven als onderdeel van routinematige beeldvorming
Andere namen:
  • Fluorodeoxyglucose
  • Fludeoxyglucose F18 (FDG)
  • 2-deoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glucose
Procedure: Positronemissietomografie gecombineerd met magnetische resonantiebeeldvorming (PET/MRI)
Beeldvormingsprocedure
Andere namen:
  • PET/MRI
Procedure: Magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam met diffusiegewogen beeldvorming (WB-MRI-DWI)
Beeldvormingsprocedure gelijktijdig uitgevoerd met PET/MRI
Andere namen:
  • WB-MRI-DWI
Apparaat: General Electric (GE) SIGNA PET/MR
Beeldapparaat
Andere namen:
  • GE SIGNA PET/MR
  • SIGNA PET/MR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel laesies dat als positief wordt gekenmerkt
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het totale percentage laesies dat als positief zal worden gekarakteriseerd op diffusiegewichtsbeeldvorming (DWI) van het hele lichaam (WB) en FDG PET.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variabiliteit tussen lezers van de interpretatie van diffusiegewichtsbeeldvorming (DWI).
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Variabiliteit tussen lezers is de mate van overeenstemming tussen onafhankelijke waarnemers die hetzelfde beeld beoordelen, coderen of beoordelen. Achttien regio's per deelnemer worden op elk tijdstip gescoord door twee geblindeerde lezers en beoordeeld op de aanwezigheid van DWI-positieve ziekte (lokale ziekte; knooppuntziekte: bekken-, retroperitoneale, thoracale en andere; botziekte: schedel, ribben en borstbeen, cervicale ziekte). /thoracale/lumbale wervelkolom, rechter/linker bekken, heiligbeen en bovenste/onderste ledematen: longen, lever en andere). Scores variëren van 0 tot 1, waarbij 1 een uitstekende overeenkomst tussen de twee lezers betekent.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

GE Healthcare
Society of Abdominal Radiology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas A Hope, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24926 (Andere identificatie: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2024-09278 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren