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持続的な身体症状を持つ患者に対する遠隔医療グループベースの感情認識および感情表現療法: パイロット研究

2026年7月24日 更新者：Daniel Maroti

デジタルまたは遠隔医療プラットフォームを介してグループ形式で感情認識表現療法 (EAET) を提供すると、いくつかの重要な利点が得られます。 まず、ケアへのアクセスが大幅に改善され、持続性身体症状 (PPS) を持つ人が、地理的な場所に関係なく、感情に焦点を当てた効果的な治療を受けることができるようになります。 遠隔医療は、移動の問題に直面している人や、田舎や十分なサービスが受けられていない地域で専門的なケアへのアクセスが限られている人にも恩恵をもたらします。

グループベースの遠隔医療 EAET は、参加者間の社会的つながりを促進し、個人が経験を共有できる協力的な環境を促進し、治療結果を向上させる可能性があります。 さらに、遠隔治療の利便性により、時間の制約や交通費などの参加の障壁が軽減され、患者が治療に取り組みやすくなります。

最後に、デジタル形式により、ルーチンの精神科ケアに簡単に組み込むことができる柔軟で拡張性のある介入が可能になり、偏見やロジスティクス上の問題により対面での治療を避ける可能性のある個人の治療摂取が増加する可能性があります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は、身体症状について医学的評価を受けていることを証明します（別の証明書を参照）。
  • 参加者は、PHQ-15 フォームで身体症状による中等度の苦痛 (10 ポイント以上) または単一の身体症状による重大な苦痛 (その症状について少なくとも 2 ポイント) を評価します。
  • 参加者は、ストレスなどの感情的要因が症状のプロファイルに寄与する可能性があるかどうかを調査することに興味を示します。
  • 処方された薬は少なくとも 1 か月間安定していなければなりません。

除外基準:

  • 参加者は、継続的な薬物乱用（アルコールまたは薬物）に苦しんでいるか、重度の精神的健康上の問題（精神障害、中等度から高度の自殺リスク、反社会性パーソナリティ障害など）を抱えていると評価されています。
  • 参加者には現在、明らかに依存性と鎮静作用のある薬（ベンゾジアゼピンなど）が処方されています。
  • 参加者は身体症状に焦点を当てた他の心理療法にも参加します。 ただし、支持療法が月に 1 回以上行われない限り、他の心理療法も許可されます。
  • 参加者はスウェーデン語の十分な能力を持っていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：遠隔医療を通じて提供されるグループ EAET
遠隔医療を通じて提供されるグループベースの感情認識表現療法 (EAET) は、身体症状の一因となっている可能性のある感情を個人が認識し、表現するのに役立つ心理療法の一種です。 これはグループ設定で行われ、参加者が自分の経験を共有し、お互いをサポートできるようにします。 仮想プラットフォームを通じて、患者はセラピストが主導する構造化されたセッションに参加し、症状との感情的なつながりを探り、感情表現を練習し、より健康的な対処メカニズムを開発します。 遠隔医療形式により、遠隔地から治療にアクセスできるようになり、グループでの対話の利点を維持しながら利便性と柔軟性が向上します。
行動：感情の認識と表現療法
感情認識表現療法 (EAET) は、身体症状や慢性的な痛みに関連する可能性のある感情を個人が特定し、処理し、表現できるように設計された心理療法の一種です。 それは、トラウマや対人対立などの未解決の感情的経験が身体的苦痛の一因となる役割を強調しています。 EAET を通じて、患者は自分の感情を身体的症状と結びつけ、それらの感情をより健康的な方法で表現し、最終的には感情的苦痛と身体的苦痛の両方を軽減することを学びます。 この療法は、慢性疼痛、過敏性腸症候群、線維筋痛症などの症状の治療に効果があることが示されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康質問書-15 (PHQ-15)
時間枠：治療前から治療後への変更（つまり、治療前は治療の約 1 週間前。治療後は治療終了の約 1 週間後（12 週間））。
「先週」の身体症状の重症度は、PHQ-15 で評価されました。 項目は 0 (「まったく気にならない」)、1 (「少し気になる」)、または 2 (「かなり気になる」) と評価されました。合計スコアの範囲は、女性の場合は 0 ～ 30、男性の場合は 0 ～ 27 です。
治療前から治療後への変更（つまり、治療前は治療の約 1 週間前。治療後は治療終了の約 1 週間後（12 週間））。
ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療前から治療後への変更（つまり、治療前は治療の約 1 週間前。治療後は治療終了の約 1 週間後（12 週間））。
EURONET-SOMA ネットワークによって提案された Visual Analoge Scale (Rief et al.、2017)。 身体症状の強度は 1 (「症状なし」) から 10 (「想像できるほどひどい症状」) で測定され、身体症状の干渉は 1 (「干渉なし」) から 10 (「最大の干渉」) で測定されました。
治療前から治療後への変更（つまり、治療前は治療の約 1 週間前。治療後は治療終了の約 1 週間後（12 週間））。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康質問書-9 (PHQ-9)
時間枠：治療前から治療後への変更（つまり、治療前は治療の約 1 週間前。治療後は治療終了の約 1 週間後（12 週間））。
PHQ-9 は、うつ病の症状の影響について 0 ～ 3 (0=「まったくない」、3=「ほぼ毎日」) の評価が付けられた 9 つの質問で構成されています。 スコアが高いほど症状/機能が悪化していることを示し、最大スコアは 27 です。
治療前から治療後への変更（つまり、治療前は治療の約 1 週間前。治療後は治療終了の約 1 週間後（12 週間））。
全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7)
時間枠：治療前から治療後への変更（つまり、治療前は治療の約 1 週間前。治療後は治療終了の約 1 週間後（12 週間））。
GAD-7 は、不安症状の影響について 0 ～ 3 の評価（0=「まったくない」、3=「ほぼ毎日」）を持つ 7 つの質問で構成されています。 スコアが高いほど症状/機能が悪化していることを示し、最大スコアは 21 です。
治療前から治療後への変更（つまり、治療前は治療の約 1 週間前。治療後は治療終了の約 1 週間後（12 週間））。
外傷後症状チェックリスト-5 (PCL-5)
時間枠：治療前から治療後への変更（つまり、治療前は治療の約 1 週間前。治療後は治療終了の約 1 週間後（12 週間））。
PCL-5 は、外傷後症状の影響について 0 ～ 4 の評価が付けられた 20 の質問で構成されています。 スコアが高いほど症状/機能が悪化していることを示し、最大スコアは 80 です。
治療前から治療後への変更（つまり、治療前は治療の約 1 週間前。治療後は治療終了の約 1 週間後（12 週間））。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪影響アンケート (NEQ)
時間枠：治療後（治療12週間後）
参加者は、治療中または治療後に経験した可能性のある潜在的な悪影響に関する一連の発言に対して、通常はリッカート尺度（例：1 = 「まったくない」、5 = 「非常に」）を使用して回答します。 合計スコアは、回答を合計することによって計算されます。スコアが高いほど、悪影響の頻度または重大度が高いことを示します。
治療後（治療12週間後）
8つの視覚的なアナログスケール
時間枠：中間測定: 治療期間中、毎週 1 回、つまり 11 個の測定ポイント。 2週目から12週目。

A - 2 つの質問) 身体症状の強度は 1 (「症状なし」) から 10 (「想像できるほどひどい症状」) で測定され、身体症状の干渉は 1 (「干渉なし」) から 10 (「最大の干渉」) で測定されました。 ）。

B - 2 つの質問)。 (上記と同様) 1 ～ 10 のスケールで、感情処理の能力はどれくらいですか。

C - 2 つの質問) 1 ～ 10 のスケールで、自分を思いやる能力はどれくらいですか。 D - 2 つの質問) 1 ～ 10 のスケールで、どの程度の症状が医学的原因に起因すると考えられますか。
中間測定: 治療期間中、毎週 1 回、つまり 11 個の測定ポイント。 2週目から12週目。
信頼性と期待に関するアンケート (CEQ)
時間枠：治療セッション時 3 (12 件中)
CEQ にはリッカートスケール (例: 1 ～ 9) で評価された項目が含まれており、患者は治療の信頼性と期待される結果に関する記述への同意レベルを示します。
治療セッション時 3 (12 件中)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Daniel Maroti

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月7日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月24日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KOSMOS3-Grupp

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者はこれを承認していません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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