Op Telehealth-groepen gebaseerde emotionele bewustzijns- en expressietherapie voor patiënten met aanhoudende lichamelijke symptomen: een pilotstudie
24 juli 2026 bijgewerkt door: Daniel Maroti
Het aanbieden van Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) via digitale of telezorgplatforms in groepsverband biedt verschillende belangrijke voordelen. Ten eerste verbetert het de toegang tot zorg aanzienlijk, waardoor personen met aanhoudende lichamelijke symptomen (PPS) effectieve, emotiegerichte therapie kunnen krijgen, ongeacht hun geografische locatie. Telezorg kan ook ten goede komen aan mensen die te maken hebben met mobiliteitsproblemen of beperkte toegang hebben tot gespecialiseerde zorg in landelijke of achtergestelde gebieden.
Op groepen gebaseerde telezorg EAET bevordert de sociale verbinding tussen deelnemers en bevordert een ondersteunende omgeving waarin individuen ervaringen kunnen delen, wat de therapeutische resultaten kan verbeteren. Bovendien kan het gemak van therapie op afstand de belemmeringen voor deelname, zoals tijdsdruk en reiskosten, verminderen, waardoor het voor patiënten gemakkelijker wordt om zich aan de behandeling te binden.
Ten slotte maakt het digitale formaat flexibele, schaalbare interventies mogelijk die gemakkelijk kunnen worden geïntegreerd in routinematige psychiatrische zorg, waardoor mogelijk de behandelingsopname wordt vergroot voor personen die anders persoonlijke therapie zouden vermijden vanwege stigmatisering of logistieke uitdagingen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 10691
- Stockholm University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer verklaart dat hij of zij een medische keuring heeft ondergaan vanwege zijn lichamelijke klachten (zie apart certificaat).
- De deelnemer beoordeelt op het PHQ-15-formulier matig lijden als gevolg van fysieke symptomen (meer dan 10 punten) of aanzienlijk lijden als gevolg van één enkel lichamelijk symptoom (minstens 2 punten voor dat symptoom).
- De deelnemer toont interesse in het onderzoeken of emotionele factoren, zoals stress, kunnen bijdragen aan zijn symptoomprofiel.
- Eventuele voorgeschreven medicijnen moeten minimaal 1 maand stabiel zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers lijden aan voortdurend middelenmisbruik (alcohol of drugs) of er wordt vastgesteld dat ze ernstige geestelijke gezondheidsproblemen hebben (psychotische stoornissen, matig tot hoog zelfmoordrisico, antisociale persoonlijkheidsstoornis, enz.).
- Deelnemers krijgen momenteel medicijnen voorgeschreven die duidelijk verslavend en kalmerend van aard zijn (bijvoorbeeld benzodiazepinen).
- Deelnemers zijn betrokken bij andere psychologische behandelingen gericht op lichamelijke klachten. Andere psychologische behandelingen zijn echter toegestaan, zolang de ondersteunende therapie niet vaker dan één keer per maand plaatsvindt.
- Deelnemers beschikken niet over voldoende beheersing van de Zweedse taal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep EAET geleverd via telezorg
Group-based Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET), geleverd via telezorg, is een vorm van psychotherapie die individuen helpt emoties te herkennen en uit te drukken die mogelijk bijdragen aan lichamelijke symptomen.
Het wordt in groepsverband uitgevoerd, waardoor deelnemers hun ervaringen kunnen delen en elkaar kunnen ondersteunen.
Via een virtueel platform nemen patiënten deel aan gestructureerde sessies onder leiding van een therapeut, waarin ze de emotionele verbanden met hun symptomen onderzoeken, emotionele expressie oefenen en gezondere coping-mechanismen ontwikkelen.
Het telezorgformaat maakt toegang tot therapie vanaf afgelegen locaties mogelijk, waardoor het gemak en de flexibiliteit worden vergroot, terwijl de voordelen van groepsinteractie behouden blijven.
|
Emotionele bewustzijns- en expressietherapie (EAET) is een vorm van psychotherapie die is ontworpen om individuen te helpen emoties te identificeren, verwerken en uiten die mogelijk verband houden met fysieke symptomen of chronische pijn.
Het benadrukt de rol van onopgeloste emotionele ervaringen, zoals trauma of interpersoonlijke conflicten, bij het veroorzaken van fysieke problemen.
Via EAET leren patiënten hun emoties te verbinden met hun fysieke symptomen, deze emoties op een gezondere manier uit te drukken en uiteindelijk zowel emotioneel als fysiek lijden te verminderen.
Het is aangetoond dat deze therapie effectief is bij de behandeling van aandoeningen zoals chronische pijn, prikkelbaredarmsyndroom en fibromyalgie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-15 (PHQ-15)
Tijdsspanne: Overgang van vóór naar na de behandeling (d.w.z. voorbehandeling ca. 1 week vóór de behandeling. Nabehandeling ca. 1 week nadat de behandeling eindigt na 12 weken.)
|
De ernst van de somatische symptomen tijdens de "laatste week" werd beoordeeld met de PHQ-15.
Items werden beoordeeld met 0 ("helemaal geen last van"), 1 ("een beetje last") of 2 ("veel last gehad"); totaalscores variëren van 0 tot 30 voor vrouwen en 0-27 voor mannen.
|
Overgang van vóór naar na de behandeling (d.w.z. voorbehandeling ca. 1 week vóór de behandeling. Nabehandeling ca. 1 week nadat de behandeling eindigt na 12 weken.)
|
|
Visueel analoge schalen
Tijdsspanne: Overgang van vóór naar na de behandeling (d.w.z. voorbehandeling ca. 1 week vóór de behandeling. Nabehandeling ca. 1 week nadat de behandeling eindigt na 12 weken.)
|
Visueel analoge schalen voorgesteld door het EURONET-SOMA-netwerk (Rief et al., 2017).
De somatische symptoomintensiteit werd gemeten van 1 ("Geen symptoom") tot 10 ("Symptoom zo erg als u zich kunt voorstellen") en somatische symptoominterferentie van 1 ("Geen interferentie") tot 10 ("Maximale interferentie").
|
Overgang van vóór naar na de behandeling (d.w.z. voorbehandeling ca. 1 week vóór de behandeling. Nabehandeling ca. 1 week nadat de behandeling eindigt na 12 weken.)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Overgang van vóór naar na de behandeling (d.w.z. voorbehandeling ca. 1 week vóór de behandeling. Nabehandeling ca. 1 week nadat de behandeling eindigt na 12 weken.)
|
PHQ-9 bestaat uit negen vragen met een score van 0-3 (0= "helemaal niet", 3 = "bijna elke dag") over de impact van depressieve symptomen.
Hogere scores duiden op slechtere symptomen/functioneren met een maximale score van 27.
|
Overgang van vóór naar na de behandeling (d.w.z. voorbehandeling ca. 1 week vóór de behandeling. Nabehandeling ca. 1 week nadat de behandeling eindigt na 12 weken.)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Schaal met 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: Overgang van vóór naar na de behandeling (d.w.z. voorbehandeling ca. 1 week vóór de behandeling. Nabehandeling ca. 1 week nadat de behandeling eindigt na 12 weken.)
|
GAD-7 bestaat uit zeven vragen met een beoordeling van 0-3 (0= "helemaal niet", 3 = "bijna elke dag") over de impact van angstsymptomen.
Hogere scores duiden op een slechter symptoom/functionerend functioneren met een maximale score van 21.
|
Overgang van vóór naar na de behandeling (d.w.z. voorbehandeling ca. 1 week vóór de behandeling. Nabehandeling ca. 1 week nadat de behandeling eindigt na 12 weken.)
|
|
Posttraumatische symptoomchecklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Overgang van vóór naar na de behandeling (d.w.z. voorbehandeling ca. 1 week vóór de behandeling. Nabehandeling ca. 1 week nadat de behandeling eindigt na 12 weken.)
|
PCL-5 bestaat uit 20 vragen met een score van 0-4 over de impact van posttraumatische symptomen.
Hogere scores duiden op slechtere symptomen/functioneren met een maximale score van 80.
|
Overgang van vóór naar na de behandeling (d.w.z. voorbehandeling ca. 1 week vóór de behandeling. Nabehandeling ca. 1 week nadat de behandeling eindigt na 12 weken.)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over negatieve effecten (NEQ)
Tijdsspanne: Bij de nabehandeling (na 12 weken behandeling)
|
Deelnemers reageren op een reeks uitspraken over mogelijke negatieve effecten die ze mogelijk hebben ervaren tijdens of na de therapie, meestal met behulp van een Likert-schaal (bijvoorbeeld 1 = 'helemaal niet' tot 5 = 'extreem').
De totaalscore wordt berekend door de reacties bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores duiden op een grotere frequentie of ernst van negatieve effecten.
|
Bij de nabehandeling (na 12 weken behandeling)
|
|
8 visueel analoge schalen
Tijdsspanne: Bemiddelende maatregel: Elke week één keer per week tijdens de behandeling, d.w.z. 11 meetpunten. Week 2-12.
|
A - 2 vragen) De intensiteit van de somatische symptomen werd gemeten van 1 ("Geen symptoom") tot 10 ("Symptoom zo erg als u zich kunt voorstellen") en somatische symptoominterferentie van 1 ("Geen interferentie") tot 10 ("Maximale interferentie" ). B - 2 vragen). Wat is op een schaal van 1-10 (zoals hierboven) de capaciteit van emotionele verwerking. C - 2 vragen) Wat is op een schaal van 1-10 het vermogen tot zelfcompassie. D - 2 vragen) Op een schaal van 1 tot 10, hoeveel van de symptomen worden toegeschreven aan medische oorzaken. |
Bemiddelende maatregel: Elke week één keer per week tijdens de behandeling, d.w.z. 11 meetpunten. Week 2-12.
|
|
De geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst (CEQ)
Tijdsspanne: Bij behandelsessie 3 (van de 12)
|
De CEQ omvat items die zijn beoordeeld op een Likert-schaal (bijvoorbeeld 1 tot 9), waarbij patiënten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken over de geloofwaardigheid en de verwachte uitkomsten van de behandeling.
|
Bij behandelsessie 3 (van de 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOSMOS3-Grupp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deelnemers hebben dit niet goedgekeurd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .