Terapia świadomości emocjonalnej i ekspresji oparta na grupie telezdrowia u pacjentów z utrzymującymi się objawami fizycznymi: badanie pilotażowe
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Daniel Maroti
Prowadzenie terapii świadomości i ekspresji emocjonalnej (EAET) za pośrednictwem platform cyfrowych lub telezdrowia w formacie grupowym oferuje kilka kluczowych korzyści. Po pierwsze, znacznie poprawia dostęp do opieki, umożliwiając osobom z utrzymującymi się objawami fizycznymi (PPS) skuteczną terapię skoncentrowaną na emocjach niezależnie od ich położenia geograficznego. Z telezdrowia mogą również korzystać osoby borykające się z problemami z poruszaniem się lub mające ograniczony dostęp do specjalistycznej opieki na obszarach wiejskich lub obszarach o niedostatecznej dostępności usług.
Telezdrowie grupowe EAET promuje więzi społeczne między uczestnikami, tworząc wspierające środowisko, w którym jednostki mogą dzielić się doświadczeniami, co może poprawić wyniki terapeutyczne. Ponadto wygoda terapii zdalnej może zmniejszyć bariery w uczestnictwie, takie jak ograniczenia czasowe i koszty podróży, ułatwiając pacjentom zaangażowanie się w leczenie.
Wreszcie format cyfrowy umożliwia elastyczne i skalowalne interwencje, które można łatwo zintegrować z rutynową opieką psychiatryczną, potencjalnie zwiększając liczbę osób, które w przeciwnym razie unikałyby terapii osobistej ze względu na piętno lub wyzwania logistyczne.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 10691
- Stockholm University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik oświadcza, że przeszedł badanie lekarskie pod kątem występujących u niego objawów fizycznych (patrz osobne zaświadczenie).
- Uczestnik ocenia albo umiarkowane cierpienie spowodowane objawami fizycznymi w formularzu PHQ-15 (ponad 10 punktów), albo znaczne cierpienie spowodowane pojedynczym objawem fizycznym (co najmniej 2 punkty za ten objaw).
- Uczestnik wyraża zainteresowanie zbadaniem, czy czynniki emocjonalne, takie jak stres, mogą mieć wpływ na profil objawów.
- Wszelkie przepisane leki muszą być stabilne przez co najmniej 1 miesiąc.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy cierpią z powodu ciągłego nadużywania substancji (alkoholu lub narkotyków) lub mają poważne problemy ze zdrowiem psychicznym (zaburzenia psychotyczne, ryzyko samobójstwa od umiarkowanego do wysokiego, osobowość antyspołeczna itp.).
- Uczestnikom przepisuje się obecnie leki o wyraźnym działaniu uzależniającym i uspokajającym (np. benzodiazepiny).
- Uczestnicy biorą udział w innych terapiach psychologicznych skupiających się na objawach fizycznych. Dopuszczalne są jednak inne metody leczenia psychologicznego, pod warunkiem, że terapia wspomagająca nie będzie stosowana częściej niż raz w miesiącu.
- Uczestnicy nie posiadają wystarczającej znajomości języka szwedzkiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupowe EAET realizowane za pośrednictwem telezdrowia
Grupowa terapia świadomości i ekspresji emocjonalnej (EAET) prowadzona za pośrednictwem telezdrowia jest formą psychoterapii, która pomaga jednostkom rozpoznawać i wyrażać emocje, które mogą przyczyniać się do objawów fizycznych.
Odbywa się w formie grupowej, podczas której uczestnicy mogą dzielić się swoimi doświadczeniami i wspierać się nawzajem.
Za pośrednictwem wirtualnej platformy pacjenci biorą udział w zorganizowanych sesjach prowadzonych przez terapeutę, podczas których badają emocjonalne powiązania ze swoimi objawami, ćwiczą ekspresję emocjonalną i rozwijają zdrowsze mechanizmy radzenia sobie.
Format telezdrowia umożliwia dostęp do terapii z odległych lokalizacji, zwiększając wygodę i elastyczność, przy jednoczesnym zachowaniu korzyści płynących z interakcji grupowej.
|
Terapia świadomości i ekspresji emocji (EAET) to forma psychoterapii zaprojektowana, aby pomóc jednostkom identyfikować, przetwarzać i wyrażać emocje, które mogą być powiązane z objawami fizycznymi lub przewlekłym bólem.
Podkreśla rolę nierozwiązanych doświadczeń emocjonalnych, takich jak trauma lub konflikty interpersonalne, w przyczynianiu się do cierpienia fizycznego.
Dzięki EAET pacjenci uczą się łączyć swoje emocje z objawami fizycznymi, wyrażać je w zdrowszy sposób i ostatecznie zmniejszają cierpienie emocjonalne i fizyczne.
Wykazano, że terapia ta jest skuteczna w leczeniu takich schorzeń, jak przewlekły ból, zespół jelita drażliwego i fibromialgia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-15 (PHQ-15)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na leczenie po nim (tj. leczenie wstępne ok. 1 tydzień przed leczeniem. Po zabiegu około 1 tydzień po zakończeniu leczenia po 12 tygodniach).
|
Nasilenie objawów somatycznych w „ostatnim tygodniu” oceniano za pomocą skali PHQ-15.
Pozycje zostały ocenione na poziomie 0 („W ogóle się tym nie przejmowałem”), 1 („Trochę się martwiłem”) lub 2 („Bardzo się tym przejmowałem”); łączne wyniki wahają się od 0 do 30 dla kobiet i 0–27 dla mężczyzn.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na leczenie po nim (tj. leczenie wstępne ok. 1 tydzień przed leczeniem. Po zabiegu około 1 tydzień po zakończeniu leczenia po 12 tygodniach).
|
|
Wizualne skale analogowe
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na leczenie po nim (tj. leczenie wstępne ok. 1 tydzień przed leczeniem. Po zabiegu około 1 tydzień po zakończeniu leczenia po 12 tygodniach).
|
Skale Visual Analoge sugerowane przez sieć EURONET-SOMA (Rief i in., 2017).
Intensywność objawów somatycznych mierzono od 1 („Brak objawów”) do 10 („Objaw tak zły, jak można sobie wyobrazić”), a stopień zakłócenia objawów somatycznych wynosił od 1 („Brak zakłóceń”) do 10 („Maksymalne zakłócenia”).
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na leczenie po nim (tj. leczenie wstępne ok. 1 tydzień przed leczeniem. Po zabiegu około 1 tydzień po zakończeniu leczenia po 12 tygodniach).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na leczenie po nim (tj. leczenie wstępne ok. 1 tydzień przed leczeniem. Po zabiegu około 1 tydzień po zakończeniu leczenia po 12 tygodniach).
|
PHQ-9 składa się z dziewięciu pytań z oceną 0-3 (0 = „wcale”, 3 = „prawie codziennie”) na temat wpływu objawów depresyjnych.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy/funkcjonowanie, maksymalny wynik wynosi 27.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na leczenie po nim (tj. leczenie wstępne ok. 1 tydzień przed leczeniem. Po zabiegu około 1 tydzień po zakończeniu leczenia po 12 tygodniach).
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe, 7-punktowa skala (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na leczenie po nim (tj. leczenie wstępne ok. 1 tydzień przed leczeniem. Po zabiegu około 1 tydzień po zakończeniu leczenia po 12 tygodniach).
|
GAD-7 składa się z siedmiu pytań z oceną 0-3 (0 = „wcale”, 3 = „prawie codziennie”) dotyczących wpływu objawów lękowych.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy/funkcjonowanie (maksymalny wynik wynosi 21).
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na leczenie po nim (tj. leczenie wstępne ok. 1 tydzień przed leczeniem. Po zabiegu około 1 tydzień po zakończeniu leczenia po 12 tygodniach).
|
|
Lista kontrolna objawów pourazowych-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na leczenie po nim (tj. leczenie wstępne ok. 1 tydzień przed leczeniem. Po zabiegu około 1 tydzień po zakończeniu leczenia po 12 tygodniach).
|
PCL-5 składa się z 20 pytań z oceną 0-4, dotyczących wpływu objawów pourazowych.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy/funkcjonowanie, maksymalny wynik wynosi 80.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na leczenie po nim (tj. leczenie wstępne ok. 1 tydzień przed leczeniem. Po zabiegu około 1 tydzień po zakończeniu leczenia po 12 tygodniach).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Negatywnych Skutków (NEQ)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (po 12 tygodniach leczenia)
|
Uczestnicy odpowiadają na serię stwierdzeń dotyczących potencjalnych negatywnych skutków, których mogli doświadczyć w trakcie lub po terapii, zazwyczaj używając skali Likerta (np. 1 = „Wcale nie” do 5 = „Bardzo”).
Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość lub nasilenie negatywnych skutków.
|
Po zakończeniu leczenia (po 12 tygodniach leczenia)
|
|
8 wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: Miara mediacyjna: Co tydzień raz w tygodniu przez całą kurację, czyli 11 punktów pomiarowych. Tydzień 2-12.
|
A – 2 pytania) Intensywność objawów somatycznych mierzono od 1 („Brak objawów”) do 10 („Objaw tak zły, jak możesz sobie wyobrazić”), a stopień nasilenia objawów somatycznych od 1 („Brak zakłóceń”) do 10 („Maksymalne zakłócenia” ). B - 2 pytania). W skali 1-10 (jak wyżej) jaka jest zdolność przetwarzania emocji. C - 2 pytania) W skali 1-10 jaka jest zdolność do współczucia wobec siebie. D - 2 pytania) W skali 1-10, w jakim stopniu objawy mają podłoże medyczne. |
Miara mediacyjna: Co tydzień raz w tygodniu przez całą kurację, czyli 11 punktów pomiarowych. Tydzień 2-12.
|
|
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej sesji terapeutycznej (z 12)
|
CEQ obejmuje pozycje oceniane w skali Likerta (np. od 1 do 9), w której pacjenci wskazują, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi wiarygodności i oczekiwanych wyników leczenia.
|
Podczas trzeciej sesji terapeutycznej (z 12)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOSMOS3-Grupp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Uczestnicy nie wyrazili na to zgody.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .